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年轻成人Vapers中的非侵入性迷走神经刺激(NVN)和认知 (nVNS)

2026年3月5日 更新者:Temple University

认知的烟与迷走神经调节

这项研究的目的是评估非侵入性迷走神经刺激(NNV)对电子烟或烟产品使用者认知功能的影响。 我们将使用提供轻度经耐受性NVN的数字健康伴侣产品(TRUVAGA™设备)。 参与者将被随机分配,以在颈部区域接收2分钟的NNV刺激或对照刺激,然后完成两次认知的注意力测试。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

电子卷烟(也称为电子烟或vapes)最初是作为一种戒烟工具而开发的,并且被认为危害较小,但是vapes中尼古丁的存在使它们变得高度上瘾。 在过去的十年中,青年和年轻人的电子烟的使用急剧增加。 尽管与传统的,可燃的吸烟相关的风险是“完善的”,但Vaping也使个人暴露于高度上瘾的尼古丁,并且可能对大脑产生长期有害影响。 认知过程中的损害包括注意力和执行功能,有助于在吸毒者中持续使用尼古丁的使用并改善这些过程可能会带来一些好处。 上升的神经调节输入系统之一,胆碱能系统,与注意力和高阶认知过程有关。 已知周围迷走神经的刺激会激活大脑中的上升神经调节剂,包括胆碱能系统。 该试点项目将使用单一的盲目对象间随机设计来研究非侵入性迷走神经刺激(NNV)对电子烟使用者注意力能力的影响。 这项研究将涉及对自我报告调查进行有关烟的依赖和渴望,注意力和冲动的措施以及焦虑和负面情绪状态的测量。 此后,将使用便携式Truvagatm Plus设备(Erocecore)随机分配参与者在颈部区域接收2分钟NNVS刺激或对照刺激。 该数字设备是一种一般健康和健康(数字健康)产品,无意诊断,治愈,缓解,治疗或预防任何疾病。 干预后,受试者将立即完成两个神经心理学测试(注意网络测试和符号数字模式测试)。 该研究的具体目标是:1)测试以下假设:与给予控制刺激的电子烟使用者相比,与电子烟使用者相比,给予急性经皮NNV的电子烟使用者将在注意任务上表现更好。 2):检验以下假设:电子烟使用者中NNV的认知益处将与尼古丁依赖性和负面情感状态的幅度有关。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19122
        • 招聘中
        • Temple University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康的年轻人
  • 年龄范围18-25岁
  • 电子烟的当前或以前的用户

排除标准:

如果参与者将被排除在研究之外:

  • 在颈部区域有任何皮疹,感染,肿胀,切割,酸痛,药物补丁,手术疤痕
  • 体内有任何可植入的医疗设备,例如起搏器,助听器植入物或任何其他金属/电子设备
  • 有任何尚未纠正的听力或视力问题
  • 怀孕或母乳喂养
  • 有任何学习障碍
  • 具有以下任何条件的病史
  • 脑膜炎
  • 创伤性脑损伤
  • 发作
  • 昏厥
  • 精神分裂症
  • 精神分裂症
  • 贪食症(饮食失调)
  • 其他严重的神经病
  • 有以下任何心脏疾病的病史

    • 颈动脉粥样硬化或颈动脉疾病
    • 宫颈迷走神经切开术
    • 第一度心房块或延长QT间隔
  • 正在服用任何治疗高血压,心律不齐或正在钙通道阻滞剂上的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:主动刺激
活跃臂的参与者将通过将其放置在颈部的前外侧宫颈区域上,使用便携式手持数字Wellness Truvaga Plus设备获得2分钟的经皮神经刺激。
使用Portable Truvaga Plus设备(Electocore Inc.,Rockaway,NJ)使用2分钟的经NVNS刺激。
实验性的:控制刺激
控制臂的参与者将通过将其放置在颈部的后外侧部分(在梯形肌肉和肩膀之间的重叠区域附近),使用便携式手持数字wellness truvaga Plus设备获得2分钟的经皮刺激。
使用便携式Truvaga Plus设备(Electocore Inc.,Rockaway,NJ)进行2分钟控制刺激。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用注意网络任务(ANT)的注意网络效率
大体时间:干预后立即
注意网络任务(ANT)衡量了将空间线索与不同侧翼条件相结合的警报,定向和执行注意力。 通过平均反应时间和准确性来评估这三个注意网络的效率。
干预后立即
使用符号数字模式测试(SDMT)的注意力和处理速度
大体时间:干预后立即
符号数字模式测试(SDMT)是一种敏感且可靠的神经心理学测试,用于评估信息处理,扫描和跟踪注意力和工作记忆方面的速度。 SDMT是一个简单的替代任务,它使用参与者的参考密钥将特定数字与给定的几何图形配对。 测试分数是根据90秒内正确响应数量计算的。
干预后立即
使用言语流利任务的词汇检索
大体时间:干预前后。
言语流利性任务是词汇检索效率和执行功能的神经心理学度量。 在此测试中,要求参与者在60秒内以特定的字母(音素流利度)开头的单词命名。 言语流利度评分是根据分配时间内产生的正确/可接受单词的数量来计算的。
干预前后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Vinay Parikh, PhD、Temple University
  • 首席研究员:Jason Chein, PhD、Temple University
  • 首席研究员:Tania Giovannetti, PhD、Temple University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月18日

初级完成 (估计的)

2027年2月9日

研究完成 (估计的)

2028年2月9日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月5日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB31783

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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