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中风患者单方面空间忽视的康复方法

对中风患者单方面空间疏忽(USN)的康复方法的比较分析:常规疗法,计算机化认知训练和眼动运动生物反馈训练

中风仍然是全世界死亡和残疾的主要原因之一。 患有急性脑出血的患者中有30%至40%,患有单侧空间疏忽综合征(USN)。

在急性期急性期,左旋诊断中风的24%患者和45%的患有右眼病变的患者和45%的患者观察到USN,在慢性期患者的20%。

USN的存在显着使康复过程变得复杂,并对功能结果产生负面影响。 USN校正的复杂性是由于其表现形式的异质性和与其他认知障碍的结合。 在30-50%的USN厌氧症患者中,有60%的记忆和注意力障碍。

传统的康复方法可导致30-50%的USN患者显着改善。 联合治疗方法(包括药物疗法和非药物方法)的使用可以提高功效高达70-80%。 这表明有必要开发和调查纠正USN的新方法。

尽管该领域的研究数量越来越多,但仍然没有统一的方法来为每个患者选择最佳的USN校正方法。

不同的康复方法可能会对神经塑性过程产生不同的影响,这为优化康复策略提供了新的观点。

研究概览

详细说明

中风仍然是全球死亡和残疾的主要原因之一。 根据世界卫生组织的数据,每年大约有1500万例中风病例,其中500万例是致命的,另有500万导致永久性残疾。

在俄罗斯,每年大约有4.5万例中风案例,死亡率约为35%。 缺血性中风的频率为80-85%,出血性中风-15-20%。

根据病变的定位,大脑中动脉盆地的中风是最常见的(最高50-60%的病例),其次是椎骨盆地盆地(20-25%)和脑动脉前动脉盆地( 10-15%)。

在70-80%的幸存患者中观察到中风后的残疾,约有20-30%需要持续的护理。

患有中风的患者的40-60%的病例中,神经性跨性质疾病出现,而感官不切实际的病例发生在30-40%的病例中。 感觉不到或忽视综合征是视觉空间诺斯替疾病的表现。

在分析中风后忽视综合征发生率的系统综述中,Esposito等。报道说,该综合征发生在24% - 左半球脑损伤和45%的急性期右半球脑损伤的患者中,而在慢性期的20%患者中,忽视综合征的患病率在研究之间有所不同(多达82%)。

该主题的研究的科学相关性是“对中风患者单方面空间疏忽(USN)的方法的比较分析:常规治疗,计算机化认知训练和眼部运动生物反馈培训”是由于高流行和重大影响,对这种综合征在中风后患者的康复过程和生活质量。

单方面空间疏忽(USN)是中风中最常见和禁用的综合症之一,尤其是在右半球受到影响时。 根据各种研究,中风患者中USN的患病率在13%至81%之间。 这个广泛的范围是由于诊断方法的差异和中风后的评估时间差异。 在急性阶段(前2周)中,在85%的右半球中风患者中观察到USN,中风后3个月,症状持续存在36%的患者。

USN的存在显着使康复过程复杂化,并对功能结果产生负面影响。 研究表明,与没有USN的患者相比,USN患者的住院期更长(平均长28天)。 此外,USN患者在日常生活活动中实现独立性的可能性降低了20-40%。 这导致了经济负担的显着增加:USN的存在使中风后对患者的护理成本增加了25-40%。

USN校正的复杂性是由于其表现的异质性以及与其他认知障碍的频繁结合。 在30-50%的USN患者中观察到厌食症(拒绝其疾病),约60%的患者患有记忆和注意力疾病。 这些因素使得很难让患者参与康复过程,并且需要采用个性化的方法来选择校正方法。

传统的康复方法导致30-50%的USN患者有意义地改善。 但是,使用合并治疗方法(包括药物疗法和非药物方法)可以将有效性提高到70-80%。 这表明需要开发和研究USN纠正的新方法。

近年来,已积极开发了纠正USN的创新方法,例如虚拟现实和无创脑刺激的使用。 虚拟现实的使用可以显着改善USN患者的康复结果。

当前,计算机化培训方法在改善认知功能方面非常流行,其中包括各种领域的许多任务:记忆,注意力,感知,思维,执行功能等。 类似的计算机解决方案(例如RehaCom)也可以用来修复USN。 除上述功能外,该软件中的任务还包括对视觉功能的培训,包括扫描受影响的视野等。 另一方面,使用训练眼动的方法来研究USN患者的受影响的半场是非常有希望的。 为了提供生物反馈,该培训使用眼动追踪方法。 这是一种非侵入性方法,即使是轻瘫的患者也可以使用康复设备。

