Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody rehabilitacji jednostronnego zaniedbania przestrzennego u pacjentów z udarem

Porównawcza analiza metod rehabilitacji jednostronnego zaniedbania przestrzennego (USN) u pacjentów z udarem: konwencjonalna terapia, skomputeryzowane szkolenie poznawcze i trening biofeedbacku ruchu oczu

Udar pozostaje jedną z głównych przyczyn śmiertelności i niepełnosprawności na całym świecie. Od 30% do 40% pacjentów, którzy mieli ostre krwotoki mózgowe, rozwijają jednostronne zespołu zaniedbania przestrzennego (USN).

USN obserwuje się u 24% pacjentów z udarem od półkuli i 45% pacjentów ze zmianami prawej półkuli w fazie ostrej fazy ostrej fazy oraz u 20% pacjentów w fazie przewlekłej.

Obecność USN znacząco komplikuje proces rehabilitacji i negatywnie wpływa na wyniki funkcjonalne. Złożoność korekcji USN wynika z heterogeniczności jej objawów i połączenia z innymi zaburzeniami poznawczymi. U 30-50% pacjentów z USN Anosognosia jest obserwowane w 60% - zaburzeniach pamięci i uwagi.

Tradycyjne metody rehabilitacji prowadzą do znacznej poprawy u 30–50% pacjentów z USN. Zastosowanie połączonych metod leczenia, w tym metody farmakoterapii i metod nie zawieszania, może poprawić skuteczność nawet o 70–80%. Wskazuje to na potrzebę opracowania i zbadania nowych podejść w celu skorygowania USN.

Pomimo rosnącej liczby badań w tym obszarze nadal nie ma jednolitego podejścia do wyboru optymalnej metody korekty USN dla każdego pacjenta.

Różne metody rehabilitacji mogą mieć odmienny wpływ na procesy neuroplastyczności, co otwiera nowe perspektywy optymalizacji strategii rehabilitacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar pozostaje jedną z głównych przyczyn śmierci i niepełnosprawności na całym świecie. Według Światowej Organizacji Zdrowia rocznie rejestruje się około 15 milionów przypadków udaru, z czego 5 milionów jest śmiertelnych, a kolejne 5 milionów powoduje trwałą niepełnosprawność.

W Rosji rocznie rejestruje się około 450 tysięcy przypadków udaru, a śmiertelność wynosiła około 35% w pierwszym roku po udarze. Częstotliwość udarów niedokrwiennych wynosi 80–85%, udary krwotoczne-15-20%.

Zgodnie z lokalizacją zmiany uderzenia w środkowej basenie tętnicy mózgowej są najczęstsze (do 50-60% przypadków), a następnie uderzenia w basenie kręgosłupa (20-25%) i przedniego basenu tętnicy mózgowej ( 10-15%).

Niepełnosprawność po udarze jest obserwowana u 70–80% przeżywających pacjentów, przy czym około 20-30% wymaga stałej opieki pielęgniarskiej.

Zaburzenia neuro-skutkowe rozwijają się w 40-60% przypadków u pacjentów, którzy przeszli udar, podczas gdy nieuwagę sensoryczną rozwija się w 30-40% przypadków. Niezdrywanie sensoryczne lub zespół zaniedbania jest manifestacją zaburzeń gnostycznych optycznych.

W systematycznym przeglądzie analizującym występowanie zespołu zaniedbania po udarze Esposito i in. poinformował, że zespół występuje w 24% z lewym uszkodzeniem mózgu po lewej półkuli i 45% pacjentów z prawym półkulowym uszkodzeniem mózgu w fazie ostrej i u 20% 5 pacjentów w fazie przewlekłej, ale rozpowszechnienie zespołu zaniedbania różni się między badaniami ( do 82%).

Znaczenie naukowe badania na temat „Porównawcza analiza metod rehabilitacji jednostronnego zaniedbania przestrzennego (USN) u pacjentów z udarem: konwencjonalne terapia, skomputeryzowane trening poznawczy i trening biofeedbacku” jest spowodowany wysokim rozpowszechnieniem i znaczącym wpływem of Ten zespół procesu rehabilitacji i jakości życia pacjentów po udarze.

Jednostronne zaniedbanie przestrzenne (USN) jest jednym z najczęstszych i niepełnosprawnych zespołów udaru mózgu, zwłaszcza gdy dotknięta jest prawa półkula. Według różnych badań częstość występowania USN wśród pacjentów z udarem wynosi od 13% do 81%. Ten szeroki zakres wynika z różnic w metodach diagnostycznych i czasach oceny po udarze. W fazie ostrej (pierwsze 2 tygodnie) USN obserwuje się u 85% pacjentów z prawą półkulą mózgiem, a 3 miesiące po udarze objawy utrzymują się u 36% pacjentów.

Obecność USN znacząco komplikuje proces rehabilitacji i negatywnie wpływa na wyniki funkcjonalne. Badania pokazują, że pacjenci z USN mają dłuższy okres hospitalizacji (średnio 28 dni dłużej) w porównaniu z pacjentami bez USN. Ponadto pacjenci z USN są o 20–40% mniej skłonni do osiągnięcia niezależności w codziennym życiu. Prowadzi to do znacznego wzrostu obciążenia gospodarczego: obecność USN zwiększa koszty opieki dla pacjenta po udarze o 25-40%.

Złożoność korekcji USN jest spowodowana heterogenicznością jej objawów i częstą kombinacją z innymi zaburzeniami poznawczymi. Anosognozja (zaprzeczenie ich choroby) obserwuje się u 30–50% pacjentów z USN, a około 60% pacjentów ma jednocześnie zaburzenia pamięci i uwagi. Czynniki te utrudniają zaangażowanie pacjentów w proces rehabilitacji i wymagają zindywidualizowanego podejścia do wyboru metod korekty.

Tradycyjne metody rehabilitacji prowadzą do znaczącej poprawy u 30–50% pacjentów z USN. Jednak zastosowanie połączonych metod leczenia, w tym metody farmakoterapii i metod nie zawieszania, może zwiększyć skuteczność do 70–80%. Wskazuje to na potrzebę rozwoju i badań nowych podejść do korekty USN.

W ostatnich latach aktywnie rozwijano innowacyjne metody korekcji USN, takie jak stosowanie rzeczywistości wirtualnej i nieinwazyjnej stymulacji mózgu. Zastosowanie rzeczywistości wirtualnej może znacznie poprawić wyniki rehabilitacji pacjentów z USN.

Obecnie skomputeryzowane metody szkolenia są bardzo popularne w poprawie funkcji poznawczych, które obejmują wiele zadań w różnych dziedzinach: pamięć, uwaga, percepcja, myślenie, funkcje wykonawcze itp. Podobne rozwiązania komputerowe, na przykład rehabilitację, można również wykorzystać do rehabilitacji USN. Oprócz powyższych funkcji zadania w tym oprogramowaniu obejmują szkolenie funkcji wizualnych, w tym skanowanie dotkniętych pól wizualnych itp. Z drugiej strony bardzo obiecujące jest zastosowanie metody szkolenia oczu w celu zbadania dotkniętego hemifield u pacjentów z USN. Aby dostarczyć biologiczne informacje zwrotne, trening ten wykorzystuje metodę śledzenia wzroku. Jest to metoda nieinwazyjna, która pozwala nawet pacjentom z niedowładem pracować ze sprzętem rehabilitacyjnym.

Jednak pomimo rosnącej liczby badań w tym obszarze nadal nie ma jednolitego podejścia do wyboru optymalnej metody korekty USN dla każdego konkretnego pacjenta. Istniejące badania często mają ograniczenia metodologiczne i niewystarczającą moc statystyczną, co utrudnia sformułowanie jednoznacznych zaleceń.

Ponadto większość badań koncentruje się na krótkoterminowych skutkach rehabilitacji, podczas gdy dane dotyczące długoterminowych wyników są ograniczone. Według niektórych szacunków u 10-15% pacjentów z USN objawy utrzymują się przez ponad rok po udarze, co podkreśla potrzebę badania długoterminowych skutków różnych metod korekty.

Znaczenie analizy porównawczej metod korekcji USN jest również spowodowane rosnącym zrozumieniem neuroplastyczności mózgu i jej roli w odzyskiwaniu udaru mózgu. Badania pokazują, że różne metody rehabilitacji mogą różnie wpływać na procesy neuroplastyczności, co otwiera nowe perspektywy optymalizacji strategii rehabilitacji.

Wreszcie, należy zauważyć, że USN jest często łączony z innymi zaburzeniami po uniesieniu, takimi jak Afazja, Apraksja i zaburzenia ruchowe. Wymaga to zintegrowanego podejścia do rehabilitacji i badania interakcji różnych metod korekty.

Zatem znaczenie naukowe analizy porównawczej metod korekcji USN u pacjentów z udarem wynika z wysokiej częstości występowania zespołu, jego znaczącym wpływem na proces rehabilitacji i jakość życia pacjentów, a także potrzebę rozwoju bardziej skuteczne i spersonalizowane podejście do leczenia. Takie badanie może wnieść znaczący wkład w optymalizację strategii rehabilitacji i poprawę wyników funkcjonalnych u pacjentów z USN po uścisku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Salima Eneeva
  • Numer telefonu: +79629155338
  • E-mail: eneeva@fccps.ru

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117997
        • Rekrutacyjny
        • Federal Center of Brain and Neurotechnologies of the FMBA of Russia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Salima Eneeva

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Normalny rozwój poznawczy zgodnie z wiekiem i poziomem wykształcenia;
  • diagnoza z kodami i63, i61 (ICD);
  • Obecność jednostronnego zespołu zaniedbania przestrzennego w statusie neuropsychologicznym.

Kryteria wykluczenia:

  • obecność patologii psychicznej i somatycznej o ciężkim stopniu oraz w stadium dekompensacji;
  • obecność zaburzeń okulomotorycznych rażących;
  • Obecność wady wizualnej sensorycznej o umiarkowanym do silnego nasilenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna
Pacjenci z przepisaną tradycyjną rehabilitacją neuropsychologiczną. Program rehabilitacyjny składał się z 6-10 sesji. Średnio jedna sesja trwała 25-30 minut, która była również ograniczona przez warunki szpitalne (brak sesji korekcyjnych z neuropsychologiem dłużej niż 30 minut) i zmęczenie pacjenta.

Metody tradycyjnej neuropsychologicznej rehabilitacji stosowanych w klasach obejmowały:

  • Zadania uwagi: testy korekty, stół Schulte;
  • Zadania myślenia przestrzennego: kopiowanie, rysowanie, zadania za pomocą kostek Nikitin;
  • Zadania czytania tekstu: Teksty z albumu Luria. Każda sesja rozpoczęła się od ćwiczeń okulomotorycznych. Programy korekcji różniły się rodzajem informacji zwrotnej udzielonej pacjentowi w trakcie korekty.

Informacje zwrotne w tego rodzaju interwencji mają formę podpowiedzi specjalisty.

Eksperymentalny: Grupa śledzenia wzroku
Pacjenci z przypisaną rehabilicją do alternatywnego urządzenia komunikacyjnego - okulograf C Eye Pro (asystech). Program korekcyjny składał się z 6-10 sesji. Średnio jedna sesja trwała 25-30 minut, która była również ograniczona przez warunki szpitalne (brak sesji korekcyjnych z neuropsychologiem dłużej niż 30 minut) i zmęczeniem pacjentów.

Rehabilitacja w tej grupie przeprowadzono przy użyciu alternatywnego urządzenia komunikacyjnego - okulograficznego C -Eye Pro (asystech). Zastosowanie urządzenia charakteryzuje się wieloma cechami: obecnością funkcji biofeedbacku ruchu oka (pacjent i specjalista mogą zobaczyć, gdzie wzrok pacjenta jest kierowany przez ruch czerwonej kropki na ekranie), urządzenie musi być wstępnie zakwalifikowane przed rozpoczęciem sesji. Aby wdrożyć działania rehabilitacyjne takie zadania zastosowano jako:

  • Szkolenie pola widzenia;
  • Komponowanie słowa;
  • Wstawienie samogłosek;
  • Czytanie;
  • itp. Specyfiką korekty aparatu alternatywnej komunikacji - oculograph - było zastosowanie wizualnej komunikacji biologicznej, wizualnej komunikacji biologicznej, również w przypadku niewłaściwej odpowiedzi na sygnał dźwiękowy.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa poznawcza
Pacjenci z przypisaną rehabilitacją w systemie terapii modułowej rehabilitacji (Hasomed GmbH;). Program rehabilitacyjny składał się z 6-10 sesji. Jedna sesja trwała 25-30 minut, która była również ograniczona przez warunki szpitalne (brak sesji korekcyjnych z neuropsychologiem dłużej niż 30 minut) i zmęczenie pacjenta.

Rehabilitację pacjentów w drugiej grupie eksperymentalnej przeprowadzono w modułowym systemie terapeutycznym rehabilia. System modułowy zawiera dedykowaną klawiaturę, która ma: liczby 1-9, 4 przyciski OK, 4 przyciski strzałek, 2 przyciski pauzy/końcówki i 2 przyciski wyjścia/anulowania. Większość zadań wykonuje się za pomocą klawiatury, niektórych zadań związanych z kontrolą ekranu dotykowego. Zadania z obrazami bodźca na lewym ekranie przestrzeni wykorzystano do czynności rehabilitacyjnych:

  • „Saccades”;
  • „Uwaga i koncentracja”;
  • „Płaska wyobraźnia”;
  • „Ogólna prezentacja i czytanie”;
  • "Zakupy";
  • „Codzienna rutyna”. Cechą korekty w systemie terapii modułowej było zaangażowanie komponentu motorycznego, odtwarzanie dźwięku lub wizualnej wskazówki, gdy wystąpił błąd.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne wyszukiwanie obiektów w lewym i prawym hemifieldzie wśród rozpraszaczy
Ramy czasowe: Pomiar w porównaniu do wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Zadanie wyszukiwania wizualnego ma na celu określenie ukrytego czasu wyszukiwania obrazów (piłka nożna, niebieska walizka, ziemniaki w szkle) wśród dużej liczby rozpraszaczy. Test jest również wykonywany na C-Eye II Pro. Procedura testowa rozpoczyna się od ponownej kalibracji, z łączną liczbą 5 punktów kalibracji. Test wykorzystuje wizualną funkcję biofeedbacka - specjalista i podmiot mogą obserwować ruch pacjenta. Przy pomiarze w porównaniu do linii bazowej po 2 tygodniach rozpoczęcia testu pacjent jest proszony o kontrolę pojawił się obraz (obrazy celowe i rozpraszające pojawiają się jednocześnie na ekranie) przez 30 sekund. Następnie pacjent powinien naprawić swoje spojrzenie na obraz białego znaku zapytania na środku ekranu. Następnie w celu znalezienia zadań wyszukiwania: piłka nożna, czerwona filcowa pióro, niebieska walizka, zielona żarówka, planeta Ziemia, frytki w szklance. Zadaniem pacjenta było znalezienie wszystkich obiektów docelowych w mniej niż 25 sekund od ustalonego punktu.
Pomiar w porównaniu do wartości wyjściowej po 2 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Alberta
Ramy czasowe: Pomiar w porównaniu do wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Test zyskujący linię ma na celu oszacowanie utajonego czasu wyszukiwania bodźców, ilościowo kwantyfikacji brakujących bodźców zgodnie z ich lokalizacją na arkuszu. Test obejmuje prezentację arkusza o 40 liniach o długości 2,5 minuty, zorganizowanej w 6 rzędach 6 linii i jednego rzędu 5 linii. W związku z tym po prawej i lewej stronie znajduje się 18 linii, a 5 po lewej. Zadaniem pacjenta jest jak najszybciej przekształcić wszystkie linie (po 5 minutach test zostanie przerwany). Przetwarzanie wyników testu: Maksymalna liczba punktów to 41, co oznacza, że ​​badanie znalazł wszystkie dzwonki. W interpretacji wyników testów parametrów jest procent pomijania linii w lewej połowie arkusza z całkowitej liczby pomijków. Tak więc, jeśli zarejestrowane jest ponad 70%, możemy założyć rozwój nieuwagi wizualnej
Pomiar w porównaniu do wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Test Bella
Ramy czasowe: Pomiar w porównaniu do wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Ma na celu oszacowanie utajonego czasu wyszukiwania bodźców, w ilościowej ilościowej braku bodźców w zależności od ich lokalizacji na arkuszu. Ważną cechą testu jest obecność rozpraszaczy w materiale bodźca. Początkowo podmiot przedstawia arkusz „demonstracyjny” zawierający powiększoną wersję każdego z rozpraszaczy i jeden okrążony dzwon. W ramach testu przedstawiono arkusz pokazujący dużą liczbę małych czarnych obrazów, w tym 35 dzwonków w 7 kolumnach. W sumie są 3 kolumny po prawej i lewej i jednej w środku. Zadaniem pacjenta jest jak najszybciej wyeliminować wszystkie dzwonki. Przetwarzanie wyników testu: Maksymalna liczba punktów to 35, co oznacza, że ​​podmiot znalazł wszystkie dzwonki. Jeśli pacjent dokonuje więcej niż 3 pominięcia, możemy mówić o możliwym deficycie uwagi, ale jeśli liczba pominięć wynosi większą niż 6, wskazuje na oznaki nieuwagi wzroku.
Pomiar w porównaniu do wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Test bisekcji linii
Ramy czasowe: Pomiar w porównaniu do wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Test ma na celu określenie stopnia przemieszczenia subiektywnego centrum. Test obejmuje prezentację 20 poziomych linii o różnych długościach. Pierwsze i ostatnie linie to linie demonstracyjne, na których specjalista pokazuje instrukcję i niezależnie umieszcza pionowy znak na środku każdej linii. 18 linii bodźców jest podzielonych na trzy bloki zgodnie z ich lokalizacją na arkuszu: 6 po lewej, w środku i po prawej. Zadaniem pacjenta testowego jest zaznaczenie środka na każdej z linii. Wyniki testu zostały przetworzone zgodnie ze wzorem zaproponowanym przez Schenkenberga w celu uzyskania % przesunięcia znaku środkowego. Wartość ujemna wskazuje na przesunięcie w lewo, wartość dodatnia wskazuje na interpretację przesunięcia w prawo. Linie lewej i środkowej są znaczące dla analizy. Zatem, jeśli średnia wartość dla bloków lewej linii wynosi> 7% i dla bloków linii środkowej> 5%, możemy założyć rozwój zespołu zaniedbania
Pomiar w porównaniu do wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Test złożonej stymulacji konkurencyjnej na obu wizualnych hemifieldach
Ramy czasowe: Pomiar w porównaniu do wartości wyjściowej po 2 tygodniach
Test ma na celu ustalenie utajonego czasu wyszukiwania bodźców zlokalizowanych w obu polach wizualnych wśród rozpraszaczy. Test jest przeprowadzany na C-Eye II Pro. Test wykorzystuje wizualną funkcję biofeedbacka - technik i podmiot mogą obserwować ruch pacjenta. W ramach testu chodnika testowego jest początkowo przedstawiona arkusz demonstracyjny przedstawiający wszystkie liczby wykazane w teście. Podmiot jest proszony o wymienienie tylko jednej liczby, w sumie 8 liczb. Następnie występuje 12 prezentacji liczb w różnych liczbach i pozycjach względem siebie: nie mniej niż 1 i nie więcej niż 3 liczby są wyświetlane na ekranie w tym samym czasie, zanim każda prezentacja pacjent będzie pokazywany niebieski okrąg znajdujący się w centrum. Zadaniem pacjenta jest znalezienie liczb na ekranie, spojrzenie na nie i wymienienie ich. Jeśli badany przeszukuje liczbę dłużej niż 25 sekund, specjalista przejdzie do następnej prezentacji.
Pomiar w porównaniu do wartości wyjściowej po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko na specjalne żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Konwencjonalna terapia

Subskrybuj