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Métodos de rehabilitación para negligencia espacial unilateral en pacientes con accidente cerebrovascular

Un análisis comparativo de los métodos para la rehabilitación de negligencia espacial unilateral (USN) en pacientes con accidente cerebrovascular: terapia convencional, entrenamiento cognitivo computarizado y entrenamiento de biorretroalimentación del movimiento ocular

El accidente cerebrovascular sigue siendo una de las principales causas de mortalidad y discapacidad en todo el mundo. Entre el 30% y el 40% de los pacientes que han tenido una hemorragia cerebral aguda, desarrollan síndrome de negligencia espacial unilateral (USN).

Se observa USN en el 24% de los pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico izquierdo y el 45% de los pacientes con lesiones hemisféricas derecha en la fase aguda de fase aguda y en el 20% de los pacientes en la fase crónica.

La presencia de USN complica significativamente el proceso de rehabilitación y afecta negativamente los resultados funcionales. La complejidad de la corrección USN se debe a la heterogeneidad de sus manifestaciones y combinación con otros trastornos cognitivos. En el 30-50% de los pacientes con anosognosia USN se observa, en el 60% de trastornos de memoria y atención.

Los métodos tradicionales de rehabilitación conducen a una mejora significativa en el 30-50% de los pacientes con USN. El uso de métodos combinados de tratamiento, incluidos los métodos de farmacoterapia y no medicación, puede mejorar la eficacia hasta en un 70-80%. Esto indica la necesidad de desarrollar e investigar nuevos enfoques para corregir la USN.

A pesar del creciente número de estudios en esta área, todavía no existe un enfoque unificado para seleccionar el método óptimo de corrección USN para cada paciente individual.

Los diferentes métodos de rehabilitación pueden tener diferentes efectos en los procesos de neuroplasticidad, lo que abre nuevas perspectivas para la optimización de las estrategias de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular sigue siendo una de las principales causas de muerte y discapacidad en todo el mundo. Según la Organización Mundial de la Salud, alrededor de 15 millones de casos de accidente cerebrovascular se registran anualmente, de los cuales 5 millones son fatales y otros 5 millones dan como resultado una discapacidad permanente.

En Rusia, alrededor de 450 mil casos de accidente cerebrovascular se registran anualmente, con una tasa de mortalidad de aproximadamente 35% durante el primer año después del accidente cerebrovascular. La frecuencia de los accidentes cerebrovasculares isquémicos es del 80-85%, los trazos hemorrágicos-15-20%.

Según la localización de la lesión, los accidentes cerebrovasculares en la cuenca de la arteria cerebral media son los más comunes (hasta 50-60% de los casos), seguidos de accidentes cerebrovasculares en la cuenca vertebrobasilar (20-25%) y la cuenca de la arteria cerebral anterior ( 10-15%).

La discapacidad después de un accidente cerebrovascular se observa en el 70-80% de los pacientes sobrevivientes, con aproximadamente el 20-30% que requiere atención de enfermería constante.

Los trastornos neurooftalmológicos se desarrollan en 40-60% de los casos en pacientes que han sufrido accidente cerebrovascular, mientras que la falta de atención sensorial se desarrolla en el 30-40% de los casos. La falta de atención sensorial, o el síndrome de negligencia, es una manifestación de los trastornos gnósticos espaciales ópticos.

En una revisión sistemática, analiza la incidencia del síndrome de negligencia después del accidente cerebrovascular, Esposito et al. informó que el síndrome ocurre en el 24% con daño cerebral hemisférico izquierdo y el 45% de los pacientes con daño cerebral hemisférico derecho en la fase aguda y en el 20% 5 de los pacientes en la fase crónica, pero la prevalencia del síndrome de negligencia varía entre los estudios ((( hasta 82%).

La relevancia científica del estudio sobre el tema "Un análisis comparativo de los métodos para la rehabilitación de negligencia espacial unilateral (USN) en pacientes con accidente cerebrovascular: terapia convencional, entrenamiento cognitivo computarizado y entrenamiento de biorretroalimentación ocular" se debe a la alta prevalencia y un impacto significativo de Este síndrome en el proceso de rehabilitación y la calidad de vida de los pacientes después del accidente cerebrovascular.

La negligencia espacial unilateral (USN) es uno de los síndromes más frecuentes y incapacitantes en el accidente cerebrovascular, especialmente cuando el hemisferio derecho se ve afectado. Según varios estudios, la prevalencia de USN entre los pacientes con accidente cerebrovascular varía del 13% al 81%. Este amplio rango se debe a diferencias en los métodos de diagnóstico y el momento de la evaluación después del accidente cerebrovascular. En la fase aguda (primeras 2 semanas), se observa USN en el 85% de los pacientes con accidente cerebrovascular hemisférico derecho, y 3 meses después del accidente cerebrovascular, los síntomas persisten en el 36% de los pacientes.

La presencia de USN complica significativamente el proceso de rehabilitación y afecta negativamente los resultados funcionales. Los estudios muestran que los pacientes con USN tienen un período de hospitalización más largo (28 días más en promedio) en comparación con los pacientes sin USN. Además, los pacientes con USN tienen un 20-40% menos probabilidades de lograr la independencia en las actividades de la vida diaria. Esto lleva a un aumento significativo en la carga económica: la presencia de USN aumenta el costo de la atención para un paciente después del accidente cerebrovascular en un 25-40%.

La complejidad de la corrección USN se debe a la heterogeneidad de sus manifestaciones y su combinación frecuente con otros trastornos cognitivos. La anosognosia (denegación de su enfermedad) se observa en el 30-50% de los pacientes con USN, y aproximadamente el 60% de los pacientes tienen trastornos concomitantes de memoria y atención. Estos factores dificultan involucrar a los pacientes en el proceso de rehabilitación y requieren un enfoque individualizado para la elección de los métodos de corrección.

Los métodos de rehabilitación tradicionales conducen a una mejora significativa en el 30-50% de los pacientes con USN. Sin embargo, el uso de métodos de tratamiento combinados, incluidos los métodos de farmacoterapia y no medicación, puede aumentar la efectividad al 70-80%. Esto indica la necesidad de el desarrollo e investigación de nuevos enfoques para la corrección de la USN.

En los últimos años, los métodos innovadores para la corrección de la USN, como el uso de la realidad virtual y la estimulación cerebral no invasiva, se han desarrollado activamente. El uso de la realidad virtual puede mejorar significativamente los resultados de rehabilitación de los pacientes con USN.

Actualmente, los métodos de capacitación computarizados son muy populares para mejorar las funciones cognitivas, que incluyen muchas tareas en varios dominios: memoria, atención, percepción, pensamiento, funciones ejecutivas, etc. Soluciones informáticas similares, por ejemplo, Rehacom, también se pueden usar para rehabilitar la USN. Además de las funciones anteriores, las tareas en este software incluyen capacitación de funciones visuales, incluido el escaneo de campos visuales afectados, etc. Por otro lado, es extremadamente prometedor utilizar el método de entrenamiento de movimientos oculares para estudiar el hemifield afectado en pacientes con USN. Para proporcionar retroalimentación biológica, esta capacitación utiliza el método de seguimiento ocular. Este es un método no invasivo que permite que incluso los pacientes con paresia trabajen con equipos de rehabilitación.

Sin embargo, a pesar del creciente número de estudios en esta área, todavía no existe un enfoque unificado para seleccionar el método óptimo de corrección USN para cada paciente específico. Los estudios existentes a menudo tienen limitaciones metodológicas y poder estadístico insuficiente, lo que dificulta la formulación de recomendaciones inequívocas.

Además, la mayoría de los estudios se centran en los efectos a corto plazo de la rehabilitación, mientras que los datos sobre los resultados a largo plazo son limitados. Según algunas estimaciones, en el 10-15% de los pacientes con USN, los síntomas persisten durante más de un año después del accidente cerebrovascular, lo que enfatiza la necesidad de estudiar los efectos a largo plazo de diferentes métodos de corrección.

La relevancia del análisis comparativo de los métodos de corrección USN también se debe a la creciente comprensión de la neuroplasticidad cerebral y su papel en la recuperación del accidente cerebrovascular. Los estudios muestran que diferentes métodos de rehabilitación pueden afectar diferencialmente los procesos de neuroplasticidad, lo que abre nuevas perspectivas para optimizar las estrategias de rehabilitación.

Finalmente, es importante tener en cuenta que la USN a menudo se combina con otros trastornos posteriores al accidente cerebrovascular como afasia, apraxia y trastornos motores. Esto requiere un enfoque integrado para la rehabilitación y el estudio de la interacción de diferentes métodos de corrección.

Por lo tanto, la relevancia científica del análisis comparativo de los métodos de corrección de la USN en pacientes con accidente cerebrovascular se debe a la alta prevalencia del síndrome, su impacto significativo en el proceso de rehabilitación y la calidad de vida de los pacientes, así como la necesidad de desarrollar Enfoques más efectivos y personalizados para el tratamiento. Tal estudio puede hacer una contribución significativa a la optimización de las estrategias de rehabilitación y la mejora de los resultados funcionales en pacientes con USN posterior al accidente cerebrovascular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Salima Eneeva
  • Número de teléfono: +79629155338
  • Correo electrónico: eneeva@fccps.ru

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Marina Alekseevna, Dr
  • Número de teléfono: +79162283211
  • Correo electrónico: shurupova@fccps.ru

Ubicaciones de estudio

      • Moscow, Federación Rusa, 117997
        • Reclutamiento
        • Federal Center of Brain and Neurotechnologies of the FMBA of Russia
        • Contacto:
          • Galina E Ivanova, Prof., MD
          • Número de teléfono: +7 (495) 280-35-50
          • Correo electrónico: ivanova.ge@fccps.ru
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Salima Eneeva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Desarrollo cognitivo normal de acuerdo con la edad y el nivel educativo;
  • diagnóstico con los códigos i63, i61 (ICD);
  • Presencia de síndrome de negligencia espacial unilateral en el estado neuropsicológico.

Criterios de exclusión:

  • presencia de patología mental y somática de grado severo y en etapa de descompensación;
  • la presencia de trastornos oculomotores brutos;
  • presencia de un defecto visual sensorial de gravedad moderada a severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo convencional
Pacientes con rehabilitación neuropsicológica tradicional prescrita. El programa de rehabilitación consistió en 6-10 sesiones. En promedio, una sesión duró 25-30 minutos, que también estuvo limitada por afecciones hospitalizadas (sin sesiones correccionales con un neuropsicólogo de más de 30 minutos) y la fatiga del paciente.

Los métodos de rehabilitación neuropsicológica tradicional utilizadas en las clases incluyeron:

  • Tareas de atención: pruebas de revisión, tabla de Schulte;
  • Tareas de pensamiento espacial: copia, dibujo, tareas que usan cubos Nikitin;
  • Tareas de lectura de texto: Textos del álbum Luria. Cada sesión comenzó con ejercicios oculomotores. Los programas de corrección diferían por el tipo de retroalimentación dada al paciente en el curso de la corrección.

La retroalimentación en este tipo de intervención es en forma de indicaciones de un especialista.

Experimental: Grupo de rastreadores de los ojos
Los pacientes con rehabilición asignada al dispositivo de comunicación alternativo: Oculograph C Eye Pro (ASSISTECH). El programa correccional consistió en 6-10 sesiones. En promedio, una sesión duró 25-30 minutos, que también estuvo limitada por afecciones hospitalizadas (sin sesiones correccionales con un neuropsicólogo de más de 30 minutos) y fatiga del paciente.

