Perineális és hasi rekonstrukció: A rekonstrukciós módszerek összehasonlítása (PLAST-GEN-1)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmánya nem intervenciós megfigyelési jellegű. Ez magában foglalja a betegek adatainak álnév formájában történő összegyűjtését a preoperatív és posztoperatív értékelésekből, a napi klinikai gyakorlatnak megfelelően, és általában a megfelelő betegkezelés érdekében végezték el.
A vizsgálatban rögzített adatokat a betegek orvosi nyilvántartásaiból nyerik, akiknek a napi gyakorlat során a működési egység orvosai általában hozzáférnek.
Miután elvégezték a betegek alapvető adatainak aprólékos gyűjteményét (nem, életkor, távoli patológiás történelem, a közelmúltbeli patológiás történelem, a dombotív és rekonstrukciós műtét típusa), a különféle rekonstrukciós módszerek (V-Y Flap, Lotus Flap, Gracilis izomlap, A TRAM FLAP) összehasonlítják a műtétet követő szövődményekkel, hogy meghatározzák, mely rekonstrukciós módszerek vezettek kevesebb szövődményhez és mely betegek kategóriáiban.
A szövődményeket a járóbeteg-jelentések retrospektív elemzésével értékelik, amelyet általában a szokásos nyomon követési járóbeteg-látogatások során készítenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marco Pignatti, MD
- Telefonszám: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bologna, Olaszország, 40138
- Toborzás
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Pignatti, MD
- Telefonszám: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Az onkológiai betegségek vagy krónikus gyulladásos betegségek medencei perineális amputációján átesett betegek, akiknek műtéti kezelése a plasztikai sebész együttműködését igényelte
- Betegek, akiknek szövődményei vannak a hasi vagy medencei perineális régióban, a műtéti relevancia és a rekonstrukció igényelése (enterális fistulák, hasi fali hibák)
- A 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
- Írásbeli tájékozott beleegyezés megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Hiányos vagy hiányzó adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műszaki siker
Időkeret: Az első betegtől kezdve az 50. betegre beiratkozott, átlagosan 2 év
|
A műszaki sikert a kezelés utáni 1 év utáni reinterventumok száma és a fő szövődmények száma értékeli.
|
Az első betegtől kezdve az 50. betegre beiratkozott, átlagosan 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAST-GEN-1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .