Reconstrucción perineal y abdominal: una comparación de metodologías reconstructivas (PLAST-GEN-1)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es de una naturaleza observacional no intervencional. Implica la recopilación de datos del paciente en forma seudónima a partir de evaluaciones preoperatorias y postoperatorias de acuerdo con la práctica clínica diaria y normalmente realizado para el manejo adecuado del paciente.
Los datos registrados en el estudio se obtienen de los registros médicos de los pacientes a los que normalmente acceden los médicos de la unidad operativa durante la práctica diaria.
Después de haber realizado una colección meticulosa de los datos básicos de los pacientes (género, edad, historia patológica remota, historia patológica reciente, tipo de cirugía demolitiva y reconstructiva realizada), los diferentes métodos reconstructivos (colgajo V-y, aleta de loto, colgajo muscular de gracilis, aleta muscular El colgajo de tranvía) se comparará con las complicaciones que ocurrieron después de la cirugía, para definir qué métodos reconstructivos han llevado a menos complicaciones y en qué categorías de pacientes.
Las complicaciones se evalúan mediante el análisis retrospectivo de los informes ambulatorios que normalmente se elaboran durante las visitas ambulatorias de seguimiento habituales.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marco Pignatti, MD
- Número de teléfono: +390512143614
- Correo electrónico: marco.pignatti@unibo.it
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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Contacto:
- Marco Pignatti, MD
- Número de teléfono: +390512143614
- Correo electrónico: marco.pignatti@unibo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a amputaciones pélvicas perineales por enfermedad oncológica o enfermedades inflamatorias crónicas cuyo tratamiento quirúrgico requirió la colaboración del cirujano plástico
- Pacientes con complicaciones en la región abdominal o pélvica-perineal de la relevancia quirúrgica y que requieren reconstrucción (fístulas entéricas, defectos de la pared abdominal)
- Edad mayor o igual a 18 años
- Adquisición del consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Datos incompletos o faltantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito técnico
Periodo de tiempo: Desde el primer paciente se inscribió hasta el 50º paciente, un promedio de 2 años
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El éxito técnico se evalúa por el número de reinterventiones después de 1 año del tratamiento y el número de complicaciones principales.
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Desde el primer paciente se inscribió hasta el 50º paciente, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PLAST-GEN-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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