Liikuntapohjainen kuntoutus keuhkovaltimon potilailla (PAHexercise)

Ryhmämuodon liikuntapohjaisen avohoidon kuntoutuksen vaikutukset liikuntakapasiteettiin, elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen keuhkovaltimoiden verenpaineessa (Paheksercise)

Keuhkovaltimoverenpaine (PAH) on harvinainen, vakava ja hengenvaarallinen sairaus, jolla on huono ennuste, jopa nykyisillä lääketieteellisillä hoidoilla. Lääkityksen lisäksi liikunnan kuntoutuksen on osoitettu vaikuttavan positiivisesti potilaiden funktionaaliseen kykyyn ja elämänlaatuun. Diagnoosin jälkeen potilaat vähentävät usein fyysistä aktiivisuuttaan, epäröinnin ja epävarmuuden turvallisista liikuntakäytännöistä. Vuoden 2022 ESC/ERS: n kansainvälisissä hoitoohjeissa suositellaan kuitenkin liikunnan kuntoutusta PAH -potilaille, joilla on todisteitaso 1A. Vahvin näyttö kuntoutuksen eduista on peräisin kansainvälisistä monikeskustutkimuksista, joissa kuntoutus on tapahtunut pääasiassa sairaalaympäristössä. Pikolappaleeseen perustuvalle harjoituksen kuntoutukselle ei ole sopivaa tai toteutettavissa olevaa ohjeita. Tutkimukset osoittavat kuitenkin, että liikunnan kuntoutus on turvallista lääketieteellisesti vakaille potilaille.

Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia ja kuvata, onko ryhmäpohjainen avohoidon kuntoutuksella vaikutusta keuhkovaltimoiden verenpainetaidon potilaiden liikuntakykyyn, elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuuteen. Lisäksi pyrimme kehittämään tehokkaan mallin avohoidon liikunnan kuntoutukseen suomalaisten PAH -potilaille. Kuntoutusta valvovat kokeneet fysioterapeutit. Ainoastaan ​​tehokkaan lääkityksen yhteydessä olevat potilaat sisällytetään tutkimukseen varmistaen kuntoutuksen turvallisuuden. Lisäksi noudatetaan kansainvälisiä turvallisuusstandardeja, kuten hapen kylläisyyteen, syke- ja hemoglobiinitasoon liittyviä niitä. Ylitiedosto vältetään. Kuntoutusistunnot järjestetään Tampere Heart -sairaalan tiloissa, ja mahdollisten haittavaikutusten hallitsemiseksi on kehitetty varaussuunnitelma.

Tavoitteet, ensisijaiset ja toissijaiset tulokset

Tutkimuksen tavoitteena on:

• Osoita ryhmäpohjaisen avohoidon kuntoutusohjelman tehokkuutta PAH-potilaiden fyysisen suorituskyvyn, elämänlaadun ja fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi.
• Arvioi säännöllisen liikuntaharjoituksen pitkäaikainen noudattaminen.
• Vertaa tuloksia kansainvälisiin standardeihin ohjelman soveltuvuuden määrittämiseksi Suomen terveydenhuoltojärjestelmässä.

Ensisijainen tulos: muutos 6MWT -tuloksissa verrattuna lähtötasoon.

Toissijaiset tulokset:

• Elämänlaadun muutos (SF-36).
• Muutos WHO: n toiminnallisessa luokituksessa.
• Muutos NT-probNP: n biomarkkeritasoissa.
• Muutokset ehokardiografisissa parametreissa.
• Muutos ESC -riskin luokittelupisteissä.
• Muutokset lihaksen voimassa, hengitysparametrit, tasapaino, päivittäinen askelmäärän ja unettomuuden vakavuus.

Tutkimusmenetelmät

Tutkimus on mahdollinen, havainnollinen, hallitsematon, kvantitatiivinen tutkimus. Se on satunnaistamaton tapaustutkimus, joka keskittyy pieneen ryhmään tietyssä tilanteessa. Tietojen analysointiin käytetään kvantitatiivisia menetelmiä käyttämällä vertailuna osallistujien lähtötilanteen ja historiallisten seurantatulosten avulla.

Pienen potilaskohortin takia muodollinen tehon analyysi ei ole mahdollista. Tavoitteena on kuitenkin osoittaa, että valittu kuntoutusmenetelmä saavuttaa mediaaniparannuksen 6MWT -tuloksissa, jotka ovat verrattavissa suurissa, satunnaistetuissa monikeskustutkimuksissa havaittuihin.

Tutkimuksen aikataulu

Osallistujat (enintään 20, vähintään 8) rekrytoidaan vuosina 2025 - 2030. PAH on harvinainen sairaus, ja kansainväliset tutkimukset sisältävät näytteen koot 7–183 osallistujaa.

Kohderyhmä käsittää PAH-potilaat seurannassa Tays Heart Hospital -sairaalan kardiologian poliklinikassa.

Tutkimuksen toteuttaminen

Osallisuus- ja poissulkemiskriteerit

Sisällyttämiskriteerit:

• Yli 18 -vuotiaat aikuiset asuvat Tamperessa tai lähellä olevissa kunnissa.
• Kuka toiminnallinen luokittelu II-III.
• Sitoutuminen liikuntaohjelmaan.
• Vakaa sairaustilanne ilman PAH -lääkitysmuutoksia kahden kuukauden aikana.
• Ei viimeaikaisia ​​synkooppia tai rytmihäiriöitä, jotka aiheuttavat oireita kahden viime kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

• Vakava keuhkosairaus tai vasemman kammion vajaatoiminta (HFREF).
• Raskaus.
• Vakava synnynnäinen sydämen vika (EisenMenger -oireyhtymä).
• Vakava maksasairaus.
• Akuutti tulehduksellinen tila.
• Vakava anemia (hemoglobiini ≤ 75% alemmasta referenssirajasta).
• Systolinen verenpaine alle 85 mmHg.
• Viimeaikainen synkronointi.
• Muut merkittävät fysikaaliset kyvyt, kuten vakavat neurologiset sairaudet tai tuki- ja liikuntaelinten aiheet.
• Käsittelemättömät vakavat rytmihäiriöt.
• PAH -lääkkeiden muutokset kuntoutusohjelman aikana.

Kuntoutuksen toteuttaminen Ohjelma sisältää kerran viikossa 15 ryhmäharjoittelua, joita johtaa fysioterapeutin, samoin kuin kolme yksittäistä istuntoa lähtötilanteen, ohjelman jälkeisen ja yhden vuoden seurantaarviointiin. Ryhmäkoot rajoittuvat enintään neljään osallistujaan.

Jokainen istunto koostuu:

1. Lämmittely.
2. Piiriharjoittelu keskittyen lihasvoimaan.
3. Jäähdytys. Osallistujat seuraavat myös kotipohjaista liikuntaohjelmaa, mukaan lukien kestävyys, voima ja hengitysharjoitukset.

Metrien suorituskykymittarit sisältävät 6MWT, pitovoiman, tuolinjalustat testi (10 toistoa), yhden jalan seisonta, hengityselinten toimintakokeet ja inspiroivat lihasvoiman mittaukset. Osallistujat täyttävät SF-36-, ISI (Unettomuus vakavuusindeksi) ja IPAQ (kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake) tutkimukset ennen ohjelman jälkeen, ja vuoden kuluttua. Päivittäistä fyysistä aktiivisuutta seurataan askellaskurilla.

Echocardiografiset arvioinnit suoritetaan ennen ohjelmaa ja sen jälkeen mahdollisilla ohjelman puolivälissä. Verikokeet seuraavat NT-probNP- ja hemoglobiinitasoja.