Rehabilitación basada en el ejercicio en pacientes con enfermedad de la arteria pulmonar (PAHexercise)

Efectos del grupo Forma de rehabilitación ambulatoria basada en el ejercicio para ejercer capacidad, calidad de vida y actividad física en la hipertensión de la arteria pulmonar (Pahexercise)

La hipertensión arterial pulmonar (HAP) es una enfermedad rara, grave y potencialmente mortal con un mal pronóstico, incluso con los tratamientos médicos actuales. Además de los medicamentos, se ha demostrado que la rehabilitación del ejercicio afecta positivamente la capacidad funcional y la calidad de vida de los pacientes. Después del diagnóstico, los pacientes a menudo reducen su actividad física, experimentando vacilación e incertidumbre con respecto a las prácticas de ejercicio seguras. Sin embargo, las pautas internacionales de tratamiento Internacional 2022 ESC/ERS recomiendan la rehabilitación del ejercicio para pacientes con PAH con el nivel de evidencia 1A. La evidencia más fuerte de los beneficios de la rehabilitación proviene de estudios internacionales multicéntricos, donde la rehabilitación se ha producido principalmente en entornos hospitalarios. No existe una guía adecuada o factible para la rehabilitación del ejercicio basada en pacientes ambulatorios. Sin embargo, los estudios indican que la rehabilitación del ejercicio es segura para pacientes médicamente estables.

El objetivo de nuestra investigación es investigar y describir si la rehabilitación del ejercicio ambulatorio basado en grupos tiene un impacto en la capacidad de ejercicio, la calidad de vida y la actividad física de pacientes con hipertensión arterial pulmonar. Además, nuestro objetivo es desarrollar un modelo efectivo para la rehabilitación de ejercicios ambulatorios para pacientes finlandeses de HAP. La rehabilitación será supervisada por fisioterapeutas experimentadas. Solo los pacientes en condición estable bajo medicación efectiva se incluirán en el estudio, asegurando la seguridad de la rehabilitación. Además, se cumplirán los estándares de seguridad internacionales, como los relacionados con la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca y los niveles de hemoglobina. Se evitará la sobreexerción. Las sesiones de rehabilitación se llevarán a cabo en las instalaciones del Hospital Tampere Heart, y se ha desarrollado un plan de contingencia para administrar cualquier evento adverso.

Objetivos, resultados primarios y secundarios

El estudio tiene como objetivo:

• Demuestre la eficacia de un programa de rehabilitación ambulatoria grupal para mejorar el rendimiento físico, la calidad de vida y la actividad física de los pacientes con HAP.
• Evaluar la adherencia a largo plazo a la capacitación regular del ejercicio.
• Compare los resultados con los estándares internacionales para establecer la idoneidad del programa dentro del sistema de salud finlandés.

Resultado primario: cambio en los resultados de 6MWT en comparación con la línea de base.

Resultados secundarios:

• Cambio en la calidad de vida (SF-36).
• Cambio en la clasificación funcional de la OMS.
• Cambio en los niveles de biomarcadores NT-proBNP.
• Cambios en los parámetros ecocardiográficos.
• Cambio en el puntaje de clasificación de riesgo de ESC.
• Cambios en la fuerza muscular, los parámetros respiratorios, el equilibrio, el recuento diario de pasos y la gravedad del insomnio.

Métodos de investigación

El estudio es un estudio cuantitativo prospectivo, observacional, no controlado. Es un estudio de caso no aleatorizado que se centra en un grupo pequeño en un contexto específico. Los métodos cuantitativos se utilizarán para analizar los datos, utilizando los resultados de seguimiento de base e históricos de los participantes como comparadores.

Debido a la pequeña cohorte de pacientes, un análisis de energía formal no es factible. Sin embargo, el objetivo es demostrar que el método de rehabilitación elegido logra una mejora mediana en los resultados de 6MWT comparables a los observados en grandes ensayos multicéntricos aleatorios.

Horario de la investigación

Los participantes (máximo 20, mínimo 8) serán reclutados entre 2025 y 2030. La HAP es una enfermedad rara, con estudios internacionales que incluyen tamaños de muestra que van de 7 a 183 participantes.

El grupo objetivo comprende pacientes con HAP bajo seguimiento en la clínica ambulatoria de cardiología del Tays Heart Hospital.

Implementación de la investigación

Criterios de inclusión y exclusión

Criterios de inclusión:

• Adultos mayores de 18 años que residen en tampere o municipios cercanos.
• Clasificación funcional de la OMS II-III.
• Compromiso con el programa de ejercicios.
• Condición de enfermedad estable sin cambios en la medicación de HAP en los dos meses anteriores.
• No hay síncope o arritmias recientes que causen síntomas en los últimos dos meses.

Criterios de exclusión:

• Enfermedad pulmonar severa o falla ventricular izquierda (HFREF).
• Embarazo.
• Defecto cardíaco congénito severo (síndrome de Eisenmenger).
• Enfermedad hepática grave.
• Condición inflamatoria aguda.
• Anemia severa (hemoglobina ≤ 75% del límite de referencia inferior).
• Presión arterial sistólica por debajo de 85 mmHg.
• Síncope reciente.
• Otras condiciones significativas que afectan la capacidad física, como enfermedades neurológicas graves o problemas musculoesqueléticos.
• Arritmias severas no tratadas.
• Cambios en la medicación de HAP durante el programa de rehabilitación.

Ejecución de rehabilitación El programa incluye una vez por semana Total 15 sesiones de ejercicio grupal dirigidas por un fisioterapeuta, junto con tres sesiones individuales para evaluaciones de seguimiento de base, post-programas y un año. Los tamaños de grupo se limitan a un máximo de cuatro participantes.

Cada sesión consiste en:

1. Calentamiento.
2. Entrenamiento de circuitos centrados en la fuerza muscular.
3. Enfriarse. Los participantes también seguirán un programa de ejercicios en el hogar, que incluye resistencia, fuerza y ​​ejercicios respiratorios.

Las métricas de rendimiento de las métricas incluyen 6MWT, fuerza de agarre, prueba de stand (10 repeticiones), posición de una sola pierna, pruebas de función respiratoria y mediciones de fuerza muscular inspiratoria. Los participantes completarán las encuestas SF-36, ISI (Índice de Severidad del Insomnio) e IPAQ (cuestionario internacional de actividad física) antes, después y un año después del programa. La actividad física diaria se rastreará utilizando un contador de pasos.

Las evaluaciones ecocardiográficas se realizarán antes y después del programa, con posibles evaluaciones de programas medios. Los análisis de sangre monitorearán los niveles de NT-proBNP y de hemoglobina.