肺动脉疾病患者的基于运动的康复 (PAHexercise)

基于锻炼的群体康复对运动能力，生活质量和肺动脉高压的体育锻炼的影响（Pahercersise）

肺动脉高血压（PAH）是一种罕见，严重且威胁生命的疾病，预后较差，即使目前的药物治疗也是如此。 除了药物外，还显示运动康复会对患者的功能能力和生活质量产生积极影响。 诊断后，患者经常减少其体育锻炼，对安全锻炼的犹豫和不确定性。 但是，2022年的ESC/ESS国际治疗指南建议对有证据1A的PAH患者进行康复康复。 康复益处的最有力的证据来自国际多中心研究，那里的康复主要发生在医院环境中。 没有适合或可行的基于门诊的运动康复指南。 但是，研究表明，运动康复对医学稳定的患者是安全的。

我们研究的目的是调查和描述基于群体的门诊运动康复是否会影响肺动脉高压患者的运动能力，生活质量和体育活动。 此外，我们旨在为芬兰PAH患者开发有效的门诊运动康复模型。 康复将由经验丰富的物理治疗师监督。 研究只有在有效药物下稳定的患者才能包括在研究中，以确保康复的安全。 此外，将遵守国际安全标准，例如与氧饱和，心率和血红蛋白水平有关的标准。 将避免过度劳累。 康复会议将在坦佩雷心脏医院的设施中进行，并制定了应急计划来管理任何不良事件。

目标，主要和次要结果

该研究的目的是：

• 证明了基于组的门诊康复计划在改善PAH患者的身体表现，生活质量和体育锻炼方面的功效。
• 评估长期遵守定期运动训练。
• 将结果与国际标准进行比较，以在芬兰医疗保健系统中建立该计划的适用性。

主要结果：与基线相比，6MWT结果的变化。

次要结果：

• 改变生活质量（SF-36）。
• 更改WHO功能分类。
• NT-Probnp生物标志物水平的变化。
• 超声心动图参数的变化。
• 更改ESC风险分类评分。
• 肌肉力量，呼吸参数，平衡，每日步数和失眠严重程度的变化。

研究方法

这项研究是一项前瞻性，观察性，不受控制的定量研究。 这是一个非随机案例研究，在特定情况下着重于一个小组。 定量方法将使用参与者的基线和历史后续结果作为比较器来分析数据。

由于患者队列小，正式的功率分析是不可行的。 但是，目的是证明所选的康复方法在6MWT结果中的中位改进与在大型，随机的多中心试验中观察到的结果相当。

研究时间表

参与者（最多20，至少8个）将在2025年至2030年之间招募。 PAH是一种罕见的疾病，国际研究包括7至183名参与者的样本量。

目标组包括在Tays Horps Hospital的心脏病学门诊诊所的随访中的PAH患者。

实施研究

包容和排除标准

纳入标准：

• 18岁以上的成年人居住在坦佩雷或附近的市政当局。
• WHO功能分类II-III。
• 对锻炼计划的承诺。
• 稳定的疾病状况在两个月前没有PAH药物变化。
• 在过去两个月内，最近没有晕厥或心律不齐会引起症状。

排除标准：

• 严重的肺部疾病或左心室衰竭（HFREF）。
• 怀孕。
• 严重的先天性心脏缺陷（Eisenmenger综合征）。
• 严重的肝病。
• 急性炎症状况。
• 严重的贫血（血红蛋白≤75％的较低参考极限的75％）。
• 收缩压低于85 mmHg。
• 最近的晕厥。
• 影响身体能力的其他重要条件，例如严重的神经系统疾病或肌肉骨骼问题。
• 未经治疗的严重心律不齐。
• 康复计划期间PAH药物的变化。

康复执行该计划包括每周一次由物理治疗师领导的15个小组锻炼课程，以及三个基线，程序后和一年的随访评估。 小组尺寸最多限于四名参与者。

每个会话包括：

1. 热身。
2. 电路训练的重点是肌肉力量。
3. 冷却。 参与者还将遵循家庭运动计划，包括耐力，力量和呼吸运动。

指标性能指标包括6MWT，握力强度，椅子支架测试（10个重复），单腿站立，呼吸功能测试和灵感肌肉力量测量。 参与者将在该计划之前，之后和一年之前完成SF-36，ISI（失眠严重程度指数）和IPAQ（国际体育活动问卷）的调查。 每日体育锻炼将使用步骤计数器跟踪。

超声心动图评估将在程序之前和之后进行，并进行潜在的中期评估。 血液测试将监测NT-培养基和血红蛋白水平。