Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная стимуляция блуждающего нерва (NVN) и познание у молодых Вейперов - пилотное исследование (nVNS)

5 марта 2026 г. обновлено: Temple University

Вейпинг и вагальная нейромодуляция познания

Целью данного исследования является оценка влияния неинвазивной стимуляции блуждающего нерва (NNV) на когнитивное функционирование у пользователей электронных сигарет или вейпинга. Мы будем использовать продукт цифрового оздоровительного компаньона (устройство Truvaga ™, которое обеспечивает легкие чрескожные NVN. Участники будут рандомизированы для получения 2-минутной стимуляции NNVS или контрольной стимуляции в области шеи, за которым следует завершить два когнитивных теста внимания.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Электронные сигареты, также называемые электронными сигаретами или вейпами, были первоначально разработаны в качестве инструмента прекращения курения и считаются менее вредными, но наличие никотина в Вейпах делает их очень вызывающими вызывающие причина. Использование электронных сигарет значительно увеличилось среди молодежи и молодых людей за последнее десятилетие. В то время как риски, связанные с традиционным, горючим курение сигарет, «хорошо зарекомендованы», Vaping также подвергает людей никотину, который сильно зависит от привыкания и может оказывать долгосрочное вредное воздействие на мозг. Предполагается, что нарушения в когнитивных процессах, включая внимание и исполнительные функции, способствуют развитию и поддержанию устойчивого использования никотина у наркоманов, и улучшение этих процессов может иметь некоторые преимущества. Одна из восходящих нейромодулирующего ввода, холинергической системы, вовлечена в регуляцию внимания и когнитивных процессов высшего порядка. Известно, что стимуляция периферического блуждающего нерва активирует восходящие нейромодуляторы в мозге, включая холинергическую систему. В этом пилотном проекте будет использоваться один слепой случайный рандомизированный дизайн между субъектами для изучения влияния неинвазивной стимуляции блуждающего нерва (NNVS) на возможности внимания у пользователей электронных сигарет. Исследование будет включать в себя введение самоотчетов, касающихся зависимости и тяги к вейпингу, измерения внимания и импульсивности, а также показателей тревоги и негативных эмоциональных состояний. После этого участники будут рандомизированы для получения 2-минутной стимуляции NNVS или контрольной стимуляции в области шеи с использованием портативного устройства Truvagatm Plus (Electrocore). Это цифровое устройство является общим продуктом здоровья и здоровья (цифрового здоровья) и не предназначено для диагностики, лечения, смягчения, лечения или предотвращения любого заболевания. Субъекты пройдут два нейропсихологических теста внимания (тест на сеть внимания и тест на символ цифр) сразу после вмешательства. Конкретными целями исследования являются: 1) проверить гипотезу о том, что пользователи электронных сигарет, получающие острые чрескожные ННВ, будут лучше работать по задачам внимания по сравнению с пользователями электронных сигарет, имеющих контрольную стимуляцию. 2): Чтобы проверить гипотезу о том, что когнитивные преимущества NNV у пользователей электронных сигарет будут связаны со степенью никотиновой зависимости и величиной негативных аффективных состояний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vinay Parikh, PhD
  • Номер телефона: 215-204-1572
  • Электронная почта: vinay.parikh@temple.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые молодые люди
  • Возраст 18-25 лет
  • Текущие или предыдущие пользователи электронных сигарет

Критерии исключения:

Участники будут исключены из исследования, если они:

  • Иметь любую сыпь, инфекцию, отек, порез, болезненность, лекарственное участок, хирургический шрам в области шеи
  • Имейте какое -либо имплантируемое медицинское устройство в своем теле, такое как кардиостимулятор, имплантат слухового аппарата или любое другое металлическое/электронное устройство
  • Иметь какие -либо проблемы с слухом или зрения, которые не исправлены
  • Беременны или кормят грудью
  • Иметь какие -либо нарушения обучения
  • Иметь историю болезни любого из следующих условий
  • Менингит
  • Травматическая травма головного мозга
  • Захват
  • Синкоп
  • Шизофрения
  • Шизоаффективное расстройство
  • Булимия (расстройство пищевого поведения)
  • Другое серьезное неврологическое заболевание
  • Иметь историю болезни любого из следующих сердечных расстройств

    • Атеросклероз сонной артерии или болезнь сонной артерии
    • Шейная ваготомия
    • Атриовентрикулярный блок первой степени или длительный интервал QT
  • Принимают любые лекарства для лечения гипертонии, аритмии или на блокировщиках кальциевых каналов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активная стимуляция
Участники активной руки получат 2-минутную четкой стимуляции блуждающего нерва с использованием портативного устройства с цифровым оздоровительным оздоровительным оздоровой, поместив его на переднелатеральную область шейки матки шеи.
2-минутная чрескожная стимуляция NVNS с использованием портативного устройства Truvaga Plus (Electrocore Inc., Rockaway, NJ).
Экспериментальный: Контрольная стимуляция
Участники управляющего рука получат 2-минутную четкую стимуляцию с использованием портативного устройства с портативным ручным цифровым оздоровительным оздоровительным оздоровительным устройством, помещая его на заднелатеральную часть шеи (около перекрывающейся области между трапезой мышцей и плечом).
2-минутная управляющая стимуляция с использованием портативного устройства Truvaga Plus (Electrocore Inc., Rockaway, NJ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность сетей внимания с использованием задачи сети внимания (ANT)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Задача сети внимания (ANT) измеряет, ориентируясь, ориентируясь и исполнительную власть, которые сочетают в себе пространственные сигналы с различными условиями фланга. Эффективность этих трех сетей внимания оценивается путем усреднения времени реакции и точности.
Сразу после вмешательства
Внимание и скорость обработки с использованием теста на методы символов цифры (SDMT)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Тест на методы символов цифр (SDMT) является чувствительным и надежным нейропсихологическим тестом для оценки скорости обработки информации, сканирования и отслеживания аспектов внимания и рабочей памяти. SDMT - это простая задача замены, которая использует эталонный ключ для участников для сочетания конкретных чисел с заданными геометрическими фигурами. Оценка теста рассчитывается на основе количества правильных ответов за 90 секунд.
Сразу после вмешательства
Лексический поиск с использованием задачи устной беглости
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства.
Задача словесного беглости - это нейропсихологическая мера эффективности лексического извлечения и исполнительного функционирования. В этом тесте участников просят назвать слова, которые начинаются с определенного алфавита (фонематическая беглость) за 60 секунд. Оценка устной белилеты рассчитывается на основе количества правильных/приемлемых слов, произведенных в отведенное время.
До и сразу после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Vinay Parikh, PhD, Temple University
  • Главный следователь: Jason Chein, PhD, Temple University
  • Главный следователь: Tania Giovannetti, PhD, Temple University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

9 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

9 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB31783

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться