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脳卒中患者における一方的な空間的怠慢のためのリハビリテーション方法

脳卒中患者における一方的な空間怠慢(USN)のリハビリテーションの方法の比較分析:従来の治療、コンピューター化された認知トレーニング、眼球運動バイオフィードバックトレーニング

脳卒中は、世界中の死亡率と障害の主要な原因の1つです。 急性大脳出血を受けた患者の30%から40%の間、一方的な空間怠慢症候群(USN)を発症します。

USNは、左半球脳卒中の患者の24%、急性期急性期に右半球病変の患者の45%、および慢性期の患者の20%で観察されます。

USNの存在はリハビリテーションプロセスを大幅に複雑にし、機能的結果に悪影響を及ぼします。 USN補正の複雑さは、その症状の不均一性と他の認知障害との組み合わせによるものです。 USNアノソーニャ症患者の30〜50%で、60%の記憶障害と注意障害が観察されています。

従来のリハビリテーションの方法は、USN患者の30〜50%の大幅な改善につながります。 薬物療法や非メディケーション方法を含む治療の組み合わせ方法を使用すると、有効性が最大70〜80%改善される可能性があります。 これは、USNを修正するための新しいアプローチを開発および調査する必要性を示しています。

この分野での研究の数は増えていますが、個々の患者のUSN補正の最適な方法を選択する統一されたアプローチはまだありません。

リハビリテーションのさまざまな方法は、神経可塑性プロセスに異なる影響を与える可能性があり、リハビリテーション戦略の最適化のための新しい視点を開きます。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、世界中の死と障害の主要な原因の1つであり続けています。 世界保健機関によると、年間約1500万件の脳卒中が登録されており、そのうち500万件は致命的であり、さらに500万人が永続的な障害をもたらします。

ロシアでは、毎年約4万5千件の脳卒中が登録されており、脳卒中後の最初の年には死亡率が約35%です。 虚血性脳卒中の頻度は80〜85%、出血性脳卒中-15-20%です。

病変の局在によると、中大脳動脈盆地の脳卒中が最も一般的(症例の最大50〜60%)であり、その後、脊椎岩石の盆地(20〜25%)と前大脳動脈盆地( 10-15%)。

脳卒中後の障害は、生存している患者の70〜80%で観察され、約20〜30%が一定の看護ケアを必要とします。

神経球体障害は、脳卒中を受けた患者の症例の40〜60%で発症しますが、感覚不注意は症例の30〜40%で発生します。 感覚不注意、またはネグレクト症候群は、視神経空間障害の現れです。

脳卒中後のネグレクト症候群の発生率を分析する系統的レビューでは、Esposito et al。この症候群は、左半球脳損傷と右半球脳損傷の患者の45%で、慢性期に右半球脳損傷を有する患者の45%で発生すると報告しましたが、ネグレクト症候群の有病率は研究によって異なります(最大82%)。

トピックに関する研究の科学的関連性「脳卒中患者における一方的な空間怠慢(USN)のリハビリテーション方法の比較分析:従来の療法、コンピューター化された認知トレーニング、眼球運動バイオフィードバックトレーニングは、高い有病率と有意な影響によるものです。脳卒中後の患者のリハビリテーションプロセスと生活の質に関するこの症候群。

一方的な空間怠慢(USN)は、特に適切な半球が影響を受ける場合、脳卒中で最も頻繁で障害のある症候群の1つです。 さまざまな研究によると、脳卒中患者間のUSNの有病率は13%から81%の範囲です。 この幅広い範囲は、診断方法の違いと脳卒中後の評価のタイミングによるものです。 急性期(最初の2週間)では、USNは右半球脳卒中の患者の85%で観察され、脳卒中の3か月後、患者の36%で症状が持続します。

USNの存在は、リハビリテーションプロセスを大幅に複雑にし、機能的結果に悪影響を及ぼします。 研究によると、USNの患者は、USNのない患者と比較して、入院期間が長く(平均28日長)ことが示されています。 さらに、USNの患者は、日常生活の活動において独立を達成する可能性が20〜40%少ないです。 これは、経済的負担の大幅な増加につながります。USNの存在は、脳卒中後の患者のケアコストを25〜40%増加させます。

USN補正の複雑さは、その症状の不均一性と、他の認知障害との頻繁な組み合わせによるものです。 Anogonosia(彼らの病気の否定)は、USN患者の30〜50%で観察され、患者の約60%が記憶と注意の付随する障害を持っています。 これらの要因により、リハビリテーションプロセスに患者を関与させることが困難になり、補正方法の選択に対する個別のアプローチが必要です。

従来のリハビリテーション方法は、USN患者の30〜50%の有意義な改善につながります。 ただし、薬物療法や非メディケーション方法を含む複合治療法の使用は、有効性を70〜80%に増加させる可能性があります。 これは、USNの修正に対する新しいアプローチの開発と研究の必要性を示しています。

近年、仮想現実の使用や非侵襲的脳刺激の使用など、USNの補正のための革新的な方法が積極的に開発されています。 仮想現実の使用は、USN患者のリハビリテーションの結果を大幅に改善できます。

現在、コンピューター化されたトレーニング方法は、メモリ、注意、知覚、思考、実行機能など、さまざまなドメインの多くのタスクを含む認知機能を改善するために非常に人気があります。 同様のコンピューターソリューション、たとえばRehacomは、USNのリハビリにも使用できます。 上記の機能に加えて、このソフトウェアのタスクには、影響を受ける視野のスキャンなど、視覚機能のトレーニングが含まれます。 一方、USN患者の影響を受けた半視野を研究するために、眼球運動を訓練する方法を使用することは非常に有望です。 生物学的フィードバックを提供するために、このトレーニングでは目追跡方法を使用します。 これは、麻痺のある患者でさえリハビリテーション機器を扱うことができる非侵襲的な方法です。

ただし、この分野での研究の数が増えているにもかかわらず、特定の患者ごとにUSN補正の最適な方法を選択する統合アプローチはまだありません。 既存の研究には多くの場合、方法論的な制限と統計力が不十分なため、明確な推奨事項を策定することが困難になります。

さらに、ほとんどの研究はリハビリテーションの短期的な影響に焦点を当てていますが、長期的な結果に関するデータは限られています。 一部の推定によると、USN患者の10〜15%で、脳卒中後1年以上症状が持続し、異なる補正方法の長期的な影響を研究する必要性を強調しています。

USN補正の方法の比較分析の関連性は、脳の神経可塑性の理解の高まりと脳卒中回復におけるその役割によるものでもあります。 研究は、さまざまなリハビリテーション方法が神経可塑性プロセスに異なる影響を与える可能性があり、リハビリテーション戦略を最適化するための新しい視点を開くことができることを示しています。

最後に、USNは、しばしば失語症、アプラキア、運動障害などの他の脳卒中障害と組み合わされることに注意することが重要です。 これには、リハビリテーションへの統合されたアプローチと、さまざまな修正方法の相互作用の研究が必要です。

したがって、脳卒中患者におけるUSNの矯正方法の比較分析の科学的関連性は、症候群の高い有病率、患者のリハビリテーションプロセスと生活の質への重要な影響、および発達する必要性によるものです。治療に対するより効果的でパーソナライズされたアプローチ。 このような研究は、リハビリテーション戦略の最適化と、脳卒中後のUSN患者の機能的結果の改善に大きく貢献する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Salima Eneeva
  • 電話番号:+79629155338
  • メールeneeva@fccps.ru

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Marina Alekseevna, Dr
  • 電話番号:+79162283211
  • メールshurupova@fccps.ru

研究場所

      • Moscow、ロシア連邦、117997
        • 募集
        • Federal Center of Brain and Neurotechnologies of the FMBA of Russia
        • コンタクト:
          • Galina E Ivanova, Prof., MD
          • 電話番号:+7 (495) 280-35-50
          • メールivanova.ge@fccps.ru
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Salima Eneeva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢および教育レベルに従って通常の認知発達。
  • コードI63、I61(ICD)との診断;
  • 神経心理学的状態における一方的な空間ネグレクト症候群の存在。

除外基準:

  • 重度の程度の精神的および体性病理学の存在と代償不全の段階。
  • 総眼球運動障害の存在;
  • 中程度から重度の重症度の感覚視覚的欠陥の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来のグループ
処方された伝統的な神経心理学的リハビリテーションの患者。 リハビリテーションプログラムは、6〜10回のセッションで構成されていました。 平均して、1回のセッションは25〜30分間続きましたが、これは入院患者の状態(30分より長い神経心理学者との矯正セッションはありません)と患者の疲労によって制限されました。

クラスで使用されている伝統的な神経心理学的リハビリテーションの方法は次のとおりです。

  • 注意タスク:校正テスト、シュルテのテーブル。
  • 空間思考タスク:ニキチンキューブを使用したコピー、描画、タスク。
  • テキストリーディングタスク:Luriaアルバムのテキスト。 各セッションは、眼球運動演習で始まりました。 矯正プログラムは、修正の過程で患者に与えられるフィードバックの種類によって異なりました。

このタイプの介入におけるフィードバックは、専門家からのプロンプトの形です。

実験的:アイトラッカーグループ
代替コミュニケーションデバイスへのリハビリを割り当てられた患者 - Oculograph C Eye Pro(Assistech)。 矯正プログラムは、6〜10回のセッションで構成されていました。 平均して、1回のセッションは25〜30分間続きましたが、これは入院患者の状態(30分より長い神経心理学者との矯正セッションなし)と患者の疲労によっても制限されていました。

このグループのリハビリテーションは、代替コミュニケーションデバイス-Oculograph C -Eye Pro(Assistech)を使用して実行されました。 デバイスの使用は、多くの機能によって特徴付けられます:眼球運動バイオフィードバック機能の存在(患者と専門家は、画面上の赤い点の動きによって患者の視線がどこに向けられているかを見ることができます)、デバイスはセッションの開始前に事前に調整する必要があります。 リハビリテーション活動を実装するために、そのようなタスクは次のように使用されました。

  • 視野トレーニング;
  • 単語の構成;
  • 母音挿入;
  • 読む;
  • 等 代替コミュニケーションの装置である補正の特徴 - oculograph-は、視覚的な生物学的コミュニケーション、視覚的な生物学的コミュニケーションの使用でした。
実験的:認知トレーニンググループ
Rehacomモジュラー療法システム(Has​​omed GmbH;)でリハビリテーションが割り当てられた患者。 リハビリテーションプログラムは、6〜10回のセッションで構成されていました。 1回のセッションは25〜30分間続きましたが、入院患者の状態(30分より長い神経心理学者との矯正セッションはありません)と患者の疲労によって制限されました。

2番目の実験グループの患者のリハビリテーションは、Rehacomモジュラー治療システムで実施されました。 モジュラーシステムには、数字1-9、4 OKボタン、4つの矢印ボタン、2つの一時停止/チップボタン、2つの出口/キャンセルボタンを備えた専用キーボードが含まれています。 ほとんどのタスクはキーボードを使用して実行されます。タスクの一部はタッチスクリーンコントロールが含まれます。 左の画面スペースに刺激画像を備えたタスクは、リハビリテーション活動に使用されました。

  • 「サッカード」;
  • 「注意と集中」;
  • 「平面想像力」;
  • 「一般的なプレゼンテーションと読書」;
  • "買い物";
  • 「毎日のルーチン」。 モジュラー療法システムの修正の特徴は、エラーが発生したときにサウンドキューまたは視覚キューを再生するモーターコンポーネントの関与でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ディストラクタの間の左右の半視野のオブジェクトの視覚検索
時間枠:2週間後のベースラインと比較した測定
視覚検索タスクは、多数のディストラクタの間で、サブジェクト画像(サッカーボール、ブルースーツケース、ガラスのジャガイモ)の潜在的な検索時間を決定することを目的としています。 このテストは、C-Eye II Proでも実行されます。 テスト手順は、合計5つのキャリブレーションポイントで再調整から始まります。 このテストでは、視覚的なバイオフィードバック機能を利用します - 専門家と被験者は、患者の視線の動きを観察できます。 テストの2週間後のベースラインと比較した測定では、患者は、表示された画像(ターゲットとディストラクタの画像が同時に表示される)を30秒間精査するように求められます。 その後、患者は、画面の中央にある白い疑問符のイメージを視線に固定する必要があります。 次に、サッカーボール、赤いフェルトペン、青いスーツケース、緑色の電球、惑星地球、ガラスのフライを見つけるために検索タスクが与えられます。 患者のタスクは、固定点から25秒以内にすべてのターゲットオブジェクトを見つけることでした。
2週間後のベースラインと比較した測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルバートテスト
時間枠:2週間後のベースラインと比較した測定
ライン描画テストは、刺激の潜在的な検索時間を推定し、シート上の位置に従って見逃した刺激を定量化することを目的としています。 このテストでは、長さ2.5分の40行のシートのプレゼンテーションが含まれ、6行の6行と5行の1列に整理されます。 したがって、右と左に18行、左側に5本の線があります。 患者のタスクは、すべてのラインをできるだけ早く消すことです(5分後にテストが中断されます)。 テスト結果の処理:ポイントの最大数は41です。つまり、受験者はすべての鐘を見つけました。 パラメーターテストの結果を解釈する際の指標は、スキップの総数からシートの左半分のラインスキップの割合です。 したがって、70%以上が記録されている場合、視覚的不注意の開発を想定できます
2週間後のベースラインと比較した測定
ベルのテスト
時間枠:2週間後のベースラインと比較した測定
これは、刺激の潜在的な検索時間を推定すること、シートの位置に応じて見逃された刺激を定量化することです。 テストの重要な特徴は、刺激材料にディストラクタが存在することです。 当初、被験者には、各ディストラクタと1本の丸のベルの拡大バージョンを含む「デモ」シートが表示されます。 テストの一環として、多数の小さな黒い画像を示すシートが提示されており、その中には35のベルが7列に分布しています。 合計で右と左に3つの列があり、中央に1つの列があります。 患者の仕事は、できるだけ早くすべての鐘を消すことです。 テスト結果の処理:ポイントの最大数は35です。つまり、被験者はすべての鐘を見つけました。 患者が3回以上省略した場合、注意欠陥の可能性について話すことができますが、省略の数が6を超える場合、視覚的不注意の兆候を示します。
2週間後のベースラインと比較した測定
ライン二等分テスト
時間枠:2週間後のベースラインと比較した測定
このテストは、主観センターの変位の程度を決定することを目的としています。 このテストでは、異なる長さの20の水平線の提示が含まれます。 最初と最後の行はデモ行です。そこでは、専門家が指示を実証し、独立して各ラインの中央に垂直マークを配置します。 18の刺激ラインは、シートの位置に応じて3つのブロックに分割されます。左側、中央、右側。 被験者のタスクは、各ラインの中心をマークすることです。 テスト結果は、センターマークの%オフセットを取得するために、シェンケンベルクが提案した式に従って処理されました。 負の値は左側のシフトを示し、正の値は右方向のシフト解釈を示します。 左側と中心線は分析に重要です。 したがって、左側のラインブロックの平均値が7%以上で、センターラインブロックが5%以上の場合、ネグレクト症候群の発生を想定できます。
2週間後のベースラインと比較した測定
両方の視覚半視野における複雑な競合刺激のテスト
時間枠:2週間後のベースラインと比較した測定
このテストは、ディストラクタの両方の視野にある刺激の潜在的な検索時間を決定することを目的としています。 このテストは、C-Eye II Proで実行されます。 このテストは、視覚的なバイオフィードバック機能を利用します - 技術者と被験者は患者の視線の動きを観察できます。 テストの一環として、テストテイカーには、テストで実証されたすべての数字を示すデモンストレーションシートが最初に提示されます。 被験者は、合計8桁の数字のみを1つの数字のみに命名するように求められます。 次に、互いに比較して異なる数値と位置での図の12のプレゼンテーションがあります。1つ以上の図と3つ以下の数字が同時に画面に表示されます。各プレゼンテーションの前に、患者は中心。 患者のタスクは、画面上の数字を見つけ、それらを見て、名前を付けます。 被験者が25秒以上の数値を検索すると、専門家は次のプレゼンテーションに進みます。
2週間後のベースラインと比較した測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月9日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月17日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

特別なリクエストのみ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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