Rekonstrukcja krocza i brzucha: porównanie metodologii rekonstrukcyjnych (PLAST-GEN-1)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie ma nieinterwencjonalny charakter obserwacyjny. Obejmuje gromadzenie danych pacjentów w pseudonimowej formie z ocen przedoperacyjnych i pooperacyjnych zgodnie z codzienną praktyką kliniczną i normalnie wykonywane w celu właściwego leczenia pacjenta.
Dane zarejestrowane w badaniu są uzyskiwane z dokumentacji medycznej pacjentów, do których zwykle są dostępne przez lekarzy jednostki operacyjnej podczas codziennej praktyki.
Po wykonaniu drobiazgowego zbioru podstawowych danych pacjentów (płeć, wiek, odległość patologiczna, najnowsza historia patologiczna, rodzaj przeprowadzonej chirurgii demolicznej i rekonstrukcyjnej), różne metody rekonstrukcyjne (klapka V-Y, klapa lotosu, Gracilis mięśni Klapę tramwa) zostanie porównana z powikłaniami, które wystąpiły po operacji, aby określić, które metody rekonstrukcyjne doprowadziły do mniej powikłań i w jakich kategoriach pacjentów.
Powikłania są oceniane poprzez retrospektywną analizę raportów ambulatoryjnych, które zwykle są opracowywane podczas zwykłych wizyt ambulatoryjnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco Pignatti, MD
- Numer telefonu: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Kontakt:
- Marco Pignatti, MD
- Numer telefonu: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci poddawane amputacjom miednicy-perlinicznym choroby onkologicznej lub przewlekłych chorób zapalnych, których leczenie chirurgiczne wymagało współpracy chirurga plastycznego
- Pacjenci z powikłaniami w regionie brzucha lub miednicy-perinalnej o znaczeniu chirurgicznym i wymaganiu rekonstrukcji (przetoki jelitowe, wady ściany brzucha)
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Nabycie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Niekompletne lub brakujące dane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces techniczny
Ramy czasowe: Od pierwszego pacjenta włączonego do 50. pacjenta średnio 2 lata
|
Sukces techniczny ocenia liczbę ponownych interwencji po 1 roku od leczenia oraz liczbę poważnych powikłań.
|
Od pierwszego pacjenta włączonego do 50. pacjenta średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAST-GEN-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny