Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contribution de l'échographie du point de soins par le médecin d'urgence pour exclure l'obstruction de l'intestin grêle: une étude diagnostique et multicentrique (OCCLUS-POCUS)

11 mai 2026 mis à jour par: Nantes University Hospital

L'obstruction de l'intestin grêle (SBO) est une pathologie fréquente dans le service des urgences (ed). Le diagnostic est actuellement basé sur la tomodensitométrie abdominale (TDM). De plus, la TDM est justifiée pour déterminer la stratégie thérapeutique chez les patients atteints de SBO qui pourraient inclure un traitement médical; intervention chirurgicale ou les deux. Cependant, la TDM est associée à des inconvénients tels que l'exposition aux rayonnements, l'augmentation du coût et la longueur de relevé de l'urgence.

Dans une étude observationnelle prospective, un SBO a été exclu par CT dans 45% [IC à 95%: 37-53] des patients. Il existe donc un besoin d'améliorer la pertinence de CT-Scan pour SBO présumé.

Une méta-analyse récente a montré que l'échographie du point de soins (POCUS) avait une bonne précision diagnostique (sensibilité 83% [IC à 95% 71,7% -90,4%]), spécificité 93% [95% IC 55,3% -99,3%]). Une autre méta-analyse a trouvé des résultats assez similaires (sensibilité 83% [(IC à 95% 89,0% à 94,7%], spécificité 96,6% [IC 95% 88,4% à 99,1%]).

Afin d'améliorer la valeur prédictive négative de POCUS pour sa mise en œuvre en tant que stratégie de excursion, nous avons étudié la combinaison de POCUS avec la probabilité de pré-test Gestalt de SBO déterminé par le médecin d'urgence. Cette probabilité SBO a classé les patients comme un risque faible, modéré ou élevé de SBO. Chez les patients présentant une probabilité de gestalt faible ou modérée, nous avons constaté que cette stratégie combinée avait une sensibilité de 100% [IC à 95%: 88-100] et NPV à 100% [92-100%].

En (i) en se concentrant sur les patients présentant une probabilité clinique gestalt faible ou modérée et (ii) augmenter le nombre de patients inclus, nous avons l'intention de démontrer que POCUS est capable d'exclure SBO dans cette population. Cela éviterait la TDM inutile et la charge de travail des radiologues des radiologues hospitaliers réduites, la charge de travail.

Un POCUS sera effectué suivi d'un CT (Gold Standard). L'objectif principal sera la capacité de POCUS à exclure le SBO chez les patients présentant une probabilité clinique de gestalt faible ou modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obstruction de l'intestin grêle (SBO) est une pathologie fréquente, conduisant aux admissions aux services d'urgence (ED). Le diagnostic est actuellement basé sur une tomodensitométrie abdominale (TDM). Cependant, la TDM est associée à des inconvénients tels que l'exposition aux rayonnements, l'augmentation du coût et la longueur de relevé de l'urgence.

Une méta-analyse récente comprenant 1178 patients a montré que l'échographie du point de soins (POCUS) avait une bonne précision diagnostique (sensibilité 83% [IC à 95% 71,7% -90,4%]), spécificité 93% [95% IC 55,3% -99,3%]). Une autre méta-analyse avec 433 patients a trouvé des résultats assez similaires: sensibilité 83% [95% IC 89,0% à 94,7%], spécificité 96,6% [IC à 95% 88,4% à 99,1%]).

Étant donné que la TDM est presque justifiée pour guider la stratégie de traitement, qui pourrait inclure la chirurgie, le traitement médical ou les deux, nous avons exploré une approche différente axée sur la capacité de règlement de Pocus. Cette étude a également introduit la notion de probabilité de gestalt SBO qui est une évaluation clinique mondiale par le médecin. La probabilité gestalte a été principalement explorée chez les patients avec une embolie pulmonaire suspectée et a été trouvé aussi efficace que les règles de prédiction clinique. Il est utilisé dans l'évaluation clinique de routine du patient avec suspicion d'embolie pulmonaire. Lorsqu'elle est appliquée aux patients avec suspicion SBO, le médecin choisit entre un risque faible, modéré ou élevé de SBO. Sur la base des résultats de la TDM, la prévalence de SBO basée sur la probabilité de Gestalt était de 21%, 45% et 87% dans les risques faibles, modérés et élevés, respectivement.

Notre équipe a étudié Pocus avec les éléments suivants qui ont été recherchés dans tout l'abdomen divisé en neuf zones: une boucle intestinale incompressible dilatée incompressible (> 25 mm) avec un mouvement de fluide de va-et-vient. Quand au moins l'un de ces signes était présent dans une zone, le SBO était très suspecté. Comme il s'agissait d'une étude d'observation, une TDM a été réalisée chez tous les patients et était l'étalon-or. Cette approche a été associée à une sensibilité à la POCUS dans toute la population de 99% [IC à 95%: 93-99,8] [2]. POCUS aurait donc un rôle chez les patients présentant des risques SBO faibles et modérés car la prévalence de SBO était majeure dans la catégorie de probabilité de gestalte à haut risque des patients, et donc la TDM est la seule imagerie nécessaire dans ces derniers. De plus, chez les patients ayant une probabilité faible ou modérée, la sensibilité était à 100% [IC à 95%: 88-100] dans les études précédentes, la sensibilité n'a pas été en mesure d'exclure SBO avec une sécurité suffisante car la marge d'intervalle de confiance à 95% inférieure était proche de 90 % En (i) en se concentrant sur les patients présentant une probabilité gestalte clinique faible ou modérée et (ii) augmenter le nombre de patients, nous avons l'intention de démontrer que POCUS devrait être en mesure d'exclure en toute sécurité SBO dans cette population.

En cas de résultats positifs, la stratégie de diagnostic en cas de suspicion SBO pourrait être modifiée dans: premièrement, évaluer la probabilité clinique de la gestalt; Deuxièmement, effectuez un POCUS chez les patients présentant une probabilité de gestalt faible ou modérée et, troisièmement, prescrire un TDA uniquement pour les patients présentant une probabilité clinique élevée ou une présence de signes de POCUS de SBO. Cela éviterait la TDM inutile et donc la baisse des patients.

Exposition, coûts, longueur d'urgence et charge de travail radiologue. Une étude réalisée aux États-Unis a simulé une première approche POCUS chez les patients suspectés de SBO et a constaté qu'il pouvait économiser la durée du séjour, des radiations et de l'argent. En France en 2017, environ les ¾ d'urgence étaient équipés de machines à ultrasons et la moitié des médecins d'urgence ont été formés à Pocus. De plus, la détection SBO est facilement effectuée: dans notre étude, l'expérience échographique auto-évaluée de l'opérateur a été débutante ou intermédiaire pour 59% des patients. En cas de résultats positifs, cette technique serait largement déployée.

Les critères d'inclusion seront les patients présentant une probabilité clinique gestaltique faible ou modérée de SBO. Un POCUS sera effectué suivi d'un CT (Gold Standard). Ce CT sera réalisé et interprété aveuglément à partir des résultats de POCUS. L'objectif principal sera la capacité de POCUS à exclure le SBO chez les patients présentant une probabilité clinique de gestalt faible ou modérée

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

667

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
    • France
      • Clermont-Ferrand, France, France, 63100
        • Recrutement
        • Chu Clermont-Ferrand Hopital Gabriel Montpied
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christophe PERRIER, Doctor
      • Eaubonne, France, France, 95600
        • Recrutement
        • Ghem Groupe Hospitalier Eaubonne Montmorency Simone Veil
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maxime GAUTIER, Doctor
      • La Roche-sur-Yon, France, France, 85925
        • Recrutement
        • CHD Vendée
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • François BRAU, Doctor
      • Luçon, France, France, 85407
        • Recrutement
        • CHD Vendée, Luçon
        • Chercheur principal:
          • François BRAU, Doctor
        • Contact:
      • Marseille, France, France, 13005
        • Recrutement
        • AP-HM Hopital La Timone
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thibaud MARKARIAN, Doctor
      • Marseille, France, France, 13015
        • Retiré
        • Hôpital Nord
      • Melun, France, France, 77000
        • Recrutement
        • Ghsif Groupe Hospitalier Sud Ile de Franc _ Ch Melun
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yousra GUETARI, Doctor
      • Montaigu, France, France, 85600
        • Recrutement
        • CHD Vendée, Montaigu
        • Chercheur principal:
          • François BRAU, Doctor
        • Contact:
      • Nantes, France, France, 44000
        • Recrutement
        • CHU Nantes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Philippe LE CONTE, Professor
      • Nantes, France, France, 44200
        • Recrutement
        • Le Confluent
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christophe BERRANGER, Doctor
      • Nîmes, France, France, 30029
        • Recrutement
        • CHU CAREMEAU - Nimes
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Laura MERCIER, Doctor
      • Paris, France, France, 75012
        • Recrutement
        • AP-HP Est Parisien _ ST-ANTOINE
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Agathe BEAUVAIS, Doctor
      • Paris, France, France, 75014
        • Recrutement
        • P-HP Paris Centre - COCHIN
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jérôme BOKOBZA, Doctor
      • Poitiers, France, France, 86021
        • Recrutement
        • Chru Poitiers
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jérémy GUENEZAN, Doctor
      • Saint-Lô, France, France, 50009
        • Recrutement
        • CH MEMORIAL - Saint Lô
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Félix AMIOT, Doctor
      • Saint-Nazaire, France, France, 44600
        • Recrutement
        • CH Saint-Nazaire
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sylvain AMIMER, Doctor
      • Sélestat, France, France, 67600
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier Selestat Obernai (Ghso)
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mathieu OBERLIN, Doctor
      • Toulouse, France, France, 31300
        • Recrutement
        • Hopital Purpan Chu Toulouse
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marion BUREL, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspects SBO, avec une probabilité de gestalt faible ou modérée et qui répondent aux critères d'inclusion (et sans aucun critère de non-inclusion)

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patient majeur (âge> 18 ans), pas de limite supérieure
  2. Le patient a admis à l'urgence avec une SBO suspectée (douleurs abdominales, vomissements, cessation du gaz et des excréments ...)
  3. Probabilité clinique Gestalt faible ou modérée
  4. Patient capable de comprendre le protocole et d'exprimer un accord
  5. Non-opposition orale donnée

Critères d'exclusion:

  1. Patient sous tutelle légale
  2. Femmes enceintes
  3. Mères qui allaitent
  4. Patient qui ne parle ni ne comprend le français
  5. Patient sans régime d'assurance maladie
  6. Patient qui avait déjà l'imagerie confirmant le diagnostic
  7. Le patient qui participe simultanément à toute étude interventionnelle axée sur les douleurs abdominales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pocus
Échographie du point de soins dans l'obstruction de l'intestin grêle en médecine d'urgence,
Autre: Ultrasons de point de soins

L'Occlus-Pocus comprendra des patients soupçonnés de SBO, avec une probabilité gestalte faible ou modérée qui répondra aux critères d'inclusion lors de la visite du patient à l'urgence, le médecin enquêteur présentera l'étude et l'importance d'évaluer la valeur de Pocus dans le diagnostic de l'exclusion de SBO. Une fois que la non-opposition orale à l'étude a été obtenue, la participation du patient dure 28 jours.

Le POCUS est effectué uniquement pour les patients présentant une probabilité de gestalt faible ou modérée. Il sera effectué par des médecins d'urgence formés (EP) à l'aide d'une sonde curviligne. Après la réalisation de Pocus, l'EP sera:

  • Déterminez s'il y a une présence ou une absence de SBO.
  • Collectez la durée de Pocus, la difficulté et les caractéristiques de l'investigateur.
  • Réalisation de CT qui sera l'étalon-or pour la présence ou l'absence de SBO.
  • La procédure du protocole d'étude se termine lorsque le rapport de la TDM est disponible et que le médecin établit son diagnostic.
  • L'étude se termine à D28 avec un appel téléphonique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimer la capacité de POCUS à exclure le SBO chez les patients présentant une probabilité clinique de gestalt faible ou modérée
Délai: Jour 1
Évaluation de la valeur prédictive négative (NPV) de l'échographie de point de soins (POCUS) chez les patients suspectés d'obstruction intestinale (SBO) suspectée (nombre de patients atteints de POCUS négatif chez les patients sans SBO selon la TDM (étalon-or) divisé par un total de patients avec Pocus négatif)
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
1 / précision diagnostique du POCUS pour le diagnostic de SBO
Délai: Jour 1
1 / Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive du POCUS déterminé à partir des résultats de POCUS et CT.
Jour 1
2 / Estimation du temps entre Pocus et CT Rapport
Délai: Jour 1
2 / Temps entre l'échographie du point de soins et le rapport CT
Jour 1
3A / Description de "faux négatif" (exclusion du diagnostic SBO par POCUS, mais diagnostic de SBO par CT)
Délai: Jour 1
3A / Caractéristiques associées au faux négatif (IMC, sexe, âge, expérience du médecin, évaluation du médecin de la difficulté de Pocus sur une échelle numérique de 0 à 10)
Jour 1
3B / Description de "faux positif" (diagnostic SBO par POCUS, mais diagnostic de SBO exclu par CT)
Délai: Jour 1
3B / Caractéristiques associées au faux positif (IMC, sexe, âge, expérience du médecin, évaluation du médecin de la difficulté de Pocus sur une échelle numérique de 0 à 10)
Jour 1
4 / Description des patients avec un diagnostic final autre que SBO
Délai: Jour 1
4 / caractéristiques des patients avec un autre diagnostic que SBO (IMC, sexe, âge, diagnostic final)
Jour 1
6A / Intention du médecin de prescrire CT même si Pocus n'a montré aucun SBO
Délai: Jour 1
6A / Nombre de CT qui aurait été prescrit pour des douleurs abdominales aiguës
Jour 1
6b / raison pour laquelle CT aurait été réalisé
Délai: Jour 1
6B / Raison de demander un CT malgré l'exclusion d'un diagnostic de SBO (mauvaise échogénicité, manque de confiance dans sa réalisation, autres soupçons diagnostiques nécessitant une tomodensitométrie…)
Jour 1
7 / suivi des patients
Délai: Jour 28
Appel téléphonique au jour 28 pour établir l'état de santé par rapport à la raison précédente de la consultation d'urgence, pour savoir si une deuxième visite au service d'urgence pour la même raison dans les 7 jours suivant la consultation primaire s'est produite et / ou si une autre hospitalisation dans les 28 jours s'est produite )
Jour 28
5 / Évaluation du médecin de la procédure POCUS
Délai: Jour 1
5 / Durée en minutes de POCUS et difficulté de Pocus clinique estimée par l'opérateur sur une échelle numérique nommée "Difficulté de l'opérateur de la réalisation clinique de Pocus" de 0 à 10 (0 étant le plus bas et 10 le score supérieur)
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

31 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC24_0388

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner