Träningsbaserad rehabilitering hos patienter med lungartärsjukdom (PAHexercise)

Effekter av gruppform av träningsbaserad poliklinisk rehabilitering till träningskapacitet, livskvalitet och fysisk aktivitet i lungartärhypertoni (PAHEXERCISE)

Pulmonal arteriell hypertoni (PAH) är en sällsynt, allvarlig och livshotande sjukdom med en dålig prognos, även med nuvarande medicinska behandlingar. Förutom medicinering har rehabilitering av träning visat sig påverka patientens funktionella kapacitet och livskvalitet. Efter diagnosen minskar patienterna ofta sin fysiska aktivitet och upplever tveksamhet och osäkerhet när det gäller säker träningspraxis. Emellertid rekommenderar riktlinjerna 2022 ESC/ERS International behandlingsutövning för Rehabilitering för PAH -patienter med bevisnivå 1A. Det starkaste beviset för fördelarna med rehabilitering kommer från internationella multicenterstudier, där rehabilitering främst har inträffat i sjukhusmiljöer. Det finns ingen lämplig eller genomförbar riktlinje för öppenvårdsbaserad träningsrehabilitering. Studier indikerar emellertid att rehabilitering av träning är säker för medicinskt stabila patienter.

Syftet med vår forskning är att undersöka och beskriva om gruppbaserad rehabilitering av poliklinisk träning har en inverkan på träningskapaciteten, livskvaliteten och fysisk aktivitet hos patienter med pulmonell arteriell hypertoni. Dessutom strävar vi efter att utveckla en effektiv modell för rehabilitering av poliklinisk träning för finska PAH -patienter. Rehabiliteringen kommer att övervakas av erfarna fysioterapeuter. Endast patienter i stabilt skick under effektiv medicinering kommer att inkluderas i studien, vilket säkerställer rehabiliteringens säkerhet. Vidare kommer internationella säkerhetsstandarder, såsom de som är relaterade till syremättnad, hjärtfrekvens och hemoglobinnivåer, att följas. Överflyttning kommer att undvikas. Rehabiliteringssessionerna kommer att äga rum i anläggningarna på Tammere Heart Hospital, och en beredskapsplan har utvecklats för att hantera eventuella biverkningar.

Mål, primära och sekundära resultat

Studien syftar till:

• Demonstrera effektiviteten av ett gruppbaserat polikliniskt rehabiliteringsprogram för att förbättra PAH-patienternas fysiska prestanda, livskvalitet och fysisk aktivitet.
• Utvärdera långsiktig anslutning till regelbunden träningsträning.
• Jämför resultat med internationella standarder för att fastställa programmets lämplighet inom det finska sjukvårdssystemet.

Primärt resultat: Förändring i 6MWT -resultat jämfört med baslinjen.

Sekundära resultat:

• Förändring i livskvalitet (SF-36).
• Förändring i WHO: s funktionell klassificering.
• Förändring i NT-ProBNP-biomarkörnivåer.
• Förändringar i ekokardiografiska parametrar.
• Förändring i ESC -riskklassificeringspoäng.
• Förändringar i muskelstyrka, andningsparametrar, balans, dagligt stegantal och sömnlöshet.

Forskningsmetoder

Studien är en prospektiv, observativ, icke-kontrollerad, kvantitativ studie. Det är en icke-randomiserad fallstudie med fokus på en liten grupp i ett specifikt sammanhang. Kvantitativa metoder kommer att användas för att analysera data med hjälp av deltagarnas baslinje och historiska uppföljningsresultat som komparatorer.

På grund av den lilla patientkohorten är en formell kraftanalys inte genomförbar. Målet är emellertid att visa att den valda rehabiliteringsmetoden uppnår en medianförbättring i 6 MWT -resultat som är jämförbara med de som observerats i stora, randomiserade multicenterförsök.

Forskningsplan

Deltagarna (max 20, minst 8) kommer att rekryteras mellan 2025 och 2030. PAH är en sällsynt sjukdom med internationella studier inklusive provstorlekar från 7 till 183 deltagare.

Målgruppen består av PAH-patienter under uppföljning vid kardiologi-polikliniken i Tay Heart Hospital.

Implementering av forskningen

Inkludering och uteslutningskriterier

Inkluderingskriterier:

• Vuxna över 18 år är bosatta i Tammere eller närliggande kommuner.
• WHO: s funktionella klassificering II-III.
• Engagemang för träningsprogrammet.
• Stabilt sjukdomstillstånd utan PAH -medicinering förändras under de två månaderna före.
• Inga nyligen synkope eller arytmier orsakar symtom under de senaste två månaderna.

Uteslutningskriterier:

• Allvarlig lungsjukdom eller vänster ventrikelfel (HFREF).
• Graviditet.
• Allvarlig medfödd hjärtfel (Eisenmenger -syndrom).
• Allvarlig leversjukdom.
• Akut inflammatoriskt tillstånd.
• Svår anemi (hemoglobin ≤ 75% av den lägre referensgränsen).
• Systoliskt blodtryck under 85 mmHg.
• Nyligen synkope.
• Andra signifikanta tillstånd som påverkar fysisk kapacitet, såsom allvarliga neurologiska sjukdomar eller muskuloskeletala problem.
• Obehandlade allvarliga arytmier.
• Förändringar i PAH -medicinering under rehabiliteringsprogrammet.

Exekvering av rehabilitering Programmet inkluderar en gång i veckan totalt 15 gruppövningssessioner ledda av en fysioterapeut, tillsammans med tre enskilda sessioner för baslinje, post-program och ett års uppföljningsbedömningar. Gruppstorlekar är begränsade till högst fyra deltagare.

Varje session består av:

1. Uppvärmning.
2. Kretsträning med fokus på muskelstyrka.
3. Nedkylning. Deltagarna kommer också att följa ett hemmabaserat träningsprogram, inklusive uthållighet, styrka och andningsövningar.

Metrics Performance Metrics inkluderar 6MWT, greppstyrka, stolstativtest (10 repetitioner), enstaka stående, andningsfunktionstester och inspirerande muskelstyrka mätningar. Deltagarna kommer att slutföra SF-36, ISI (Insomnia Severity Index) och IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) undersökningar före, efter och ett år efter programmet. Daglig fysisk aktivitet kommer att spåras med en stegräknare.

Ekokardiografiska utvärderingar kommer att genomföras före och efter programmet, med potentiella bedömningar av medelprogram. Blodtester kommer att övervaka NT-proBNP- och hemoglobinnivåer.