Træningsbaseret rehabilitering hos patienter med pulmonal arteriesygdom (PAHexercise)

Effekter af gruppeformstræningsbaseret poliklinisk rehabilitering til træningskapacitet, livskvalitet og fysisk aktivitet i pulmonal arteriehypertension (Pahexercise)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH) er en sjælden, alvorlig og livstruende sygdom med en dårlig prognose, selv med aktuelle medicinske behandlinger. Ud over medicin har træningsrehabilitering vist sig at have en positiv indflydelse på patienternes funktionelle kapacitet og livskvalitet. Efter diagnosen reducerer patienterne ofte deres fysiske aktivitet, oplever tøven og usikkerhed omkring sikker træningspraksis. Imidlertid anbefaler 2022 ESC/ERSs internationale behandlingsretningslinjer træningsrehabilitering for PAH -patienter med bevisniveau 1A. Det stærkeste bevis for fordelene ved rehabilitering kommer fra internationale multicenterundersøgelser, hvor rehabilitering primært har fundet sted i hospitalets omgivelser. Der er ingen passende eller gennemførlig retningslinje for ambulant-baseret træningsrehabilitering. Undersøgelser indikerer imidlertid, at træningsrehabilitering er sikker for medicinsk stabile patienter.

Formålet med vores forskning er at undersøge og beskrive, om gruppebaseret poliklinisk træningsrehabilitering har indflydelse på træningskapaciteten, livskvaliteten og fysisk aktivitet hos patienter med pulmonal arteriel hypertension. Derudover har vi til formål at udvikle en effektiv model til poliklinisk træningsrehabilitering for finske PAH -patienter. Rehabiliteringen overvåges af erfarne fysioterapeuter. Kun patienter i stabil tilstand under effektiv medicin vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvilket sikrer rehabiliteringens sikkerhed. Endvidere vil internationale sikkerhedsstandarder, såsom dem, der er relateret til iltmætning, hjerterytme og hæmoglobinniveauer, blive overholdt. Overanvendelse vil blive undgået. Rehabiliteringssessionerne finder sted i faciliteterne på Tampere Heart Hospital, og der er udviklet en beredskabsplan til at styre eventuelle bivirkninger.

Mål, primære og sekundære resultater

Undersøgelsen sigter mod at:

• Demonstrer effektiviteten af ​​et gruppebaseret ambulant rehabiliteringsprogram til forbedring af den fysiske præstation, livskvalitet og fysisk aktivitet hos PAH-patienter.
• Vurder langvarig overholdelse af regelmæssig træning.
• Sammenlign resultater med internationale standarder for at etablere programmets egnethed inden for det finske sundhedssystem.

Primært resultat: Ændring i 6MWT -resultater sammenlignet med baseline.

Sekundære resultater:

• Ændring i livskvalitet (SF-36).
• Ændring i WHO -funktionel klassificering.
• Ændring i NT-PROBNP biomarkørniveauer.
• Ændringer i ekkokardiografiske parametre.
• Ændring i ESC -risikoklassificeringsresultatet.
• Ændringer i muskelstyrke, åndedrætsparametre, balance, daglig trinantal og søvnløshedsgrad.

Forskningsmetoder

Undersøgelsen er en potentiel, observationsmæssig, ikke-kontrolleret, kvantitativ undersøgelse. Det er en ikke-randomiseret casestudie med fokus på en lille gruppe i en bestemt sammenhæng. Kvantitative metoder vil blive brugt til at analysere data ved hjælp af deltagernes baseline- og historiske opfølgningsresultater som komparatorer.

På grund af den lille patientkohort er en formel effektanalyse ikke mulig. Målet er imidlertid at demonstrere, at den valgte rehabiliteringsmetode opnår en medianforbedring i 6MWT -resultater, der kan sammenlignes med dem, der er observeret i store, randomiserede multicenterforsøg.

Tidsplan for forskningen

Deltagerne (maks. 20, minimum 8) rekrutteres mellem 2025 og 2030. PAH er en sjælden sygdom med internationale studier, herunder prøvestørrelser, der spænder fra 7 til 183 deltagere.

Målgruppen omfatter PAH-patienter under opfølgning på kardiologiens poliklinik på Tays Heart Hospital.

Implementering af forskningen

Inkludering og ekskluderingskriterier

Inkluderingskriterier:

• Voksne over 18 år, der er bosiddende i Tampere eller nærliggende kommuner.
• Hvem funktionel klassificering II-III.
• Engagement i træningsprogrammet.
• Stabil sygdomstilstand uden PAH -medicinændringer i de to måneder før.
• Ingen nylig synkope eller arytmier, der forårsager symptomer inden for de sidste to måneder.

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlig lungesygdom eller venstre ventrikulær svigt (HFREF).
• Graviditet.
• Alvorlig medfødt hjertefejl (Eisenmenger -syndrom).
• Alvorlig leversygdom.
• Akut inflammatorisk tilstand.
• Alvorlig anæmi (hæmoglobin ≤ 75% af den lavere referencegrænse).
• Systolisk blodtryk under 85 mmHg.
• Nyere synkope.
• Andre betydelige tilstande, der påvirker fysisk kapacitet, såsom alvorlige neurologiske sygdomme eller muskuloskeletale problemer.
• Ubehandlede alvorlige arytmier.
• Ændringer i PAH -medicin under rehabiliteringsprogrammet.

Udførelse af rehabilitering Programmet inkluderer en gang om ugen i alt 15 gruppeøvelser ledet af en fysioterapeut sammen med tre individuelle sessioner for baseline, post-program og et års opfølgningsvurderinger. Gruppestørrelser er begrænset til maksimalt fire deltagere.

Hver session består af:

1. Opvarmning.
2. Kredsløbstræning med fokus på muskelstyrke.
3. Afkøling. Deltagerne vil også følge et hjemmebaseret træningsprogram, herunder udholdenhed, styrke og åndedrætsøvelser.

Metrics Performance Metrics inkluderer 6MWT, Grip Strength, Stol Stand-test (10 gentagelser), enkelt-ben-stående, respiratoriske funktionstest og inspirerende muskelstyrke målinger. Deltagerne afslutter SF-36, ISI (Insomnia Severity Index) og IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) undersøgelser før, efter og et år efter programmet. Daglig fysisk aktivitet spores ved hjælp af en trin -tæller.

Ekkokardiografiske evalueringer vil blive gennemført før og efter programmet med potentielle midtprogramvurderinger. Blodprøver overvåger NT-PROBNP og hæmoglobinniveauer.