Treningsbasert rehabilitering hos pasienter med lungearteriesykdom (PAHexercise)

Effekter av gruppeform treningsbasert poliklinisk rehabilitering til treningskapasitet, livskvalitet og fysisk aktivitet i pulmonal arterie hypertensjon (Pahexercise)

Pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) er en sjelden, alvorlig og livstruende sykdom med en dårlig prognose, selv med aktuelle medisinske behandlinger. I tillegg til medisiner, har treningsrehabilitering vist seg å påvirke pasientenes funksjonskapasitet og livskvalitet positivt. Etter diagnosen reduserer pasienter ofte deres fysiske aktivitet, og opplever nøling og usikkerhet rundt sikker treningspraksis. Imidlertid anbefaler 2022 ESC/ERS internasjonale behandlingsretningslinjer treningsrehabilitering for PAH -pasienter med bevisnivå 1A. Det sterkeste beviset for fordelene ved rehabilitering kommer fra internasjonale multisenterstudier, der rehabilitering først og fremst har skjedd i sykehusinnstillinger. Det er ingen passende eller gjennomførbar retningslinje for poliklinisk-basert treningsrehabilitering. Studier indikerer imidlertid at treningsrehabilitering er trygt for medisinsk stabile pasienter.

Målet med vår forskning er å undersøke og beskrive om gruppebasert rehabilitering av poliklinisk trening har innvirkning på treningskapasiteten, livskvaliteten og fysisk aktivitet hos pasienter med lungearteriell hypertensjon. I tillegg tar vi sikte på å utvikle en effektiv modell for rehabilitering av poliklinisk trening for finske PAH -pasienter. Rehabilitering vil bli overvåket av erfarne fysioterapeuter. Bare pasienter i stabil tilstand under effektiv medisiner vil bli inkludert i studien, noe som sikrer rehabiliteringens sikkerhet. Videre vil internasjonale sikkerhetsstandarder, som de som er relatert til oksygenmetning, hjerterytme og hemoglobinnivå, bli fulgt. Overanstrengelse vil bli unngått. Rehabiliteringsøktene vil finne sted i fasilitetene til Tampere Heart Hospital, og en beredskapsplan er utviklet for å håndtere eventuelle bivirkninger.

Mål, primære og sekundære utfall

Studien tar sikte på å:

• Demonstrer effekten av et gruppebasert poliklinisk rehabiliteringsprogram for å forbedre den fysiske ytelsen, livskvaliteten og fysisk aktivitet hos PAH-pasienter.
• Vurdere langsiktig overholdelse av regelmessig trening.
• Sammenlign resultater med internasjonale standarder for å etablere programmets egnethet i det finske helsevesenet.

Primært utfall: Endring i 6MWT -resultater sammenlignet med baseline.

Sekundære utfall:

• Endring i livskvalitet (SF-36).
• Endring i hvem funksjonell klassifisering.
• Endring i NT-ProBNP-biomarkørnivåer.
• Endringer i ekkokardiografiske parametere.
• Endring i ESC -risikoklassifiseringsscore.
• Endringer i muskelstyrke, luftveisparametere, balanse, dagsrinntall og søvnløshet alvorlighetsgrad.

Forskningsmetoder

Studien er en prospektiv, observasjonell, ikke-kontrollert, kvantitativ studie. Det er en ikke-randomisert casestudie som fokuserer på en liten gruppe i en spesifikk sammenheng. Kvantitative metoder vil bli brukt til å analysere data ved å bruke deltakernes grunnleggende og historiske oppfølgingsresultater som komparatorer.

På grunn av den lille pasientkohorten er en formell kraftanalyse ikke mulig. Målet er imidlertid å demonstrere at den valgte rehabiliteringsmetoden oppnår en median forbedring i 6MWT -resultater som kan sammenlignes med de som er observert i store, randomiserte multisenterforsøk.

Plan for forskningen

Deltakerne (maksimum 20, minimum 8) vil bli rekruttert mellom 2025 og 2030. PAH er en sjelden sykdom, med internasjonale studier inkludert prøvestørrelser fra 7 til 183 deltakere.

Målgruppen omfatter PAH-pasienter under oppfølging ved kardiologiske poliklinikk på TAYS Heart Hospital.

Implementering av forskningen

Inkludering og eksklusjonskriterier

Inkluderingskriterier:

• Voksne over 18 år som er bosatt i Tammere eller nærliggende kommuner.
• WHO funksjonell klassifisering II-III.
• Forpliktelse til treningsprogrammet.
• Stabil sykdomstilstand uten PAH -medisinerendringer i løpet av de to månedene før.
• Ingen nyere synkope eller arytmier forårsaker symptomer i løpet av de siste to månedene.

Eksklusjonskriterier:

• Alvorlig lungesykdom eller svikt i venstre ventrikkel (HFREF).
• Svangerskap.
• Alvorlig medfødt hjertefeil (Eisenmenger syndrom).
• Alvorlig leversykdom.
• Akutt inflammatorisk tilstand.
• Alvorlig anemi (hemoglobin ≤ 75% av den lavere referansegrensen).
• Systolisk blodtrykk under 85 mmHg.
• Nylig synkope.
• Andre signifikante tilstander som påvirker fysisk kapasitet, for eksempel alvorlige nevrologiske sykdommer eller muskel- og skjelettproblemer.
• Ubehandlede alvorlige arytmier.
• Endringer i PAH -medisiner under rehabiliteringsprogrammet.

Utførelse av rehabilitering Programmet inkluderer en gang i uken totalt 15 treningsøkter ledet av en fysioterapeut, sammen med tre individuelle økter for baseline, post-program og ett års oppfølgingsvurderinger. Gruppestørrelser er begrenset til maksimalt fire deltakere.

Hver økt består av:

1. Oppvarming.
2. Kretstrening med fokus på muskelstyrke.
3. Avkjøling. Deltakerne vil også følge et hjemmebasert treningsprogram, inkludert utholdenhet, styrke og luftveisøvelser.

Metrics Performance Metrics inkluderer 6MWT, Grip Styrke, stolstativtest (10 repetisjoner), en-ben-stående, luftveisfunksjonstester og inspirerende muskelstyrke målinger. Deltakerne vil fullføre SF-36, ISI (Insomnia Severity Index) og IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) undersøkelser før, etter og ett år etter programmet. Daglig fysisk aktivitet vil bli sporet ved hjelp av en trinndisk.

Ekkokardiografiske evalueringer vil bli gjennomført før og etter programmet, med potensielle midt-programvurderinger. Blodprøver vil overvåke NT-ProBNP og hemoglobinnivå.