Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitációs módszerek az egyoldalú térbeli elhanyagoláshoz stroke -ban szenvedő betegekben

Az egyoldalú térbeli elhanyagolás (USN) rehabilitációs módszereinek összehasonlító elemzése stroke -ban szenvedő betegeknél: hagyományos terápia, számítógépes kognitív edzés és a szemmozgás biofeedback képzése

A stroke továbbra is a halálozás és a fogyatékosság egyik fő oka világszerte. Az akut agyi vérzésnél szenvedő betegek 30–40% -ánál alakul ki egyoldalú térbeli gondatlanság szindróma (USN).

Az USN-t a bal félszigetikus stroke-ban szenvedő betegek 24% -ánál, a jobb félszigetikus léziókban szenvedő betegek 45% -ánál figyelhető meg az akut fázisú akut fázisban és a krónikus fázisban a betegek 20% -ánál.

Az USN jelenléte jelentősen bonyolítja a rehabilitációs folyamatot, és negatívan befolyásolja a funkcionális eredményeket. Az USN korrekciójának összetettsége annak megnyilvánulásainak heterogenitásának és más kognitív rendellenességekkel való kombinációnak tudható be. Az USN anosognóziában szenvedő betegek 30-50% -ánál figyelhető meg, 60% -ban - a memóriában és a figyelem rendellenességében.

A rehabilitáció hagyományos módszerei az USN-ben szenvedő betegek 30-50% -ánál jelentős javulást eredményeznek. A kombinált kezelési módszerek, beleértve a farmakoterápiát és a nem gyógyszeres módszereket, akkor a hatékonyságot akár 70-80%-kal is javíthatják. Ez azt jelzi, hogy új megközelítéseket kell kidolgozni és kivizsgálni az USN helyesbítésére.

Annak ellenére, hogy az ezen a területen egyre növekvő számú tanulmány, még mindig nincs egységes megközelítés az egyes betegek USN korrekciójának optimális módszerének kiválasztására.

A rehabilitációs módszerek különböző módszerei eltérő hatással lehetnek a neuroplaszticitási folyamatokra, amely új perspektívákat nyit meg a rehabilitációs stratégiák optimalizálására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke továbbra is a halál és a fogyatékosság egyik fő oka világszerte. Az Egészségügyi Világszervezet szerint évente mintegy 15 millió stroke -t regisztráltak, ebből 5 millió halálos, további 5 millió pedig állandó fogyatékosságot eredményez.

Oroszországban évente mintegy 450 ezer stroke -t regisztráltak, a halálozás utáni első évben körülbelül 35%. Az ischaemiás stroke gyakorisága 80-85%, vérzéses stroke-15-20%.

A lézió lokalizációja szerint a középső agyi artériás medencében a stroke a leggyakoribb (az esetek 50–60% -áig), amelyet a Vertebrobasilar-medencében (20-25%) és az elülső agyi artériás medencében (az elülső agyi artériás medencében). 10-15%).

A stroke utáni fogyatékosság megfigyelhető a túlélő betegek 70-80% -ánál, körülbelül 20-30% -uk állandó ápolási ellátást igényel.

A neuro-ethalmológiai rendellenességek az esetek 40–60% -ában alakulnak ki a stroke-ban szenvedő betegeknél, míg az érzékszervi figyelmeztetés az esetek 30–40% -ában alakul ki. A szenzoros figyelmetlenség vagy az elhanyagolás szindróma az optikai térbeli gnosztikus rendellenességek megnyilvánulása.

A stroke utáni elhanyagolási szindróma előfordulásának szisztematikus áttekintésében Esposito et al. számolt be arról, hogy a szindróma 24% -ban fordul elő-bal félgömb alakú agykárosodással és a jobb félgömb agykárosodás 45% -ánál az akut fázisban, a krónikus fázisban a betegek 20% -ában, de az elhanyagolási szindróma prevalenciája a vizsgálatok között változik ( akár 82%).

A tanulmány tudományos relevanciája a témában: "Az egyoldalú térbeli gondatlanság (USN) rehabilitációjának összehasonlító elemzése a stroke -betegekben: a hagyományos terápia, a számítógépes kognitív képzés és Ez a szindróma a rehabilitációs folyamatról és a betegek életminőségéről a stroke után.

Az egyoldalú térbeli gondatlanság (USN) az egyik leggyakoribb és letiltott szindróma a stroke -ban, különösen akkor, ha a jobb félteke befolyásolja. Különböző vizsgálatok szerint az USN prevalenciája a stroke -betegek körében 13% és 81% között mozog. Ezt a széles tartományt a diagnosztikai módszerek különbségei és a stroke utáni értékelés időzítésének köszönhetőek. Az akut fázisban (első 2 hét) az USN -t a jobb oldali félgömb -stroke -ban szenvedő betegek 85% -ánál, a stroke után 3 hónappal a betegek 36% -ánál maradjanak fenn.

Az USN jelenléte jelentősen bonyolítja a rehabilitációs folyamatot, és negatívan befolyásolja a funkcionális eredményeket. A tanulmányok azt mutatják, hogy az USN -ben szenvedő betegeknél hosszabb kórházi ápolási periódus van (átlagosan 28 nappal hosszabb), mint az USN nélküli betegek. Ezenkívül az USN-ben szenvedő betegek 20–40% -kal kevésbé valószínű, hogy függetlenséget érjenek el a mindennapi életben. Ez a gazdasági terhek jelentős növekedéséhez vezet: az USN jelenléte 25–40%-kal növeli a beteg gondozásának költségeit.

Az USN korrekciójának összetettsége annak megnyilvánulásainak heterogenitásának és más kognitív rendellenességekkel való gyakori kombinációjának köszönhető. Az anosognóziát (betegségük tagadása) az USN-ben szenvedő betegek 30-50% -ánál figyelhető meg, és a betegek kb. 60% -ánál van egyidejűleg a memória és a figyelem rendellenessége. Ezek a tényezők megnehezítik a betegek bevonását a rehabilitációs folyamatba, és szükség van egy individualizált megközelítésre a korrekciós módszerek megválasztásához.

A hagyományos rehabilitációs módszerek az USN-ben szenvedő betegek 30-50% -ánál jelentős javulást eredményeznek. A kombinált kezelési módszerek, beleértve a farmakoterápiát és a nem gyógyszeres módszereket, azonban a hatékonyságot 70-80%-ra növelhetik. Ez azt jelzi, hogy szükség van az USN javításának új megközelítéseinek fejlesztésére és kutatására.

Az utóbbi években aktívan fejlesztették ki az USN korrekciójának innovatív módszereit, például a virtuális valóság és a neminvazív agyi stimuláció alkalmazását. A virtuális valóság használata jelentősen javíthatja az USN -ben szenvedő betegek rehabilitációs eredményeit.

Jelenleg a számítógépes képzési módszerek nagyon népszerűek a kognitív funkciók javításában, amelyek számos feladatot tartalmaznak a különböző területeken: memória, figyelem, észlelés, gondolkodás, végrehajtó funkciók stb. Hasonló számítógépes megoldások, például a Rehacom, felhasználhatók az USN rehabilitációjára is. A fenti funkciókon kívül a szoftver feladatok között szerepel a vizuális funkciók képzése, ideértve az érintett vizuális mezők szkennelését stb. Másrészt rendkívül ígéretes a szemmozgások kiképzésének módszerével az érintett hemifield tanulmányozására az USN -ben szenvedő betegekben. A biológiai visszajelzések biztosítása érdekében ez az edzés a szemkövetési módszert használja. Ez egy nem invazív módszer, amely lehetővé teszi még a Paresisben szenvedő betegek számára, hogy rehabilitációs berendezésekkel dolgozzanak.

Annak ellenére, hogy az ezen a területen egyre növekvő számú tanulmány, még mindig nincs egységes megközelítés az USN korrekciójának optimális módszerének kiválasztására az egyes betegek számára. A meglévő tanulmányok gyakran módszertani korlátokkal és elégtelen statisztikai erővel rendelkeznek, ami megnehezíti az egyértelmű ajánlások megfogalmazását.

Ezenkívül a legtöbb tanulmány a rehabilitáció rövid távú hatásaira összpontosít, míg a hosszú távú eredményekre vonatkozó adatok korlátozottak. Egyes becslések szerint az USN-ben szenvedő betegek 10-15% -ában a stroke után több mint egy évig fennáll a tünetek, ami hangsúlyozza a különböző korrekciós módszerek hosszú távú hatásainak tanulmányozását.

Az USN korrekciójának módszereinek összehasonlító elemzésének relevanciája az agyi neuroplaszticitás egyre növekvő megértése és a stroke -visszanyerésben játszott szerepének köszönhető. A tanulmányok azt mutatják, hogy a különböző rehabilitációs módszerek eltérő módon befolyásolhatják a neuroplaszticitási folyamatokat, amelyek új perspektívákat nyitnak meg a rehabilitációs stratégiák optimalizálására.

Végül fontos megjegyezni, hogy az USN-t gyakran kombinálják más stroke utáni rendellenességekkel, például afáziával, apraxia és motoros rendellenességekkel. Ez megköveteli a rehabilitáció integrált megközelítését és a különböző korrekciós módszerek kölcsönhatásának tanulmányozását.

Így az USN korrekciós módszereinek összehasonlító elemzésének tudományos relevanciája a stroke -ban szenvedő betegeknél a szindróma magas prevalenciájának, a rehabilitációs folyamatra és az életminőségre gyakorolt ​​jelentős hatással, valamint a fejlődés szükségességének köszönhető. A kezelés hatékonyabb és személyre szabottabb megközelítései. Egy ilyen tanulmány jelentős mértékben hozzájárulhat a rehabilitációs stratégiák optimalizálásához és a funkcionális eredmények javításához a stroke utáni USN-ben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Moscow, Orosz Föderáció, 117997
        • Toborzás
        • Federal Center of Brain and Neurotechnologies of the FMBA of Russia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Salima Eneeva

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Normál kognitív fejlődés az életkor és az oktatási szint szerint;
  • diagnózis az i63, i61 (ICD) kódokkal;
  • Az egyoldalú térbeli gondatlanság szindróma jelenléte a neuropszichológiai állapotban.

Kizárási kritériumok:

  • A súlyos fokú mentális és szomatikus patológia jelenléte és a dekompenzációs stádium;
  • a durva oculomotoros rendellenességek jelenléte;
  • A közepes vagy súlyos súlyosság szenzoros vizuális hibájának jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos csoport
Az előírt hagyományos neuropszichológiai rehabilitációval rendelkező betegek. A rehabilitációs program 6-10 ülésből állt. Átlagosan az egyik ülés 25-30 percig tartott, amelyet szintén korlátozott a fekvőbeteg-körülmények (a 30 percnél hosszabb neuropszichológusnál nem korrekciós ülések) és a beteg fáradtságával.

Az osztályokban alkalmazott hagyományos neuropszichológiai rehabilitáció módszerei:

  • Figyelemfeladatok: Korrekeolási tesztek, Schulte táblázata;
  • Térbeli gondolkodási feladatok: másolás, rajz, feladatok Nikitin kockákkal;
  • Szövegolvasási feladatok: Szövegek a Luria albumból. Minden ülés az Oculomotor gyakorlatokkal kezdődött. A korrekciós programok különböztek a betegnek a korrekció során kapott visszajelzés típusától.

A visszajelzés az ilyen típusú beavatkozás során a szakember kéréseinek formájában történik.

Kísérleti: Szemkövető csoport
Az alternatív kommunikációs eszközhöz rendelt rehabilitációval rendelkező betegek - Oculograph C Eye Pro (Assistech). A korrekciós program 6-10 ülésből állt. Átlagosan az egyik ülés 25-30 percig tartott, amelyet szintén korlátozott a fekvőbeteg-körülmények (a 30 percnél hosszabb neuropszichológusnál) és a betegek fáradtsága is.

Ebben a csoportban a rehabilitációt egy alternatív kommunikációs eszköz segítségével végeztük - az Oculograph C -Eye Pro (Assistech) segítségével. Az eszköz használatát számos tulajdonság jellemzi: a szemmozgás bio-loeedback funkció jelenléte (a beteg és a szakember láthatja, hogy a beteg pillantása a képernyőn a piros pont mozgása), az eszközt előre kalibrálni kell a munkamenet kezdete előtt. A rehabilitációs tevékenységek végrehajtására az ilyen feladatokat az alábbiak szerint használták:

  • Vizuális mező edzés;
  • Szó -zeneszerzés;
  • Magánhangzó beillesztése;
  • Olvasás;
  • stb. A korrekció sajátossága az alternatív kommunikáció - az okulográf - a vizuális biológiai kommunikáció, a vizuális biológiai kommunikáció használata volt, szintén helytelen válasz esetén egy hangjelet követett.
Kísérleti: Kognitív képzési csoport
A rehabilitációval rendelkező betegek a Rehacom moduláris terápiás rendszeren (Hasomed GMBH;). A rehabilitációs program 6-10 ülésből állt. Az egyik ülés 25-30 percig tartott, amelyet szintén a fekvőbeteg-körülmények korlátoztak (a 30 percnél hosszabb neuropszichológussal nem korrekciós foglalkozások) és a beteg fáradtsága.

A második kísérleti csoportban a betegek rehabilitációját a Rehacom moduláris terápiás rendszeren végeztük. A moduláris rendszer tartalmaz egy dedikált billentyűzetet: 1-9. Szám, 4 OK gomb, 4 nyílgomb, 2 szünet/hegygomb és 2 kilépési/lementes gomb. A legtöbb feladatot a billentyűzet segítségével hajtják végre, néhány feladatot érintőképernyő -vezérlés tartalmazott. A bal oldali képernyőn lévő stimulusképekkel végzett feladatokat rehabilitációs tevékenységekhez használták:

  • "Saccades";
  • "Figyelem és koncentráció";
  • "Síkképület";
  • "Általános bemutatás és olvasás";
  • "Bevásárlás";
  • "Napi rutin". A moduláris terápiás rendszer korrekciójának egyik jellemzője egy motoros összetevő bevonása, hangjelzés vagy vizuális dátum lejátszása, amikor hiba történt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal és a jobb oldalon lévő tárgyak vizuális keresése a zavarók körében
Időkeret: Mérés a kiindulási értékhez képest 2 hét után
A vizuális keresési feladat célja, hogy meghatározza a tárgyképek látens keresési idejét (futball -golyó, kék bőrönd, burgonya egy üvegben) számos zavaró körében. A tesztet a C-Eye II Pro-n is végezzük. A vizsgálati eljárás újrakalibrálással kezdődik, összesen 5 kalibrációs ponttal. A teszt a Visual BioFeedback funkciót használja - a szakember és az alany megfigyelheti a beteg pillantását. A mérésnél a kiindulási értékhez képest a teszt 2 hetes kezdete után a beteget felkérjük, hogy vizsgálja meg a megjelenített képet (a cél és a zavaró képek egyszerre jelennek meg a képernyőn) 30 másodpercig. Ezután a betegnek a képernyő közepén egy fehér kérdőjel képére kell rögzítenie a tekintetét. Ezután a keresési feladatokat végezzük: focigolyó, piros filc-hegyi toll, kék bőrönd, zöld izzó, Föld bolygó, sült krumpli egy pohárban. A beteg feladata az volt, hogy az összes célobjektumot kevesebb, mint 25 másodperc alatt találja meg egy rögzített ponttól.
Mérés a kiindulási értékhez képest 2 hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Albert -teszt
Időkeret: Mérés a kiindulási értékhez képest 2 hét után
A vonalvonási teszt célja az ingerek látens keresési idejének becslése, a hiányzott ingerek számszerűsítése a lapon lévő helyük szerint. A teszt magában foglalja egy 40 sorban lévő, 2,5 perc hosszú, 6 sorban 6 sorban és egy sor 5 sorban történő beépítését. Ennek megfelelően 18 vonal van a jobb és a bal oldalon, 5 pedig a bal oldalon. A beteg feladata az, hogy az összes vonalat a lehető leggyorsabban kivonja (5 perc elteltével a teszt megszakad). A teszteredmények feldolgozása: A pontok maximális száma 41, ami azt jelenti, hogy a vizsgáztató megtalálja az összes harangot. A paraméter -tesztek eredményeinek értelmezésekor a vonal átugrásainak százaléka a lap bal oldalán a teljes átugrásból származó számból. Így, ha több mint 70% -ot rögzítünk, feltételezhetjük, hogy a vizuális figyelmeztetés kialakulását fejlődik
Mérés a kiindulási értékhez képest 2 hét után
Harangvizsgálat
Időkeret: Mérés a kiindulási értékhez képest 2 hét után
Az IS célja az ingerek látens keresési idejének becslése, a lemaradt ingerek számszerűsítése a lapon lévő helyüktől függően. A teszt egyik fontos jellemzője a zavarók jelenléte az inger anyagban. Kezdetben a témát egy "demonstrációs" lemezen mutatják be, amely az egyes zavarók és egy körözött csengő megnövekedett változatát tartalmazza. A teszt részeként nagyszámú kis fekete képet mutató lapot mutatnak be, amelyek közül 35 harangot oszlanak el 7 oszlopban. Összesen 3 oszlop van a jobb és a bal oldalon, a középen pedig. A beteg feladata az, hogy az összes harangot a lehető leggyorsabban kivonja. A teszt eredményeinek feldolgozása: A pontok maximális száma 35, ami azt jelenti, hogy az alany megtalálta az összes harangot. Ha a beteg több mint 3 mulasztást tesz, akkor beszélhetünk a lehetséges figyelemhiányról, de ha a mulasztások száma meghaladja a 6 -at, akkor ez jelzi a vizuális figyelmeztetés jeleit.
Mérés a kiindulási értékhez képest 2 hét után
Vonalbetétvizsgálat
Időkeret: Mérés a kiindulási értékhez képest 2 hét után
A teszt célja a szubjektív központ elmozdulásának mértékének meghatározása. A teszt magában foglalja a különböző hosszúságú 20 vízszintes vonal bemutatását. Az első és az utolsó sor a demonstrációs vonalak, amelyeken a szakember bemutatja az utasítást, és függetlenül függőleges jelet helyez az egyes sorok közepére. A 18 stimulusvonalat három blokkra osztják a lapon lévő helyük szerint: a bal oldali 6, a középen és a jobb oldalon. A teszt alany feladata, hogy a központot jelölje meg az egyes sorokon. A teszteredményeket a Schenkenberg által javasolt képlet szerint dolgoztuk fel a középpont % -os eltolásának megszerzésére. A negatív érték a bal oldali eltolódást jelzi, a pozitív érték a jobb oldali eltolódás értelmezését jelzi. A bal és a középső vonalak jelentősek az elemzéshez. Tehát, ha a bal vonalblokkok átlagértéke> 7%, és a középső vonalblokkok esetében> 5%, feltételezhetjük, hogy az elhanyagolási szindróma kialakulása kialakul.
Mérés a kiindulási értékhez képest 2 hét után
A komplex versenystimuláció tesztelése mindkét vizuális hemifiel -ben
Időkeret: Mérés a kiindulási értékhez képest 2 hét után
A teszt célja, hogy meghatározza az ingerek látens keresési idejét, amely mindkét látótérben található a zavarók körében. A tesztet a C-Eye II Pro-n végezzük. A teszt a Visual BioFeedback funkciót használja - a technikus és az alany megfigyelheti a beteg pillantását. A teszt részeként a Test -Taker -t kezdetben egy demonstrációs laphoz mutatják be, amely a tesztben bemutatott összes ábrát ábrázolja. A témát arra kérik, hogy csak egy ábrát nevezzen meg, összesen 8 ábra. Aztán 12 ábrán látható a különböző számok és pozíciók egymáshoz viszonyítva: legalább 1, és legfeljebb 3 ábra jelenik meg a képernyőn egyszerre, mielőtt a beteget a betegnek a kék kört mutatják. központ. A beteg feladata az, hogy megtalálja a figurákat a képernyőn, nézzen rájuk, és nevezze meg őket. Ha a téma 25 másodpercnél hosszabb ideig keres egy számot, a szakember tovább folytatja a következő bemutatót.
Mérés a kiindulási értékhez képest 2 hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak külön kéréssel

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel