Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehabiliteringsmetoder til ensidig rumlig forsømmelse hos slagtilfældepatienter

En komparativ analyse af metoder til rehabilitering af ensidig rumlig forsømmelse (USN) hos slagtilfældepatienter: Konventionel terapi, edb -kognitiv træning og øjenbevægelsesbiofeedback -træning

Slag er stadig en af ​​de førende årsager til dødelighed og handicap over hele verden. Mellem 30% og 40% af patienterne, der har haft en akut cerebral blødning, udvikler ensidig rumlig forsømmelsessyndrom (USN).

USN observeres hos 24% af patienterne med venstrehemisfærisk slagtilfælde og 45% af patienterne med højre-hemisfæriske læsioner i den akutte fase akutte fase og hos 20% af patienterne i den kroniske fase.

Tilstedeværelsen af ​​USN komplicerer rehabiliteringsprocessen markant og påvirker de funktionelle resultater negativt. Kompleksiteten af ​​USN -korrektion skyldes heterogeniteten af ​​dens manifestationer og kombination med andre kognitive lidelser. Hos 30-50% af patienterne med USN Anosognosia observeres i 60% - hukommelse og opmærksomhedsforstyrrelser.

Traditionelle metoder til rehabilitering fører til betydelig forbedring hos 30-50% af patienterne med USN. Brug af kombinerede behandlingsmetoder, herunder farmakoterapi og ikke-medicinske metoder, kan forbedre effektiviteten med op til 70-80%. Dette indikerer behovet for at udvikle og undersøge nye tilgange til at korrigere USN.

På trods af det voksende antal undersøgelser på dette område er der stadig ingen samlet tilgang til at vælge den optimale metode til USN -korrektion for hver enkelt patient.

Forskellige rehabiliteringsmetoder kan have forskellige effekter på neuroplasticitetsprocesser, der åbner nye perspektiver til optimering af rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slag forbliver en af ​​de førende årsager til død og handicap over hele verden. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er omkring 15 millioner tilfælde af slagtilfælde årligt registreret, hvoraf 5 millioner er dødelige og yderligere 5 millioner resulterer i permanent handicap.

I Rusland registreres ca. 450 tusind tilfælde af slagtilfælde årligt med en dødelighed på ca. 35% i løbet af det første år efter slagtilfælde. Hyppigheden af ​​iskæmiske slagtilfælde er 80-85%, hæmoragiske streger-15-20%.

I henhold til lokaliseringen af ​​læsionen er slagtilfælde i den midterste cerebrale arteriebassin det mest almindelige (op til 50-60% af tilfældene), efterfulgt af slagtilfælde i rygsøjlen 10-15%).

Handicap efter et slagtilfælde er observeret i 70-80% af de overlevende patienter, hvor ca. 20-30% kræver konstant sygepleje.

Neuro -opthalmologiske lidelser udvikler sig i 40-60% af tilfældene hos patienter, der har gennemgået slagtilfælde, mens sensorisk uopmærksomhed udvikler sig i 30-40% af tilfældene. Sensorisk uopmærksomhed eller forsømmelse syndrom er en manifestation af optisk-rumlige gnostiske lidelser.

I en systematisk gennemgang, der analyserer forekomsten af ​​forsømmelsessyndrom efter slagtilfælde, Esposito et al. rapporterede, at syndromet forekommer i 24%-med venstre halvkugelig hjerneskade og 45% af patienterne med højre halvkugleformet hjerneskade i den akutte fase og hos 20% 5 af patienterne i den kroniske fase, men forekomsten af ​​forsømmelsessyndrom varierer mellem undersøgelser ( op til 82%).

Undersøgelsens videnskabelige relevans om emnet "En komparativ analyse af metoder til rehabilitering af ensidig rumlig forsømmelse (USN) hos slagtilfældepatienter: konventionel terapi, edb -kognitiv træning og øjenbevægelsesbiofeedback -træning" skyldes den høje udbredelse og betydelig indflydelse af Dette syndrom på rehabiliteringsprocessen og livskvaliteten for patienter efter slagtilfælde.

Ensidig rumlig forsømmelse (USN) er en af ​​de hyppigste og deaktiverende syndromer i slagtilfælde, især når den rigtige halvkugle påvirkes. Ifølge forskellige undersøgelser varierer forekomsten af ​​USN blandt slagtilfældepatienter fra 13% til 81%. Dette brede interval skyldes forskelle i diagnostiske metoder og tidspunkt for evaluering efter slagtilfælde. I den akutte fase (første 2 uger) observeres USN hos 85% af patienterne med højre halvkugle -slagtilfælde, og 3 måneder efter slagtilfælde fortsætter symptomerne hos 36% af patienterne.

Tilstedeværelsen af ​​USN komplicerer signifikant rehabiliteringsprocessen og påvirker funktionelle resultater negativt. Undersøgelser viser, at patienter med USN har en længere hospitaliseringsperiode (28 dage længere) sammenlignet med patienter uden USN. Derudover er patienter med USN 20-40% mindre tilbøjelige til at opnå uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen. Dette fører til en betydelig stigning i den økonomiske byrde: tilstedeværelsen af ​​USN øger omkostningerne ved pleje af en patient efter slagtilfælde med 25-40%.

Kompleksiteten af ​​USN -korrektion skyldes heterogeniteten af ​​dens manifestationer og dens hyppige kombination med andre kognitive lidelser. Anosognosia (benægtelse af deres sygdom) observeres hos 30-50% af patienterne med USN, og ca. 60% af patienterne har samtidige lidelser i hukommelse og opmærksomhed. Disse faktorer gør det vanskeligt at involvere patienter i rehabiliteringsprocessen og kræver en individualiseret tilgang til valg af korrektionsmetoder.

Traditionelle rehabiliteringsmetoder fører til meningsfuld forbedring hos 30-50% af patienterne med USN. Imidlertid kan brugen af ​​kombinerede behandlingsmetoder, herunder farmakoterapi og ikke-medicinske metoder, øge effektiviteten til 70-80%. Dette indikerer behovet for udvikling og forskning af nye tilgange til korrektion af USN.

I de senere år er innovative metoder til korrektion af USN, såsom brugen af ​​virtual reality og ikke -invasiv hjernestimulering, aktivt udviklet. Brugen af ​​virtual reality kan forbedre rehabiliteringsresultaterne for patienter med USN.

I øjeblikket er edb -træningsmetoder meget populære til forbedring af kognitive funktioner, der inkluderer mange opgaver på forskellige domæner: hukommelse, opmærksomhed, opfattelse, tænkning, udøvende funktioner osv. Lignende computerløsninger, for eksempel Rehacom, kan også bruges til at rehabilitere USN. Ud over ovenstående funktioner inkluderer opgaver i denne software træning af visuelle funktioner, herunder scanning af berørte visuelle felter osv. På den anden side er det ekstremt lovende at bruge metoden til at træne øjenbevægelser til at studere det berørte Hemifield hos patienter med USN. For at give biologisk feedback bruger denne træning Eye Tracking -metoden. Dette er en ikke-invasiv metode, der gør det muligt for selv patienter med parese at arbejde med rehabiliteringsudstyr.

På trods af det voksende antal undersøgelser på dette område er der stadig ingen samlet tilgang til at vælge den optimale metode til USN -korrektion for hver specifik patient. Eksisterende undersøgelser har ofte metodologiske begrænsninger og utilstrækkelig statistisk magt, hvilket gør det vanskeligt at formulere entydige anbefalinger.

Derudover fokuserer de fleste undersøgelser på de kortvarige virkninger af rehabilitering, hvorimod data om langsigtede resultater er begrænsede. Ifølge nogle estimater vedvarer symptomerne hos 10-15% af patienterne med USN i mere end et år efter slagtilfælde, hvilket understreger behovet for at undersøge de langsigtede virkninger af forskellige korrektionsmetoder.

Relevansen af ​​komparativ analyse af metoder til USN -korrektion skyldes også den voksende forståelse af hjernens neuroplasticitet og dens rolle i bedring af slagtilfælde. Undersøgelser viser, at forskellige rehabiliteringsmetoder differentielt kan påvirke neuroplasticitetsprocesser, hvilket åbner nye perspektiver til optimering af rehabiliteringsstrategier.

Endelig er det vigtigt at bemærke, at USN ofte kombineres med andre lidelser efter slagtilfælde, såsom afasi, apraxia og motoriske lidelser. Dette kræver en integreret tilgang til rehabilitering og undersøgelse af interaktion mellem forskellige korrektionsmetoder.

Således skyldes den videnskabelige relevans af den sammenlignende analyse af korrektionsmetoder af USN hos patienter med slagtilfælde den høje forekomst af syndromet, dens betydelige indflydelse på rehabiliteringsprocessen og livskvaliteten for patienterne samt behovet for at udvikle Mere effektive og personaliserede tilgange til behandling. En sådan undersøgelse kan yde et betydeligt bidrag til optimering af rehabiliteringsstrategier og forbedring af funktionelle resultater hos patienter med USN.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • Rekruttering
        • Federal Center of Brain and Neurotechnologies of the FMBA of Russia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Salima Eneeva

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Normal kognitiv udvikling i overensstemmelse med alder og uddannelsesniveau;
  • Diagnose med koder I63, i61 (ICD);
  • Tilstedeværelse af ensidig rumlig forsømmelse syndrom i den neuropsykologiske status.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af mental og somatisk patologi i alvorlig grad og i dekompensationsstadiet;
  • tilstedeværelsen af ​​brutto oculomotoriske lidelser;
  • tilstedeværelse af en sensorisk visuel defekt af moderat til svær sværhedsgrad

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Patienter med ordineret traditionel neuropsykologisk rehabilitering. Rehabiliteringsprogrammet bestod af 6-10 sessioner. I gennemsnit varede en session 25-30 minutter, hvilket også var begrænset af indlagte patienter (ingen kriminalomsorg med en neuropsykolog længere end 30 minutter) og patientens træthed.

Metoderne til traditionel neuropsykologisk rehabilitering anvendt i klasserne inkluderede:

  • Opmærksomhedsopgaver: korrekturlæsningstest, Schulte's tabel;
  • Rumlige tænkningsopgaver: Kopiering, tegning, opgaver ved hjælp af Nikitin -terninger;
  • Tekstlæsningsopgaver: tekster fra Luria -albummet. Hver session begyndte med oculomotoriske øvelser. Korrektionsprogrammerne var forskellige efter den type feedback, der blev givet til patienten i løbet af korrektion.

Feedback i denne type intervention er i form af anmodninger fra en specialist.

Eksperimentel: Eye Tracker Group
Patienter med tildelt rehabilition til den alternative kommunikationsenhed - Oculograph C Eye Pro (Assistech). Korrektionsprogrammet bestod af 6-10 sessioner. I gennemsnit varede en session 25-30 minutter, hvilket også var begrænset af indlagte patienter (ingen kriminalomsorg med en neuropsykolog længere end 30 minutter) og patientens træthed.

Rehabilitering i denne gruppe blev udført ved hjælp af en alternativ kommunikationsenhed - Oculograph C -Eye Pro (Assistech). Brugen af ​​enheden er kendetegnet ved en række funktioner: tilstedeværelsen af ​​øjenbevægelsesbiofeedback-funktionen (patienten og specialisten kan se, hvor patientens blik er instrueret af bevægelsen af ​​den røde prik på skærmen), enheden skal før kalibreres inden begyndelsen af ​​sessionen. For at implementere rehabiliteringsaktiviteter blev sådanne opgaver brugt som:

  • Visuel feltuddannelse;
  • Ordkomponering;
  • Vokalindsættelse;
  • Læsning;
  • osv. Korrektionens særegenhed på apparatet for alternativ kommunikation - oculograph - var brugen af ​​visuel biologisk kommunikation, visuel biologisk kommunikation, også i tilfælde af forkert svar fulgte et lydsignal.
Eksperimentel: Kognitiv træningsgruppe
Patienter med tildelt rehabilitering af RehaCom modulær terapisystem (hasomed GmbH;). Rehabiliteringsprogrammet bestod af 6-10 sessioner. En session varede 25-30 minutter, hvilket også var begrænset af indlagte patienter (ingen kriminalomsorg med en neuropsykolog længere end 30 minutter) og patientens træthed.

Rehabilitering af patienter i den anden eksperimentelle gruppe blev udført på Rehacom modulært terapeutisk system. Det modulære system inkluderer et dedikeret tastatur, der har: Numbers 1-9, 4 OK-knapper, 4 pileknapper, 2 paus/tipknapper og 2 udgang/annulleringsknapper. De fleste af opgaverne udføres ved hjælp af tastaturet, nogle af de opgaver involverede berøringsskærmskontrol. Opgaver med stimulusbilleder i venstre skærmrum blev brugt til rehabiliteringsaktiviteter:

  • "Saccades";
  • "Opmærksomhed og koncentration";
  • "Plan fantasi";
  • "Generel præsentation og læsning";
  • "Shopping";
  • "Daglig rutine". Et træk ved korrektionen på det modulære terapisystem var involvering af en motorisk komponent, der spillede en lydkue eller visuel signal, når der opstod en fejl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel søgning efter genstande i venstre og højre hemifield blandt distraherende
Tidsramme: Måling sammenlignet med baseline efter 2 uger
Den visuelle søgningsopgave sigter mod at bestemme den latente søgningstid for emnebilleder (fodboldkugle, blå kuffert, kartofler i et glas) blandt et stort antal distraherende. Testen udføres også på en C-Eye II Pro. Testproceduren starter med kalibrering med i alt 5 kalibreringspunkter. Testen bruger den visuelle biofeedback -funktion - specialisten og emnet kan observere patientens blikbevægelse. Ved målingen sammenlignet med baseline efter 2 ugers begyndelse af testen bliver patienten bedt om at undersøge det viste billede (mål- og distraheringsbilleder vises på skærmen på samme tid) i 30 sekunder. Derefter skal patienten ordne sit blik på billedet af et hvidt spørgsmålstegn i midten af ​​skærmen. Dernæst gives søgningsopgaver for at finde: fodboldkugle, rød filt-tip pen, blå kuffert, grøn pære, planet jorden, pommes frites i et glas. Patientens opgave var at finde alle målobjekter på mindre end 25 sekunder fra et fast punkt.
Måling sammenlignet med baseline efter 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albert Test
Tidsramme: Måling sammenlignet med baseline efter 2 uger
Linje-tegningstesten sigter mod at estimere den latente søgningstid for stimuli, at kvantificere de ubesvarede stimuli i henhold til deres placering på arket. Testen involverer præsentationen af ​​et ark med 40 linjer, 2,5 minutter lang, organiseret i 6 rækker på 6 linjer og en række på 5 linjer. Derfor er der 18 linjer til højre og venstre og 5 til venstre. Patientens opgave er at krydse alle linjer så hurtigt som muligt (efter 5 minutter afbrydes testen). Behandling af testresultaterne: Det maksimale antal punkter er 41, hvilket betyder, at eksamineren fandt alle klokkerne. Indikativ til at fortolke resultaterne af parametertests er procentdelen af ​​linjeskip i venstre halvdel af arket fra det samlede antal spring. Så hvis mere end 70% er registreret, kan vi antage udviklingen af ​​visuel uopmærksomhed
Måling sammenlignet med baseline efter 2 uger
Bells test
Tidsramme: Måling sammenlignet med baseline efter 2 uger
Det er rettet mod at estimere den latente søgningstid for stimuli ved at kvantificere de ubesvarede stimuli afhængigt af deres placering på arket. Et vigtigt træk ved testen er tilstedeværelsen af ​​distraherende i stimulusmaterialet. Oprindeligt præsenteres emnet for et "demonstrations" -ark, der indeholder en forstørret version af hver af distraherende og en cirkel. Som en del af testen præsenteres et ark, der viser et stort antal små sorte billeder, blandt 35 klokker distribueres i 7 søjler. I alt er der 3 kolonner på højre og venstre og en i midten. Patientens opgave er at krydse alle klokker så hurtigt som muligt. Behandling af testresultaterne: Det maksimale antal punkter er 35, hvilket betyder, at emnet fandt alle klokker. Hvis patienten foretager mere end 3 undladelser, kan vi tale om mulig opmærksomhedsunderskud, men hvis antallet af undladelser er mere end 6, indikerer det tegn på visuel uopmærksomhed.
Måling sammenlignet med baseline efter 2 uger
Linjebisektionstest
Tidsramme: Måling sammenlignet med baseline efter 2 uger
Testen er rettet mod at bestemme graden af ​​forskydning af det subjektive center. Testen involverer præsentationen af ​​20 vandrette linjer med forskellige længder. De første og sidste linjer er demonstrationslinjer, hvor specialisten demonstrerer instruktionen og placerer uafhængigt et lodret præg i midten af ​​hver linje. De 18 stimuluslinjer er opdelt i tre blokke i henhold til deres placering på arket: 6 til venstre, i midten og til højre. Testemnets opgave er at markere midten på hver af linjerne. Testresultaterne blev behandlet i henhold til den formel, der blev foreslået af Schenkenberg for at få % forskydningen af ​​centermærket. En negativ værdi indikerer et skift til venstre, en positiv værdi indikerer en rettolkning til højre. Venstre og midtlinjer er betydningsfulde for analysen. Således, hvis middelværdien for venstre linjeblokke er> 7% og for midtlinjeblokke> 5%, kan vi antage udviklingen af ​​forsømmelsessyndrom
Måling sammenlignet med baseline efter 2 uger
Test af kompleks konkurrencedygtig stimulering i begge visuelle hemifields
Tidsramme: Måling sammenlignet med baseline efter 2 uger
Testen er rettet mod at bestemme den latente søgningstid for stimuli placeret i begge synsfelter blandt distraherende. Testen udføres på C-Eye II Pro. Testen bruger den visuelle biofeedback -funktion - teknikeren og emnet kan observere patientens blikbevægelse. Som en del af testen præsenteres testoptageren oprindeligt for et demonstrationsark, der viser alle de figurer, der er demonstreret i testen. Emnet bliver kun bedt om at navngive en figur i alt 8 tal. Så er der 12 præsentationer af tal i forskellige tal og positioner i forhold til hinanden: ikke mindre end 1 og ikke mere end 3 tal vises på skærmen på samme tid, før hver præsentation er patienten vist en blå cirkel placeret i centrum. Patientens opgave er at finde figurerne på skærmen, se på dem og navngive dem. Hvis emnet søger efter en figur i mere end 25 sekunder, fortsætter specialisten til den næste præsentation.
Måling sammenlignet med baseline efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun på særlig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unilateral Spatial Neglect (USN)

Kliniske forsøg med Konventionel terapi

Abonner