但是,尽管该领域的研究数量越来越多,但仍没有为每个特定患者选择最佳USN校正方法的统一方法。 现有研究通常具有方法论上的局限性和不足的统计能力,这使得很难提出明确的建议。

此外,大多数研究都集中在康复的短期影响上,而对长期结局的数据则有限。 根据一些估计,在10-15%的USN患者中,症状在中风后一年多持续一年,这强调了研究不同校正方法的长期影响。

对USN校正方法比较分析的相关性也是由于对脑神经可塑性及其在中风恢复中的作用的理解日益增长。 研究表明,不同的康复方法可以差异地影响神经可塑性过程,这为优化康复策略提供了新的观点。

最后,重要的是要注意,USN经常与其他后果疾病(例如失语症,失语和运动障碍)结合使用。 这需要一种综合方法来康复和研究不同校正方法的相互作用。

因此,对中风患者校正方法的比较方法的科学相关性是由于综合征的高患病率,其对患者的康复过程和生活质量的重大影响以及发展的需求更有效和个性化的治疗方法。 这项研究可以为康复策略的优化和中风后USN患者的功能结果改善做出重大贡献。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Salima Eneeva
  • 电话号码:+79629155338
  • 邮箱eneeva@fccps.ru

研究联系人备份

学习地点

      • Moscow、俄罗斯联邦、117997
        • 招聘中
        • Federal Center of Brain and Neurotechnologies of the FMBA of Russia
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Salima Eneeva

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 正常的认知发展根据年龄和教育水平;
  • 用代码i63,i61(ICD)诊断;
  • 神经心理学地位中存在单方面空间忽视综合征。

排除标准:

  • 严重程度和代偿阶段的精神和躯体病理学的存在;
  • 眼动疾病的存在;
  • 中度至重度严重程度的感觉视觉缺陷的存在

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规组
开处方传统神经心理康复的患者。 康复计划包括6-10次会议。 平均而言,一个疗程持续了25-30分钟,这也受到住院条件的限制(神经心理学家的惩教时间超过30分钟)和患者的疲劳。

课程中使用的传统神经心理康复方法包括:

  • 注意任务:校对测试,舒尔特的表;
  • 空间思维任务:使用Nikitin Cubes复制,绘图,任务;
  • 文本阅读任务:Luria专辑中的文字。 每个会议始于动眼运动。 校正计划在矫正过程中给予患者的反馈类型而有所不同。

这种干预的反馈是专家提示的形式。

实验性的:眼球跟踪器组
为替代通信设备分配康复的患者-Coulograph C Eye Pro(Assistech)。 惩教计划由6-10次会议组成。 平均而言,一堂课持续了25-30分钟,这也受到住院条件的限制(神经心理学家的惩教时间超过30分钟)和患者疲劳。

使用替代通信设备-C -EYE PRO(ASSICHECH)进行该组的康复。 设备的使用以许多特征为特征:眼动生物反馈功能的存在(患者和专家可以看到患者的凝视在屏幕上的运动中指向的位置),需要在会议开始之前对设备进行预校准。 为了实施康复活动,这些任务被用作:

  • 视野训练;
  • 单词构成;
  • 元音插入;
  • 阅读;
  • ETC。 在替代交流设备上进行校正的特殊性 - 眼镜图 - 使用视觉生物学交流,视觉生物学交流,也是在错误的答案中使用声音信号。
实验性的:认知培训小组
在Rehacom模块化治疗系统(Hasomed GmbH;)上指定康复的患者。 康复计划包括6-10次会议。 一次疗程持续了25-30分钟,这也受到住院条件的限制(神经心理学家的惩教时间超过30分钟)和患者的疲劳。

第二个实验组的患者康复是在Rehacom模块化治疗系统上进行的。 模块化系统包括一个专用键盘,该键盘具有:数字1-9、4个OK按钮,4个箭头按钮,2个暂停/提示按钮和2个出口/取消按钮。 大多数任务都是使用键盘执行的,其中一些任务涉及触摸屏幕控制。 左屏幕空间中具有刺激图像的任务用于康复活动:

  • “扫视”;
  • “注意与集中”;
  • “平面想象力”;
  • “一般演示和阅读”;
  • “购物”;
  • “日常工作”。 模块化治疗系统校正的一个特征是在发生误差时发挥声音提示或视觉提示的参与。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉搜索左右半场中的物体
大体时间:与基线相比,测量2周
视觉搜索任务旨在确定大量干扰器中的主题图像(足球,蓝色手提箱,玻璃杯中的土豆)的潜在搜索时间。 该测试也对C-EYE II PRO进行。 测试程序从重新校准开始,总计为5个校准点。 该测试利用了视觉生物反馈功能 - 专家和受试者可以观察患者的凝视运动。 与测试开始后的基线相比,在测量中,要求患者仔细检查出现的图片(同时出现在屏幕上的目标和分散图像)30秒钟。 之后,患者应将其视线固定在屏幕中央的白色问号图像上。 接下来,将提供搜索任务以查找:足球,红色毡尖笔,蓝色手提箱,绿色灯泡,地球,炸薯条,玻璃杯中。 患者的任务是从固定点不到25秒内找到所有目标对象。
与基线相比,测量2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔伯特测试
大体时间:与基线相比,测量2周
线拉测试旨在估算刺激的潜在搜索时间,以根据纸张上的位置量化错过的刺激。 该测试涉及呈现40行,2.5分钟的床单,以6行的6行和5行的一行组织。 因此,左右有18条线,左侧有5行。 患者的任务是尽快划出所有线路(5分钟后,测试中断)。 测试结果的处理:最大点数为41,这意味着考生找到了所有铃铛。 解释参数测试结果的指示性是从跳过总数中的左侧一半的线跳过的百分比。 因此,如果记录了超过70%的人,我们可以假设视觉不注意的发展
与基线相比,测量2周
贝尔的测试
大体时间:与基线相比,测量2周
旨在估计刺激的潜在搜索时间,以根据其在纸板上的位置来量化错过的刺激。 该测试的一个重要特征是刺激材料中存在干扰物。 最初,该主题有一个“示范”表,其中包含每个干扰器和一个盘旋铃的放大版本。 作为测试的一部分,显示了一张显示大量黑色图像的纸,其中35个铃铛分布在7列中。 总共左右有3​​列,中间有1列。 患者的任务是尽快散布所有铃铛。 测试结果的处理:最大点数为35,这意味着受试者找到了所有铃铛。 如果患者的遗漏超过3个遗漏,我们可以谈论可能的注意力不足,但是如果遗漏的数量超过6个,则表示视觉不注意的迹象。
与基线相比,测量2周
线一分解测试
大体时间:与基线相比,测量2周
该测试旨在确定主观中心的位移程度。 该测试涉及介绍20种不同长度的水平线。 第一行和最后一行是示范线,专家在其上演示了指令,并独立地将垂直标记放在每条线的中心。 根据纸板上的位置,将18条刺激线分为三个街区:左侧,中间和右侧的6个块。 测试主题的任务是标记每条线上的中心。 根据Schenkenberg提出的公式来处理测试结果,以使中心标记的百分比偏移。 负值表示向左移动,正值表示向右移动解释。 左侧和中心线对于分析很重要。 因此,如果左线块的平均值> 7%,中心线块> 5%,我们可以假定疏忽综合征的发展
与基线相比,测量2周
测试两个视觉半场中复杂的竞争刺激
大体时间:与基线相比,测量2周
该测试的目的是确定分散因子两个视野中刺激的潜在搜索时间。 该测试是在C-Eye II Pro上进行的。 该测试利用了视觉生物反馈功能 - 技术人员和受试者可以观察患者的凝视运动。 作为测试的一部分,最初用示范表呈现了测试者,该表描绘了测试中证明的所有数字。 要求主题仅命名一个数字,总共8个数字。 然后,有12个以不同数字和位置相对于彼此的数字的图表:同一时间不少于1个,并且在屏幕上显示不超过3个数字中心。 患者的任务是在屏幕上找到数字,查看它们,然后命名。 如果主题搜索一个数字超过25秒,则专家将继续进行下一个演讲。
与基线相比,测量2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月9日

初级完成 (估计的)

2025年6月15日

研究完成 (估计的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月17日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

仅根据特殊要求

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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