Реабилитация на основе физических упражнений у пациентов с заболеванием легочной артерии (PAHexercise)

Эффекты групповой формы, основанной на упражнениях, амбулаторной реабилитации для упражнений, качество жизни и физической активности при гипертонии легочной артерии (Pahexersise)

Артериальная гипертензия легких (ПАУ) является редким, тяжелым и опасным для жизни заболеванием с плохим прогнозом, даже при современном медицинском лечении. В дополнение к лекарствам, было показано, что реабилитация упражнений положительно влияет на функциональную способность пациентов и качество жизни. После диагноза пациенты часто снижают свою физическую активность, испытывая нерешительность и неопределенность в отношении безопасных практик физических упражнений. Тем не менее, Международные руководящие принципы ESC/ERS ESC 2022 года рекомендуют реабилитацию упражнений для пациентов с ПАУ с уровнем доказательств 1А. Самым убедительным доказательством преимуществ реабилитации являются международные многоцентровые исследования, где реабилитация в основном произошла в условиях больниц. Не существует подходящих или возможных руководств по амбулаторной реабилитации. Тем не менее, исследования показывают, что реабилитация упражнений безопасна для пациентов с стабильностью с медицинской точки зрения.

Целью нашего исследования является изучение и описание того, влияет ли резобилитация амбулаторных упражнений на основе групповых упражнений на физическую способность, качество жизни и физическую активность пациентов с легочной артериальной гипертензией. Кроме того, мы стремимся разработать эффективную модель для амбулаторной реабилитации для финских пациентов с ЛАГ. Реабилитация будет контролировать опытные физиотерапевты. Только пациенты в стабильном состоянии при эффективном лекарстве будут включены в исследование, обеспечивая безопасность реабилитации. Кроме того, международные стандарты безопасности, такие как те, которые связаны с насыщением кислородом, частотой сердечных сокращений и уровнями гемоглобина, будут придерживаться. Утверждение будет избежать переэкспонирования. Реабилитационные сессии будут проходить в учреждениях Heart Hospital Tampere, и был разработан план на случай непредвиденных обстоятельств для управления любыми неблагоприятными событиями.

Цели, первичные и вторичные результаты

Исследование направлено на:

• Продемонстрируйте эффективность амбулаторной программы, основанной на группе, в улучшении физической работы, качества жизни и физической активности пациентов с ЛАГ.
• Оценить долгосрочное соблюдение регулярной тренировки.
• Сравните результаты с международными стандартами для установления пригодности программы в финской системе здравоохранения.

Первичный результат: изменение в результатах 6 МВт по сравнению с исходным уровнем.

Вторичные результаты:

• Изменение качества жизни (SF-36).
• Изменение функциональной классификации ВОЗ.
• Изменение уровней биомаркеров NT-ProBNP.
• Изменения в эхокардиографических параметрах.
• Изменение оценки классификации рисков ESC.
• Изменения в мышечной силе, дыхательных параметрах, балансе, ежедневном количестве шагов и серьезности бессонницы.

Методы исследования

Исследование представляет собой проспективное, наблюдательное, не контролируемое, количественное исследование. Это нерандомизированное тематическое исследование, посвященное небольшой группе в определенном контексте. Количественные методы будут использоваться для анализа данных с использованием базовых и исторических результатов наблюдения в качестве компараторов.

Из -за небольшой когорты пациента формальный анализ мощности невозможна. Тем не менее, цель состоит в том, чтобы продемонстрировать, что выбранный метод реабилитации достигает среднего улучшения в результатах 6 МВт, сравнимых с результатами, наблюдаемыми в крупных рандомизированных многоцентровых исследованиях.

График исследования

Участники (максимум 20, минимум 8) будут набраны между 2025 и 2030 годами. ПАУ - это редкое заболевание, с международными исследованиями, включая размеры выборки от 7 до 183 участников.

Целевая группа включает в себя пациентов с ПАУ, находящиеся под наблюдением в амбулаторной клинике кардиологии больницы Tays Heart.

Внедрение исследования

Критерии включения и исключения

Критерии включения:

• Взрослые старше 18 лет проживают в Тампер или близлежащих муниципалитетах.
• ВОЗ функциональной классификации II-III.
• Приверженность программе упражнений.
• Стабильное заболевание заболевания без изменений лекарств от ПАУ за два месяца ранее.
• Никаких недавних обмороков или аритмий, вызывающих симптомы в течение последних двух месяцев.

Критерии исключения:

• Тяжелая болезнь легочного или левого желудочка (HFREF).
• Беременность.
• Тяжелый врожденный дефект сердца (синдром Эйзенменгера).
• Тяжелые заболевания печени.
• Острое воспалительное состояние.
• Тяжелая анемия (гемоглобин ≤ 75% от нижнего эталонного предела).
• Систолическое артериальное давление ниже 85 мм рт. Ст.
• Недавний обморок.
• Другие значительные состояния, влияющие на физические способности, такие как тяжелые неврологические заболевания или проблемы с опорно.
• Необработанные сильные аритмии.
• Изменения в лекарствах PAH во время реабилитационной программы.

Выполнение реабилитации Программа включает в себя раз в неделю 15 групповых тренировок, проводимых физиотерапевтом, а также три отдельных сессии для базовой линии, пост-программы и однолетние последующие оценки. Размеры групп ограничены максимум четыре участника.

Каждая сессия состоит из:

1. Разогревать.
2. Тренировки по схеме сосредоточены на мышечной силе.
3. Остывать. Участники также будут следовать программе упражнений на дому, включая выносливость, силу и респираторные упражнения.

Метрики показателей производительности включают в себя 6MWT, прочность сцепления, тест на подставку для стула (10 повторений), одиночные ноги, тесты дыхательной функции и измерения прочности в вдохновляющих мышц. Участники завершат исследования SF-36, ISI (Indomniae Cervity Index) и IPAQ (международная физическая активность) до, после и через год после программы. Ежедневная физическая активность будет отслеживаться с использованием шаг -счетчика.

Эхокардиографические оценки будут проводиться до и после программы с потенциальными оценками средней программы. Анализы крови будут следить за уровнями NT-ProBNP и гемоглобина.