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急诊医生对护理点超声的贡献，以排除小肠梗阻：一项诊断，多中心研究 (OCCLUS-POCUS)

2026年5月11日 更新者：Nantes University Hospital

小肠梗阻（SBO）是急诊科（ED）的常见病理。 诊断目前基于腹部CT扫描（CT）。 此外，有必要确定SBO患者的治疗策略，其中可能包括医疗；手术干预或两者兼而有之。 但是，CT与诸如辐射暴露，成本增加和急诊长度的缺点有关。

在一项前瞻性观察研究中，CT在45％[95％CI：37-53]的患者中排除了SBO。 因此，需要改善可疑SBO的CT扫描的适当性。

最近的一项荟萃​​分析表明，护理点超声（POCUS）具有良好的诊断精度（灵敏度为83％[95％CI 71.7％-90.4％]），），）， 特异性93％[95％CI 55.3％-99.3％]）。 另一项荟萃分析发现了相当相似的结果（灵敏度为83％[（95％CI 89.0％至94.7％），特异性为96,6％[95％CI 88.4％至99.1％]）。

为了提高Pocus作为规则策略的实施的负预测价值，我们研究了Pocus与紧急医师确定的SBO的Gestalt预测试概率的组合。 该SBO概率将患者归类为SBO的低，中或高风险。 在低度或中度格式塔概率的患者中，我们发现这种组合策略的敏感性为100％[95％CI：88-100]和NPV 100％[92-100％]。

通过（i）专注于临床概率低或中度的患者，以及（ii）增加包括患者的数量，我们打算证明POCUS能够在该人群中排除SBO。 这将避免不必要的CT，从而降低成本，ED停机时间和医院放射科医生工作量。

将进行POCUS，然后进行CT（黄金标准）。 主要目的是在低或中度格式塔临床概率的患者中排除POCUS SBO的能力。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

小肠梗阻（SBO）是一种常见病理学，导致急诊科（ED）入院。 诊断目前基于腹部CT扫描（CT）。 但是，CT与诸如辐射暴露，成本增加和急诊长度的缺点有关。

最近的一项荟萃​​分析在内，包括1178例患者表明，护理点超声（POCUS）具有良好的诊断精度（敏感性83％[95％CI 71.7％-90.4％]）， 特异性93％[95％CI 55.3％-99.3％]）。 另一项与433名患者的荟萃分析发现了相当相似的结果：灵敏度为83％[95％CI 89.0％至94.7％]，特异性为96,6％[95％CI 88.4％至99.1％]）。

由于CT几乎有必要指导治疗策略，其中可能包括手术，医疗或两者兼而有之，因此我们探索了针对Pocus排除能力的另一种方法。 这项研究还介绍了SBO Gestalt概率的概念，这是医生的全球临床评估。 怀疑肺栓塞患者的Gestalt概率主要是在探索的，并且被发现与临床预测规则一样有效。 它用于对怀疑肺栓塞的患者的常规临床评估。 当适用于SBO怀疑患者时，医生会在SBO的低，中或高风险之间进行选择。 基于CT结果，基于格式塔的概率的SBO患病率分别为21％，45％和87％，分别为低，中和高风险。

我们的团队研究了整个腹部中搜索的以下物品分为九个区域：扩张的不可压缩液体肠环（> 25毫米），并带有往返流体运动。 当一个区域中至少存在其中一个迹象时，高度怀疑SBO。 由于这是一项观察性研究，因此在所有患者中进行了CT，并且是黄金标准。 这种方法与99％的整个人口的敏感性有关[95％CI：93-99.8] [2]。 因此，POCUS将在SBO风险低和中度的患者中发挥作用，因为SBO的患病率在高风险的患者中是主要的，因此CT是后者所需的唯一成像。 此外，在概率低或中度的患者中，灵敏度为100％[95％CI：88-100]，在先前的研究中，敏感性无法以足够的安全性排除SBO，因为较低的95％置信区间接近90 ％。 通过（i）专注于低或中度临床休格概率的患者以及（ii）增加患者的数量，我们打算证明POCUS应该能够在该人群中安全地排除SBO。

如果有积极的结果，则可以在以下情况下修改SBO怀疑的诊断策略：首先，评估临床休格概率；其次，对低或中度格式塔概率的患者进行pocus，第三，仅针对SBO临床概率高或存在POCUS迹象的患者开处方CT。 这将避免不必要的CT，从而降低患者的降低。

曝光，成本，急诊室和放射科医生的工作量。 在美国进行的一项研究模拟了可疑SBO患者的Pocus首次方法，发现它可以节省ED的住院时间，辐射和金钱。 2017年在法国，大约有3/4 ED配备了超声波机，一半的急诊医生接受了Pocus的培训。 此外，很容易进行SBO检测：在我们的研究中，操作员自我评估的超声体验是初学者或中级患者的中级经验。 如果取得积极的结果，该技术将在很大程度上部署。

纳入标准将是SBO的临床临床概率低或中度临床概率的患者。 将进行POCUS，然后进行CT（黄金标准）。 该CT将从pocus的结果中盲目实现和盲目解释。 主要目的将是Pocus排除SBO在低或中度临床概率的患者中的能力

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

667

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
    • France
      • Clermont-Ferrand、France、法国、63100
        • 招聘中
        • Chu Clermont-Ferrand Hopital Gabriel Montpied
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christophe PERRIER, Doctor
      • Eaubonne、France、法国、95600
        • 招聘中
        • Ghem Groupe Hospitalier Eaubonne Montmorency Simone Veil
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maxime GAUTIER, Doctor
      • La Roche-sur-Yon、France、法国、85925
        • 招聘中
        • CHD Vendée
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • François BRAU, Doctor
      • Luçon、France、法国、85407
        • 招聘中
        • CHD Vendée, Luçon
        • 首席研究员：
          • François BRAU, Doctor
        • 接触：
      • Marseille、France、法国、13005
        • 招聘中
        • AP-HM Hopital La Timone
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Thibaud MARKARIAN, Doctor
      • Marseille、France、法国、13015
        • 撤销
        • Hôpital Nord
      • Melun、France、法国、77000
        • 招聘中
        • Ghsif Groupe Hospitalier Sud Ile de Franc _ Ch Melun
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yousra GUETARI, Doctor
      • Montaigu、France、法国、85600
        • 招聘中
        • CHD Vendée, Montaigu
        • 首席研究员：
          • François BRAU, Doctor
        • 接触：
      • Nantes、France、法国、44000
        • 招聘中
        • CHU Nantes
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Philippe LE CONTE, Professor
      • Nantes、France、法国、44200
      • Nîmes、France、法国、30029
        • 招聘中
        • CHU CAREMEAU - Nimes
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laura MERCIER, Doctor
      • Paris、France、法国、75012
        • 招聘中
        • AP-HP Est Parisien _ ST-ANTOINE
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Agathe BEAUVAIS, Doctor
      • Paris、France、法国、75014
        • 招聘中
        • P-HP Paris Centre - COCHIN
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jérôme BOKOBZA, Doctor
      • Poitiers、France、法国、86021
        • 招聘中
        • Chru Poitiers
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jérémy GUENEZAN, Doctor
      • Saint-Lô、France、法国、50009
        • 招聘中
        • CH MEMORIAL - Saint Lô
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Félix AMIOT, Doctor
      • Saint-Nazaire、France、法国、44600
        • 招聘中
        • CH Saint-Nazaire
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sylvain AMIMER, Doctor
      • Sélestat、France、法国、67600
        • 招聘中
        • Groupe Hospitalier Selestat Obernai (Ghso)
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mathieu OBERLIN, Doctor
      • Toulouse、France、法国、31300
        • 招聘中
        • Hopital Purpan Chu Toulouse
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Marion BUREL, Doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

疑似SBO，低或中度格式塔的概率并且符合纳入标准的患者（没有任何不包含标准）

描述

纳入标准：

  1. 主要患者（年龄> 18岁），没有上限
  2. 患者以可疑的SBO（腹痛，呕吐，气体和粪便停止...）入院。
  3. 低或中等的预测试临床概率
  4. 能够理解协议并明确协议的患者
  5. 口服非焦点

排除标准：

  1. 法律监护权
  2. 孕妇
  3. 护理母亲
  4. 不说法语或不了解法语的病人
  5. 没有健康保险计划的患者
  6. 已经有成像的患者证实了诊断
  7. 同时参加腹痛的任何介入研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Pocus
急诊医学中小肠梗阻中的护理点超声检查，
其他：护理超声

咬合cocus将包括可疑SBO的患者，低或中度的格斯塔尔特概率，在患者访问ED期间符合纳入标准，研究医师将介绍该研究以及评估Pocus在诊断排斥诊断中的价值的重要性SBO。 一旦获得了对研究的口服，患者的参与持续28天。

Pocus仅针对低或中度格式塔概率的患者进行。 它将使用曲面探针由训练有素的急诊医师（EP）进行。 Pocus意识到后，EP将：

  • 确定SBO是否存在或不存在。
  • 收集持续时间，难度和研究者的特征。
  • CT的实现将是SBO存在或不存在的黄金标准。
  • 当CT的报告可用并确定其诊断时，研究方案程序结束。
  • 该研究在D28结束了电话

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
估计Pocus排除低或中度临床概率患者的SBO的能力
大体时间：第一天
评估怀疑小肠梗阻（SBO）患者的护理点超声（POCU）的负预测值（NPV）（根据CT（金标准）为无SBO的患者数量为小肠梗阻（SBO）的患者数量除以总患者带负pocus）
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
1/ POCUS诊断SBO的诊断准确性
大体时间：第一天
1/敏感性，特异性，从POCU和CT结果确定的pocus的阳性预测值。
第一天
2/ POCUS和CT报告之间的时间估计
大体时间：第一天
2/在护理点超声和CT报告之间的时间
第一天
3a/“假阴性”的描述（通过POCUS排除SBO诊断，但CT诊断SBO）
大体时间：第一天
3A/与假阴性相关的特征（BMI，性别，年龄，医师的经验，医师对Pocus难度从0到10的评估）
第一天
3B/“假阳性”的描述（通过POCUS进行SBO诊断，但CT排除SBO的诊断）
大体时间：第一天
3B/与假阳性相关的特征（BMI，性别，年龄，医师的经验，医师对Pocus难度从0到10的评估）
第一天
4/ SBO以外的最终诊断患者的描述
大体时间：第一天
4/患者的特征具有SBO以外的其他诊断（BMI，性别，年龄，最终诊断）
第一天
6A/医师打算开处方CT，即使Pocus没有SBO
大体时间：第一天
6a/ CT的数量，该数量应为急性腹痛开处方
第一天
6B/ CT将实现的原因
大体时间：第一天
6B/尽管排除了SBO的诊断（回声性差，对其实现缺乏信心，其他需要CT扫描的诊断性怀疑……），请要求进行CT
第一天
7/随访患者
大体时间：第28天
在第28天的电话中致电，以建立与以前的紧急咨询原因有关的健康状况，以了解是否在发生初次咨询的7天内第二次访问急诊室；/或是否在28天内发生其他住院）
第28天
5/医师对POCUS程序的评估
大体时间：第一天
5/持续时间在计算机上的持续时间和操作员以数值量表为单位估计的临床人口的难度，称为“临床人口pocus实现的操作员难度”（从0到10）
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月10日

初级完成 (估计的)

2027年3月10日

研究完成 (估计的)

2027年3月10日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月11日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RC24_0388

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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