La rehabilitación en este grupo se llevó a cabo utilizando un dispositivo de comunicación alternativo: Oculograph C -Eye Pro (ASSISTECH). El uso del dispositivo se caracteriza por una serie de características: la presencia de la función de biorretroalimentación del movimiento ocular (el paciente y el especialista pueden ver dónde se dirige la mirada del paciente dirigida por el movimiento del punto rojo en la pantalla), el dispositivo debe ser precalibrado antes del comienzo de la sesión. Para implementar actividades de rehabilitación, tales tareas se utilizaron como:

  • Entrenamiento de campo visual;
  • Composición de palabras;
  • Inserción vocal;
  • Lectura;
  • etc. La peculiaridad de la corrección en el aparato de la comunicación alternativa - oculografía - fue el uso de la comunicación biológica visual, la comunicación biológica visual, también en caso de respuesta incorrecta, seguida de una señal de sonido.
Experimental: Grupo de entrenamiento cognitivo
Los pacientes con rehabilitación asignada en el sistema de terapia modular Rehacom (GMBH hasmed;). El programa de rehabilitación consistió en 6-10 sesiones. Una sesión duró 25-30 minutos, que también estuvo limitada por condiciones para pacientes hospitalizados (sin sesiones correccionales con un neuropsicólogo de más de 30 minutos) y la fatiga del paciente.

La rehabilitación de pacientes en el segundo grupo experimental se llevó a cabo en el sistema terapéutico modular Rehacom. El sistema modular incluye un teclado dedicado que tiene: números 1-9, 4 botones OK, 4 botones de flecha, 2 botones de pausa/punta y 2 botones de salida/cancelación. La mayoría de las tareas se realizan utilizando el teclado, algunas de las tareas involucraron el control de la pantalla táctil. Se utilizaron tareas con imágenes de estímulo en el espacio de la pantalla izquierda para actividades de rehabilitación:

  • "Saccades";
  • "Atención y concentración";
  • "Imaginación plana";
  • "Presentación general y lectura";
  • "Compras";
  • "Rutina diaria". Una característica de la corrección en el sistema de terapia modular fue la participación de un componente motor, reproduciendo una señal de sonido o una señal visual cuando ocurrió un error.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Búsqueda visual de objetos en el hemifield izquierdo y derecho entre los distractores
Periodo de tiempo: Medición en comparación con la línea de base después de 2 semanas
La tarea de búsqueda visual tiene como objetivo determinar el tiempo de búsqueda latente para las imágenes de sujeto (bola de fútbol, ​​maleta azul, papas en un vaso) entre una gran cantidad de distractores. La prueba también se realiza en un C-Eye II Pro. El procedimiento de prueba comienza con la recalibración, con un total de 5 puntos de calibración. La prueba utiliza la función de biofeedback visual: el especialista y el sujeto pueden observar el movimiento de la mirada del paciente. En la medición en comparación con la línea de base después de 2 semanas al comienzo de la prueba, se le pide al paciente que analice la imagen aparecida (las imágenes de objetivo y distractor aparecen en la pantalla al mismo tiempo) durante 30 segundos. Después de eso, el paciente debe arreglar su mirada en la imagen de un signo de interrogación blanco en el centro de la pantalla. A continuación, se dan tareas de búsqueda para encontrar: bola de fútbol, ​​bolígrafo rojo con punta de fieltro, maleta azul, bombilla verde, planeta Tierra, papas fritas en un vaso. La tarea del paciente era encontrar todos los objetos objetivo en menos de 25 segundos desde un punto fijo.
Medición en comparación con la línea de base después de 2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de Albert
Periodo de tiempo: Medición en comparación con la línea de base después de 2 semanas
La prueba de dibujo de línea tiene como objetivo estimar el tiempo de búsqueda latente de los estímulos, para cuantificar los estímulos perdidos de acuerdo con su ubicación en la hoja. La prueba implica la presentación de una hoja con 40 líneas, 2.5 minutos, organizada en 6 filas de 6 líneas y una fila de 5 líneas. En consecuencia, hay 18 líneas a la derecha e izquierda y 5 a la izquierda. La tarea del paciente es cruzar todas las líneas lo más rápido posible (después de 5 minutos se interrumpe la prueba). Procesamiento de los resultados de la prueba: el número máximo de puntos es 41, lo que significa que el examinado encontró todas las campanas. Indicativo en la interpretación de los resultados de las pruebas de parámetros es el porcentaje de saltos de línea en la mitad izquierda de la hoja desde el número total de omitas. Por lo tanto, si se registran más del 70%, podemos asumir el desarrollo de la falta de atención visual
Medición en comparación con la línea de base después de 2 semanas
Prueba de Bell
Periodo de tiempo: Medición en comparación con la línea de base después de 2 semanas
El objetivo es estimar el tiempo de búsqueda latente de los estímulos, a cuantificar los estímulos perdidos dependiendo de su ubicación en la hoja. Una característica importante de la prueba es la presencia de distractores en el material de estímulo. Inicialmente, el sujeto se presenta con una hoja de "demostración" que contiene una versión ampliada de cada uno de los distractores y una campana con círculo. Como parte de la prueba, se presenta una gran cantidad de pequeñas imágenes negras, entre las cuales se distribuyen 35 campanas en 7 columnas. En total hay 3 columnas a la derecha e izquierda y una en el centro. La tarea del paciente es cruzar todas las campanas lo más rápido posible. Procesamiento de los resultados de la prueba: el número máximo de puntos es 35, lo que significa que el sujeto encontró todas las campanas. Si el paciente hace más de 3 omisiones, podemos hablar sobre el posible déficit de atención, pero si el número de omisiones es más de 6, indica signos de falta de atención visual.
Medición en comparación con la línea de base después de 2 semanas
Prueba de bisección de línea
Periodo de tiempo: Medición en comparación con la línea de base después de 2 semanas
La prueba tiene como objetivo determinar el grado de desplazamiento del centro subjetivo. La prueba implica la presentación de 20 líneas horizontales de diferentes longitudes. Las primeras y las últimas líneas son líneas de demostración, en las cuales el especialista demuestra la instrucción y coloca independientemente una marca vertical en el centro de cada línea. Las 18 líneas de estímulo se dividen en tres bloques de acuerdo con su ubicación en la hoja: 6 en la izquierda, en el centro y a la derecha. La tarea del sujeto de prueba es marcar el centro en cada una de las líneas. Los resultados de la prueba se procesaron de acuerdo con la fórmula propuesta por Schenkenberg para obtener el % de compensación de la marca central. Un valor negativo indica un cambio hacia la izquierda, un valor positivo indica una interpretación de cambio hacia la derecha. Las líneas izquierda y central son significativas para el análisis. Por lo tanto, si el valor medio para los bloques de línea izquierda es> 7% y para bloques de línea central> 5%, podemos asumir el desarrollo del síndrome de negligencia
Medición en comparación con la línea de base después de 2 semanas
Prueba de estimulación competitiva compleja en ambos hemifields visuales
Periodo de tiempo: Medición en comparación con la línea de base después de 2 semanas
La prueba tiene como objetivo determinar el tiempo de búsqueda latente de los estímulos ubicados en ambos campos visuales entre los distractores. La prueba se realiza en C-Eye II Pro. La prueba utiliza la función de biofeedback visual: el técnico y el sujeto pueden observar el movimiento de la mirada del paciente. Como parte de la prueba, el examen se presenta inicialmente con una hoja de demostración que representa todas las figuras demostradas en la prueba. Se le pide al sujeto que nombre solo una cifra, para un total de 8 cifras. Luego hay 12 presentaciones de figuras en diferentes números y posiciones entre sí: no se muestran en la pantalla no menos de 1 y no más de 3 cifras en la pantalla al mismo tiempo, antes de cada presentación, el paciente se muestra un círculo azul ubicado en el centro. La tarea del paciente es encontrar las cifras en la pantalla, mirarlas y nombrarlas. Si el sujeto busca una cifra durante más de 25 segundos, el especialista procede a la siguiente presentación.
Medición en comparación con la línea de base después de 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo a pedido especial

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Negligencia espacial unilateral (USN)

Ensayos clínicos sobre Terapia convencional

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