Reabilitação baseada em exercícios em pacientes com doença arterial pulmonar (PAHexercise)

Os efeitos do grupo formam reabilitação ambulatorial baseada em exercício para exercer capacidade, qualidade de vida e atividade física na hipertensão da artéria pulmonar (Pahexercise)

A hipertensão arterial pulmonar (HAP) é uma doença rara, grave e com risco de vida, com um prognóstico ruim, mesmo com tratamentos médicos atuais. Além da medicação, a reabilitação do exercício demonstrou impactar positivamente a capacidade funcional dos pacientes e a qualidade de vida. Após o diagnóstico, os pacientes geralmente reduzem sua atividade física, experimentando hesitação e incerteza em relação a práticas seguras de exercícios. No entanto, as diretrizes de tratamento internacional do ESC/ERS de 2022 recomendam a reabilitação do exercício para pacientes com HAP com evidência de nível 1A. A evidência mais forte dos benefícios da reabilitação vem de estudos multicêntricos internacionais, onde a reabilitação ocorreu principalmente em ambientes hospitalares. Não há diretrizes adequadas ou viáveis ​​para a reabilitação de exercícios ambulatoriais. No entanto, estudos indicam que a reabilitação do exercício é segura para pacientes clinicamente estáveis.

O objetivo de nossa pesquisa é investigar e descrever se a reabilitação ambulatorial baseada em grupo tem um impacto na capacidade de exercício, qualidade de vida e atividade física de pacientes com hipertensão arterial pulmonar. Além disso, pretendemos desenvolver um modelo eficaz para a reabilitação ambulatorial de exercícios para pacientes com HAP finlandesa. A reabilitação será supervisionada por fisioterapeutas experientes. Somente pacientes em condição estável sob medicamentos efetivos serão incluídos no estudo, garantindo a segurança da reabilitação. Além disso, os padrões internacionais de segurança, como os relacionados à saturação de oxigênio, freqüência cardíaca e níveis de hemoglobina, serão respeitados. A superexerção será evitada. As sessões de reabilitação ocorrerão nas instalações do Hospital Tampere Heart, e um plano de contingência foi desenvolvido para gerenciar qualquer evento adverso.

Objetivos, resultados primários e secundários

O estudo pretende:

• Demonstrar a eficácia de um programa de reabilitação ambulatorial baseado em grupo para melhorar o desempenho físico, a qualidade de vida e a atividade física dos pacientes com HAP.
• Avalie a adesão a longo prazo ao treinamento físico regular.
• Compare os resultados com os padrões internacionais para estabelecer a adequação do programa no sistema de saúde finlandês.

Resultado primário: alteração nos resultados de 6MWT em comparação à linha de base.

Resultados secundários:

• Mudança na qualidade de vida (SF-36).
• Mudança na classificação funcional da OMS.
• Mudança nos níveis de biomarcadores NT-proBNP.
• Alterações nos parâmetros ecocardiográficos.
• Mudança na pontuação da classificação de risco de ESC.
• Alterações na força muscular, parâmetros respiratórios, equilíbrio, contagem diária de etapas e gravidade da insônia.

Métodos de pesquisa

O estudo é um estudo quantitativo prospectivo, observacional, não controlado e controlado. É um estudo de caso não randomizado, com foco em um pequeno grupo em um contexto específico. Os métodos quantitativos serão usados ​​para analisar dados, usando os resultados da linha de base dos participantes e de acompanhamento histórico como comparadores.

Devido à pequena coorte de pacientes, uma análise formal de poder não é viável. No entanto, o objetivo é demonstrar que o método de reabilitação escolhido atinge uma melhora mediana nos resultados de 6MWT comparáveis ​​aos observados em grandes ensaios multicêntricos randomizados.

Cronograma da pesquisa

Os participantes (máximo 20, mínimo 8) serão recrutados entre 2025 e 2030. O PAH é uma doença rara, com estudos internacionais, incluindo tamanhos de amostra variando de 7 a 183 participantes.

O grupo-alvo compreende pacientes com HAP em acompanhamento no ambulatório de cardiologia do Hospital Coração Tays.

Implementação da pesquisa

Critérios de inclusão e exclusão

Critérios de inclusão:

• Adultos com mais de 18 anos residindo em Tampere ou municípios próximos.
• Classificação funcional da OMS II-III.
• Compromisso com o programa de exercícios.
• Condição estável da doença sem alterações de medicação para HAP nos dois meses anteriores.
• Nenhuma síncope recente ou arritmias causando sintomas nos últimos dois meses.

Critérios de exclusão:

• Doença pulmonar grave ou insuficiência ventricular esquerda (HFREF).
• Gravidez.
• Defeito cardíaco congênito grave (síndrome de Eisenmenger).
• Doença hepática grave.
• Condição inflamatória aguda.
• Anemia grave (hemoglobina ≤ 75% do limite de referência mais baixo).
• Pressão arterial sistólica abaixo de 85 mmHg.
• Síncope recente.
• Outras condições significativas que afetam a capacidade física, como doenças neurológicas graves ou questões musculoesqueléticas.
• Arritmias graves não tratadas.
• Alterações na medicação da PAH durante o programa de reabilitação.

Execução da reabilitação O programa inclui uma semana total de 15 sessões de exercícios em grupo lideradas por um fisioterapeuta, juntamente com três sessões individuais para avaliações de linha de base, pós-programa e acompanhamento de um ano. Os tamanhos dos grupos são limitados a um máximo de quatro participantes.

Cada sessão consiste em:

1. Aquecimento.
2. Treinamento do circuito com foco na força muscular.
3. Esfriar. Os participantes também seguirão um programa de exercícios em casa, incluindo resistência, força e exercícios respiratórios.

As métricas de desempenho de desempenho incluem 6MWT, força de preensão, teste de suporte de cadeira (10 repetições), posição de uma perna única, testes de função respiratória e medições de força muscular inspiratória. Os participantes concluirão as pesquisas SF-36, ISI (INDÊNIA DE REVISTRIDADE) e IPAQ (Questionário de Atividade Física Internacional) antes, depois e um ano após o programa. A atividade física diária será rastreada usando um contador de etapas.

As avaliações ecocardiográficas serão realizadas antes e depois do programa, com possíveis avaliações de meio do programa. Os exames de sangue monitoram os níveis de NT-proBNP e hemoglobina.