Basisgebaseerde revalidatie bij patiënten met longslagaderziekte (PAHexercise)

Effecten van groepsvorm op oefening gebaseerde poliklinische revalidatie om capaciteit, kwaliteit van leven en lichamelijke activiteit in hypertensie van longslagaders (paHexercise) te oefenen

Pulmonale arteriële hypertensie (PAH) is een zeldzame, ernstige en levensbedreigende ziekte met een slechte prognose, zelfs met huidige medische behandelingen. Naast medicatie is aangetoond dat oefeningsrevalidatie de functionele capaciteit en kwaliteit van leven van patiënten positief beïnvloedt. Na de diagnose verminderen patiënten vaak hun fysieke activiteit, ervaren ze aarzeling en onzekerheid met betrekking tot veilige oefeningspraktijken. De richtlijnen van ESC/ERS van 2022 bevelen echter de richtlijnen van de behandeling aan oefeningsrevalidatie voor PAH -patiënten met bewijsniveau 1A. Het sterkste bewijs voor de voordelen van revalidatie is afkomstig van internationale multicenter -studies, waar revalidatie voornamelijk is opgetreden in ziekenhuisomgevingen. Er is geen geschikte of haalbare richtlijn voor op poliklinie gebaseerde oefeningsrevalidatie. Studies geven echter aan dat oefeningsrevalidatie veilig is voor medisch stabiele patiënten.

Het doel van ons onderzoek is om te onderzoeken en te beschrijven of groepsgebaseerde poliklinische oefeningsrevalidatie een impact heeft op de trainingscapaciteit, kwaliteit van leven en lichamelijke activiteit van patiënten met longarteriële hypertensie. Bovendien willen we een effectief model ontwikkelen voor poliklinische oefeningsrevalidatie voor Finse PAH -patiënten. De revalidatie zal worden begeleid door ervaren fysiotherapeuten. Alleen patiënten in stabiele toestand onder effectief medicatie worden opgenomen in het onderzoek, waardoor de veiligheid van de revalidatie wordt gewaarborgd. Bovendien zullen internationale veiligheidsnormen, zoals die gerelateerd aan zuurstofverzadiging, hartslag en hemoglobinespiegels, worden nageleefd. Overbelasting wordt vermeden. De revalidatiesessies zullen plaatsvinden in de faciliteiten van het Tampere Heart Hospital, en een onvoorziene plan is ontwikkeld om eventuele bijwerkingen te beheren.

Doelstellingen, primaire en secundaire resultaten

De studie is bedoeld om:

• Demonstreer de werkzaamheid van een groepsgebaseerd polikliniek revalidatieprogramma bij het verbeteren van de fysieke prestaties, kwaliteit van leven en fysieke activiteit van PAH-patiënten.
• Beoordeel langdurige naleving van regelmatige trainingstraining.
• Vergelijk resultaten met internationale normen om de geschiktheid van het programma binnen het Finse gezondheidszorgsysteem vast te stellen.

Primaire uitkomst: verandering in 6MWT -resultaten in vergelijking met de basislijn.

Secundaire resultaten:

• Verandering in kwaliteit van leven (SF-36).
• Verandering in WHO -functionele classificatie.
• Verandering in NT-proBNP biomarker niveaus.
• Veranderingen in echocardiografische parameters.
• Verandering in de esc -risicoclassificatiescore.
• Veranderingen in spierkracht, ademhalingsparameters, balans, dagelijkse staptelling en slapeloosheid ernst.

Onderzoeksmethoden

De studie is een prospectieve, observationele, niet-gecontroleerde, kwantitatieve studie. Het is een niet-gerandomiseerde case study die zich richt op een kleine groep in een specifieke context. Kwantitatieve methoden zullen worden gebruikt om gegevens te analyseren, met behulp van de basislijn van deelnemers en historische vervolgresultaten als vergelijkers.

Vanwege het kleine cohort van de patiënt is een formele vermogensanalyse niet haalbaar. Het doel is echter om aan te tonen dat de gekozen revalidatiemethode een mediane verbetering bereikt in 6MWT -resultaten vergelijkbaar met die waargenomen in grote, gerandomiseerde multicenter -onderzoeken.

Schema van het onderzoek

Deelnemers (maximaal 20, minimaal 8) worden tussen 2025 en 2030 geworven. PAH is een zeldzame ziekte, met internationale studies, waaronder steekproefgroottes variërend van 7 tot 183 deelnemers.

De doelgroep bestaat uit PAH-patiënten die op follow-up zijn in de polikliniek van de cardiologie van het Tays Heart Hospital.

Implementatie van het onderzoek

Inclusie- en uitsluitingscriteria

Inclusiecriteria:

• Volwassenen ouder dan 18 jaar wonen in Tampere of nabijgelegen gemeenten.
• Wie functionele classificatie II-III.
• Toewijding aan het oefenprogramma.
• Stabiele ziekteconditie zonder PAH -medicatie verandert in de twee maanden daarvoor.
• Geen recente syncope of aritmieën die de afgelopen twee maanden symptomen veroorzaken.

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige longziekte of linker ventriculair falen (HFREF).
• Zwangerschap.
• Ernstig aangeboren hartdefect (Eisenmenger -syndroom).
• Ernstige leverziekte.
• Acute inflammatoire toestand.
• Ernstige bloedarmoede (hemoglobine ≤ 75% van de lagere referentielimiet).
• Systolische bloeddruk onder 85 mmHg.
• Recente syncope.
• Andere significante aandoeningen die de fysieke capaciteit beïnvloeden, zoals ernstige neurologische ziekten of musculoskeletale problemen.
• Onbehandelde ernstige aritmieën.
• Veranderingen in PAH -medicatie tijdens het revalidatieprogramma.

Uitvoering van revalidatie Het programma omvat een keer per week in totaal 15 groepsoefeningen onder leiding van een fysiotherapeut, samen met drie individuele sessies voor basislijn, postprogramma en een jaar follow-up beoordelingen. Groepsgroottes zijn beperkt tot maximaal vier deelnemers.

Elke sessie bestaat uit:

1. Warming-up.
2. Circuittraining gericht op spierkracht.
3. Afkoelen. Deelnemers zullen ook een thuisgebaseerd oefenprogramma volgen, waaronder uithoudingsvermogen, kracht en ademhalingsoefeningen.

Metrics prestatiestatistieken omvatten de 6MWT, gripsterkte, stoelstandstest (10 herhalingen), staande pijpen, respiratoire functietests en inspiratoire spiersterkmetingen. Deelnemers zullen de SF-36, ISI (Insomnia Severity Index) en IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) enquêtes vóór, na en een jaar na het programma voltooien. Dagelijkse fysieke activiteit zal worden gevolgd met behulp van een stapteller.

Echocardiografische evaluaties zullen voor en na het programma worden uitgevoerd, met mogelijke mid-programmeerbeoordelingen. Bloedtests zullen NT-proBNP- en hemoglobine-niveaus volgen.