폐 동맥 질환 환자의 운동 기반 재활 (PAHexercise)

운동 능력에 대한 운동 기반 외래 환자 재활의 효과 폐동맥 고혈압에서의 삶의 질, 삶의 질 및 신체 활동 (pahexercise)

폐 동맥 고혈압 (PAH)은 예후가 좋지 않은 희귀하고 중증 및 생명을 위협하는 질병으로, 현재의 의학적 치료도 마찬가지입니다. 약물 외에도 운동 재활은 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 긍정적 인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 진단 후, 환자는 종종 신체 활동을 줄이고 안전한 운동 관행에 관한 주저와 불확실성을 경험합니다. 그러나 2022 ESC/ERS 국제 치료 지침은 증거 수준 1A를 가진 PAH 환자를위한 운동 재활을 권장합니다. 재활의 이점에 대한 가장 강력한 증거는 병원 환경에서 재활이 주로 발생한 국제 다기관 연구에서 비롯됩니다. 외래 환자 기반 운동 재활을위한 적절하거나 실행 가능한 지침은 없습니다. 그러나 연구에 따르면 운동 재활은 의학적으로 안정적인 환자에게 안전합니다.

우리의 연구의 목적은 그룹 기반 외래 환자 운동 재활이 폐 동맥 고혈압 환자의 운동 능력, 삶의 질 및 신체 활동에 영향을 미치는지 조사하고 설명하는 것입니다. 또한, 우리는 핀란드 PAH 환자를위한 외래 환자 운동 재활을위한 효과적인 모델을 개발하는 것을 목표로합니다. 재활은 숙련 된 물리 치료사들이 감독 할 것입니다. 효과적인 약물에 따라 안정적인 상태의 환자만이 연구에 포함되어 재활의 안전성을 보장합니다. 또한 산소 포화도, 심박수 및 헤모글로빈 수준과 관련된 국제 안전 표준이 준수 될 것입니다. 과잉 실험은 피할 것입니다. 재활 세션은 Tampere Heart Hospital의 시설에서 열리 며 부작용을 관리하기위한 우발 계획이 개발되었습니다.

목표, 1 차 및 2 차 결과

이 연구는 다음을 목표로합니다.

• PAH 환자의 신체적 성능, 삶의 질 및 신체 활동을 향상시키는 데 그룹 기반 외래 환자 재활 프로그램의 효능을 보여줍니다.
• 정기적 인 운동 훈련에 대한 장기 준수를 평가하십시오.
• 결과를 국제 표준과 비교하여 핀란드 건강 관리 시스템 내에서 프로그램의 적합성을 확립하십시오.

1 차 결과 : 기준선과 비교하여 6MWT 결과의 변화.

2 차 결과 :

• 삶의 질 변화 (SF-36).
• WHO 기능 분류의 변화.
• NT-ProBNP 바이오 마커 수준의 변화.
• 심 초음파 매개 변수의 변화.
• ESC 위험 분류 점수의 변경.
• 근력, 호흡기 매개 변수, 균형, 일일 단계 수 및 불면증 심각도의 변화.

연구 방법

이 연구는 전향 적, 관찰, 비 통제, 정량적 연구입니다. 특정 상황에서 소그룹에 중점을 둔 비 랜덤 화 된 사례 연구입니다. 정량적 방법은 참가자의 기준선 및 과거 후속 결과를 비교기로 사용하여 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.

소규모 환자 코호트로 인해 공식적인 전력 분석을 실현할 수 없습니다. 그러나 목표는 선택된 재활 방법이 대규모 무작위 다기관 시험에서 관찰 된 것과 비슷한 6MWT 결과에서 중간 개선을 달성한다는 것을 입증하는 것입니다.

연구 일정

참가자 (최대 20, 최소 8)는 2025 년에서 2030 년 사이에 모집됩니다. PAH는 드문 질병으로, 7 ~ 183 명의 참가자 범위의 샘플 크기를 포함한 국제 연구가 있습니다.

대상 그룹은 Tays Heart Hospital의 심장학 외래 환자 클리닉에서 추적 관찰중인 PAH 환자로 구성됩니다.

연구의 구현

포함 및 제외 기준

포함 기준 :

• 탬퍼 또는 인근 지방 자치 단체에 거주하는 18 세 이상의 성인.
• 기능 분류 ii-III.
• 운동 프로그램에 대한 헌신.
• 2 개월 전 PAH 약물 변화가없는 안정적인 질병 상태.
• 최근 2 개월 동안 증상을 일으키는 최근의 진정이나 부정맥이 없습니다.

제외 기준 :

• 심한 폐 질환 또는 좌심실 부전 (HFREF).
• 임신.
• 심한 선천성 심장 결함 (아이젠 곰 증후군).
• 심한 간 질환.
• 급성 염증 상태.
• 심한 빈혈 (하모글로빈 ≤ 75%의 기준 한계).
• 85 mmhg 미만의 수축기 혈압.
• 최근의 진정.
• 심각한 신경계 질환 또는 근골격계 문제와 같은 신체 능력에 영향을 미치는 다른 중요한 조건.
• 처리되지 않은 심한 부정맥.
• 재활 프로그램 중 PAH 약물의 변화.

재활의 실행 프로그램에는 일주일에 한 번의 총 15 개의 그룹 운동 세션이 포함되어 있으며, 기준선, 프로그램 후 및 1 년 후속 평가에 대한 세 가지 개별 세션과 함께 3 개의 개별 세션이 포함됩니다. 그룹 크기는 최대 4 명의 참가자로 제한됩니다.

각 세션은 다음으로 구성됩니다.

1. 워밍업.
2. 근육 강도에 중점을 둔 회로 훈련.
3. 쿨 다운. 참가자는 또한 지구력, 힘 및 호흡기 운동을 포함한 가정 기반 운동 프로그램을 따릅니다.

메트릭 성능 메트릭에는 6MWT, 그립 강도, 의자 스탠드 테스트 (10 회 반복), 단일 레그 스탠딩, 호흡기 기능 테스트 및 흡기 근력 측정이 포함됩니다. 참가자는 프로그램 전, 후 및 1 년 후에 SF-36, ISI (Insomnia Perficity Index) 및 IPAQ (국제 신체 활동 설문지) 설문 조사를 완료합니다. 매일 신체 활동은 단계 카운터를 사용하여 추적됩니다.

심 초음파 평가는 프로그램 전후에 진행되며 잠재적 미드 프로그래밍 평가를 통해 수행됩니다. 혈액 검사는 NT-ProBNP 및 헤모글로빈 수치를 모니터링합니다.