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회음부 및 복부 재구성 : 재구성 방법론의 비교 (PLAST-GEN-1)

2025년 1월 28일 업데이트: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
다른 재구성 방법 (V-Y 플랩, 연꽃 플랩, Gracilis Muscle Flap, Tram Flap)은 수술 후 발생한 합병증과 비교하여 어떤 재구성 방법이 더 적은 합병증을 초래하고 어떤 범주의 환자가 어떤 범주로 이어 졌는지 정의 할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

그는 공부하지 않는 관찰 성격에 관한 연구입니다. 여기에는 매일 임상 실습에 따라 수술 전 및 수술 후 평가로부터 가명 형태로 환자 데이터 수집이 포함되며 정상적으로 적절한 환자 관리를 위해 수행됩니다.

연구에 기록 된 데이터는 매일 연습하는 동안 수술 단위의 의사가 일반적으로 액세스하는 환자의 의료 기록에서 얻습니다.

환자 (성별, 연령, 원격 병리학 적 이력, 최근 병리학 적 이력, 철거 및 재구성 수술의 유형), 다른 재구성 방법 (V-Y 플랩, Lotus Flap, Gracilis Muscle Flap, Gracilis Muscle Flap, 트램 플랩)은 수술 후 발생한 합병증과 비교하여 어떤 재구성 방법을 정의하기 위해 합병증이 줄어들고 어떤 범주의 환자가 어떤 범주의 환자를 이끌어 냈습니다.

합병증은 일반적인 후속 외래 환자 방문 동안 일반적으로 작성되는 외래 환자 보고서의 후 향적 분석을 통해 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 집단은 직장 또는 외음부 신 생물 또는 만성 염증성 장 질환에 의해 영향을받는 대상으로 구성되며 IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna의 일반 수술 단위에서 철거 수술을 받고 관련 재건 (IRCCS Azienda의 성형 수술 단위에 의해 수행됩니다. OSPEDALIERO-UNIVERIARIA DI BOLLONA) 01/01/2011에서 31/12/2021 사이의 기간.

설명

포함 기준 :

  • 외과 적 치료가 플라스틱 외과 의사의 협력을 요구하는 종양 학적 질환 또는 만성 염증성 질환에 대한 골반-기피 절단을받는 환자
  • 외과 적 관련성의 복부 또는 골반 기피 영역에 합병증이있는 환자 및 재건이 필요합니다 (장사, 복벽 결함)
  • 18 세 이상의 나이
  • 서면 사전 동의 취득

제외 기준 :

  • 불완전하거나 누락 된 데이터.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기술적 인 성공
기간: 첫 번째 환자부터 50 번째 환자에게 평균 2 년
기술적 성공은 치료로부터 1 년 후 재 해향 수와 주요 합병증의 수에 의해 평가됩니다.
첫 번째 환자부터 50 번째 환자에게 평균 2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

수사관

  • 수석 연구원: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 21일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PLAST-GEN-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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