Gyakorlat-alapú rehabilitáció tüdő artériás betegségben szenvedő betegeknél (PAHexercise)

A csoportformán alapuló testmozgáson alapuló járóbeteg-rehabilitáció hatása a testmozgásra, az életminőségre és a fizikai aktivitásra a pulmonalis artériás hipertónia (Pahexercise)

A pulmonalis artériás hipertónia (PAH) egy ritka, súlyos és életveszélyes betegség, rossz prognózissal, még a jelenlegi orvosi kezelésekkel is. A gyógyszeres kezelés mellett kimutatták, hogy a testmozgás rehabilitációja pozitívan befolyásolja a betegek funkcionális képességét és életminőségét. A diagnosztizálást követően a betegek gyakran csökkentik fizikai aktivitásukat, tétovázva és bizonytalansággal élnek a biztonságos testmozgással kapcsolatban. A 2022 -es ESC/ERS nemzetközi kezelési iránymutatások azonban az 1A. Szintű bizonyítékokkal rendelkező PAH -betegek rehabilitációját javasolják. A rehabilitáció előnyeinek legerősebb bizonyítéka a nemzetközi multicentrikus tanulmányokból származik, ahol a rehabilitáció elsősorban a kórházi környezetben történt. Nincs megfelelő vagy megvalósítható útmutató a járóbeteg-alapú testmozgás rehabilitációjára. A tanulmányok azonban azt mutatják, hogy a testmozgás rehabilitációja biztonságos az orvosi stabil betegek számára.

Kutatásunk célja az, hogy megvizsgáljuk és leírjuk, hogy a csoport alapú járóbeteg-edzés rehabilitációja befolyásolja-e a pulmonális artériás hipertóniában szenvedő betegek testmozgási képességét, életminőségét és fizikai aktivitását. Ezenkívül arra törekszünk, hogy hatékony modellt dolgozzunk ki a finn PAH -betegek járóbeteg -testmozgásának rehabilitációjára. A rehabilitációt a tapasztalt gyógytornászok felügyelik. Csak a hatékony gyógyszeres stabil állapotban lévő betegeket veszik fel a vizsgálatba, biztosítva a rehabilitáció biztonságát. Ezenkívül a nemzetközi biztonsági előírásokat, például az oxigéntelítettséggel, a pulzusszámmal és a hemoglobinszintekkel kapcsolatos, betartják őket. Kerülni kell a túlterhelést. A rehabilitációs ülésekre a Tampere Heart Kórház létesítményeiben zajlanak, és egy készenléti tervet dolgoztak ki az esetleges káros események kezelésére.

Célkitűzések, elsődleges és másodlagos eredmények

A tanulmány célja:

• Mutassa be a csoport alapú járóbeteg-rehabilitációs program hatékonyságát a PAH-betegek fizikai teljesítményének, életminőségének és fizikai aktivitásának javításában.
• Értékelje a rendszeres testmozgás hosszú távú betartását.
• Hasonlítsa össze az eredményeket a nemzetközi szabványokkal, hogy megállapítsa a program alkalmasságát a finn egészségügyi rendszerben.

Elsődleges eredmény: A 6MWT eredmények változása az alapvonalhoz képest.

Másodlagos eredmények:

• Az életminőség változása (SF-36).
• Változás a WHO funkcionális osztályozásában.
• Változás az NT-proBNP biomarker szintjén.
• Az echokardiográfiai paraméterek változásai.
• Változás az ESC kockázati osztályozási pontszámában.
• Az izomerő, a légzési paraméterek, az egyensúly, a napi lépésszám és az álmatlanság súlyosságának változásai.

Kutatási módszerek

A tanulmány egy prospektív, megfigyelő, nem ellenőrzött, kvantitatív tanulmány. Ez egy nem randomizált esettanulmány, amely egy kis csoportra összpontosít egy adott kontextusban. A kvantitatív módszereket használják az adatok elemzésére, a résztvevők kiindulási és történelmi nyomon követési eredményeinek összehasonlítóként történő felhasználásával.

A kis betegcsoport miatt a hivatalos teljesítmény -elemzés nem megvalósítható. A cél azonban annak bemutatása, hogy a választott rehabilitációs módszer a 6MWT eredmények medián javulását éri el, összehasonlítva a nagy, randomizált multicentrikus vizsgálatok során megfigyelt eredményekkel.

A kutatás ütemterve

A résztvevőket (legfeljebb 20, legalább 8) 2025 és 2030 között toborozzák. A PAH egy ritka betegség, nemzetközi vizsgálatokkal, beleértve a minta méretét, 7-183 résztvevő.

A célcsoport PAH-betegeket foglal magában a Tays Heart Hospital kardiológiai járóbeteg-klinikáján.

A kutatás végrehajtása

Befogadási és kizárási kritériumok

Befogadási kritériumok:

• 18 évesnél fiatalabb felnőttek, akik Tampere -ben vagy a közeli önkormányzatokban laknak.
• WHO funkcionális osztályozás II-III.
• Elkötelezettség a testmozgás iránt.
• Stabil betegség állapota, a PAH gyógyszeres kezelés nélkül az előző két hónapban.
• Nincsenek legutóbbi szinkron vagy aritmiák, amelyek tüneteket okoznak az elmúlt két hónapban.

Kizárási kritériumok:

• Súlyos tüdőbetegség vagy bal kamrai elégtelenség (HFREF).
• Terhesség.
• Súlyos veleszületett szívhiba (EisenMenger -szindróma).
• Súlyos májbetegség.
• Akut gyulladásos állapot.
• Súlyos vérszegénység (hemoglobin ≤ 75% az alsó referencia -határérték).
• A szisztolés vérnyomás 85 mmHg alatt.
• Legutóbbi szinkop.
• A fizikai kapacitást befolyásoló egyéb jelentős állapotok, például súlyos neurológiai betegségeket vagy izom -csontrendszeri problémákat.
• Kezeletlen súlyos aritmiák.
• A PAH -gyógyszerek változásai a rehabilitációs program során.

A rehabilitáció végrehajtása A program hetente egyszer tartalmazza a fizioterapeuta által vezetett összesen 15 csoportos gyakorlatot, valamint három egyedi ülést, a program utáni és egyéves nyomon követési értékeléseket. A csoportméretek legfeljebb négy résztvevőre korlátozódnak.

Minden munkamenet a következőkből áll:

1. Bemelegítés.
2. Az áramköri edzés az izomerőre összpontosít.
3. Lehűlni. A résztvevők egy otthoni gyakorlati programot is követnek, beleértve a kitartást, az erőt és a légzési gyakorlatokat.

A metrikák teljesítményének mutatója magában foglalja a 6MWT-t, a markolat szilárdságát, a szék állványtesztét (10 ismétlés), az egylábú állást, a légzési funkciók teszteit és az inspiráló izomerősség-méréseket. A résztvevők kitöltik az SF-36, ISI (Insomnia Súlyossági Index) és az IPAQ (Nemzetközi Physyctive kérdőív) felméréseit a program előtt, utána és egy évvel később. A napi fizikai aktivitást egy lépésszámlálóval nyomon követik.

Az echokardiográfiai értékeléseket a program előtt és után végezzük, a potenciális közép-programok értékelésével. A vérvizsgálatok figyelemmel kísérik az NT-proBNP és a hemoglobin szintet.