Réhabilitation basée sur l'exercice chez les patients atteints d'une maladie de l'artère pulmonaire (PAHexercise)

Effets de la réhabilitation ambulatoire basée sur l'exercice de la forme en groupe à la capacité d'exercice, à la qualité de vie et à l'activité physique dans l'hypertension de l'artère pulmonaire (Paheexercise)

L'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) est une maladie rare, grave et potentiellement mortelle avec un mauvais pronostic, même avec des traitements médicaux actuels. En plus des médicaments, il a été démontré que la réadaptation de l'exercice a un impact positif sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des patients. Après le diagnostic, les patients réduisent souvent leur activité physique, connaissant l'hésitation et l'incertitude concernant les pratiques d'exercice sûres. Cependant, les lignes directrices de traitement internationales de l'ESC / ERS 2022 recommandent une réhabilitation de l'exercice pour les patients HAP avec un niveau de preuve 1A. Les preuves les plus solides des avantages de la réadaptation proviennent d'études internationales multicentriques, où la réhabilitation s'est principalement produite en milieu hospitalier. Il n'y a pas de directive appropriée ou réalisable pour la réadaptation des exercices basée sur les ambulsions. Cependant, les études indiquent que la réadaptation de l'exercice est sans danger pour les patients médicalement stables.

Le but de nos recherches est d'étudier et de décrire si la réhabilitation externe des exercices ambulatoires en groupe a un impact sur la capacité d'exercice, la qualité de vie et l'activité physique des patients souffrant d'hypertension artérielle pulmonaire. De plus, nous visons à développer un modèle efficace pour la réhabilitation des exercices ambulatoires pour les patients atteints de HAP finlandais. La réhabilitation sera supervisée par des physiothérapeutes expérimentés. Seuls les patients dans un état stable sous des médicaments efficaces seront inclus dans l'étude, assurant la sécurité de la réhabilitation. De plus, les normes de sécurité internationales, telles que celles liées à la saturation en oxygène, à la fréquence cardiaque et aux niveaux d'hémoglobine, seront respectées. La surexertion sera évitée. Les séances de réadaptation auront lieu dans les installations de l'hôpital Tampere Heart, et un plan d'urgence a été élaboré pour gérer tout événement indésirable.

Objectifs, résultats primaires et secondaires

L'étude vise à:

• Démontrez l'efficacité d'un programme de réadaptation ambulatoire basé sur le groupe dans l'amélioration des performances physiques, de la qualité de vie et de l'activité physique des patients atteints d'HAP.
• Évaluer l'adhésion à long terme à la formation régulière de l'exercice.
• Comparez les résultats aux normes internationales pour établir l'adéquation du programme dans le système de santé finlandais.

Résultat principal: changement des résultats de 6MWT par rapport à la ligne de base.

Résultats secondaires:

• Changement de qualité de vie (SF-36).
• Changement dans la classification fonctionnelle de l'OMS.
• Changement dans les niveaux de biomarqueurs NT-ProBNP.
• Changements dans les paramètres échocardiographiques.
• Changement dans le score de classification des risques ESC.
• Changements dans la force musculaire, les paramètres respiratoires, l'équilibre, le nombre de pas quotidiens et la gravité de l'insomnie.

Méthodes de recherche

L'étude est une étude quantitative prospective, observationnelle, non contrôlée. Il s'agit d'une étude de cas non randomisée axée sur un petit groupe dans un contexte spécifique. Des méthodes quantitatives seront utilisées pour analyser les données, en utilisant les résultats de référence et de suivi historiques des participants comme comparateurs.

En raison de la cohorte du petit patient, une analyse formelle de puissance n'est pas possible. Cependant, l'objectif est de démontrer que la méthode de réadaptation choisie atteint une amélioration médiane de 6MWT des résultats comparables à ceux observés dans les grands essais multicentriques randomisés.

Calendrier de la recherche

Les participants (maximum 20, minimum 8) seront recrutés entre 2025 et 2030. La HAP est une maladie rare, avec des études internationales comprenant des tailles d'échantillon allant de 7 à 183 participants.

Le groupe cible comprend des patients HAP sous suivi à la Clinic Outpatient Clinic of Tays Heart Hospital.

Mise en œuvre de la recherche

Critères d'inclusion et d'exclusion

Critères d'inclusion:

• Adultes de plus de 18 ans résidant à Tampere ou aux municipalités voisines.
• Who Functional Classification II-III.
• Engagement envers le programme d'exercice.
• Condition de la maladie stable sans modifications de médicaments HAP au cours des deux mois précédents.
• Aucune syncope ou arythmie récente ne provoquant des symptômes au cours des deux derniers mois.

Critères d'exclusion:

• Maladie pulmonaire sévère ou insuffisance ventriculaire gauche (HFREF).
• Grossesse.
• Férogation cardiaque congénitale sévère (syndrome d'Eisenmenger).
• Maladie hépatique grave.
• Condition inflammatoire aiguë.
• Anémie sévère (hémoglobine ≤ 75% de la limite de référence inférieure).
• Pression artérielle systolique inférieure à 85 mmHg.
• Syncope récente.
• Autres conditions significatives affectant la capacité physique, telles que les maladies neurologiques graves ou les problèmes musculo-squelettiques.
• Arythmies sévères non traitées.
• Changements dans les médicaments PAH pendant le programme de réadaptation.

Exécution de la réhabilitation Le programme comprend une fois par semaine 15 séances d'exercice de groupe menées par un physiothérapeute, ainsi que trois séances individuelles pour les évaluations de référence, post-programme et de suivi d'un an. Les tailles de groupe sont limitées à un maximum de quatre participants.

Chaque session se compose de:

1. Réchauffer.
2. L'entraînement en circuit axé sur la force musculaire.
3. Refroidir. Les participants suivront également un programme d'exercice à domicile, y compris l'endurance, la force et les exercices respiratoires.

Les métriques de performance des métriques comprennent le 6MWT, la force de préhension, le test du support de chaise (10 répétitions), les tests debout à la jambe, les tests de fonction respiratoire et les mesures d'inspiration musculaire. Les participants termineront les enquêtes SF-36, ISI (Insomnia Severity Index) et IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) avant, après, et un an après le programme. L'activité physique quotidienne sera suivie à l'aide d'un compteur de pas.

Des évaluations échocardiographiques seront effectuées avant et après le programme, avec des évaluations potentielles du programme moyen. Les tests sanguins surveilleront les niveaux de NT-PROBNP et d'hémoglobine.