Übungsbasierte Rehabilitation bei Patienten mit Lungenarterienerkrankungen (PAHexercise)

Auswirkungen von Gruppenform-basierten ambulanten Rehabilitation zur Ausübung von Kapazität, Lebensqualität und körperlicher Aktivität bei Hypertonie der Lungenarterie (Pahexercise)

Lungenarterielle Hypertonie (PAH) ist eine seltene, schwere und lebensbedrohliche Krankheit mit einer schlechten Prognose, selbst bei aktuellen medizinischen Behandlungen. Zusätzlich zu Medikamenten hat sich gezeigt, dass die Rehabilitation der Übung die Funktionskapazität und Lebensqualität der Patienten positiv beeinflusst. Nach der Diagnose reduzieren Patienten häufig ihre körperliche Aktivität und erleben Zögern und Unsicherheiten in Bezug auf sichere Übungspraktiken. Die Richtlinien für die internationale Behandlungsrichtlinie von 2022 ESC/ERS empfehlen jedoch, die Rehabilitation von PAK -Patienten mit Evidenz Level 1A zu üben. Der stärkste Beweis für die Vorteile der Rehabilitation stammt aus internationalen multizentrischen Studien, in denen die Rehabilitation hauptsächlich in Krankenhausumgebungen aufgetreten ist. Es gibt keine geeignete oder praktikable Richtlinie für die ambulante Trainingsrehabilitation. Studien zeigen jedoch, dass die Rehabilitation der Übung für medizinisch stabile Patienten sicher ist.

Ziel unserer Forschung ist es, zu untersuchen und zu beschreiben, ob die Rehabilitation der ambulanten Übungen auf der gruppenbasierten Bewegung einen Einfluss auf die Trainingskapazität, die Lebensqualität und die körperliche Aktivität von Patienten mit pulmonaler arterieller Hypertonie hat. Darüber hinaus wollen wir ein wirksames Modell für die Rehabilitation der ambulanten Bewegung für finnische PAK -Patienten entwickeln. Die Rehabilitation wird von erfahrenen Physiotherapeuten überwacht. Nur Patienten mit stabilem Zustand unter effektiven Medikamenten werden in die Studie einbezogen, um die Sicherheit der Rehabilitation zu gewährleisten. Darüber hinaus werden internationale Sicherheitsstandards, wie diejenigen, die sich auf die Sauerstoffsättigung, die Herzfrequenz und den Hämoglobinspiegel beziehen, eingehalten. Überanstrengung wird vermieden. Die Rehabilitationssitzungen finden in den Einrichtungen des Tampere Heart Hospital statt, und es wurde ein Notfallplan entwickelt, um unerwünschte Ereignisse zu verwalten.

Ziele, primäre und sekundäre Ergebnisse

Die Studie zielt darauf ab:

• Demonstrieren Sie die Wirksamkeit eines gruppenbasierten ambulanten Rehabilitationsprogramms zur Verbesserung der körperlichen Leistung, der Lebensqualität und der körperlichen Aktivität von PAK-Patienten.
• Bewerten Sie die langfristige Einhaltung regelmäßiger Trainingstraining.
• Vergleichen Sie die Ergebnisse mit internationalen Standards, um die Eignung des Programms innerhalb des finnischen Gesundheitssystems festzustellen.

Primäres Ergebnis: Veränderung der 6MWT -Ergebnisse im Vergleich zur Grundlinie.

Sekundäre Ergebnisse:

• Änderung der Lebensqualität (SF-36).
• Änderung der funktionalen Klassifizierung der WHO.
• Änderung der NT-ProBNP-Biomarker-Werte.
• Änderungen der echokardiographischen Parameter.
• Änderung der ESC -Risikoklassifizierungsbewertung.
• Änderungen der Muskelkraft, der Atemungsparameter, des Gleichgewichts, der täglichen Schrittzahl und der Schwere der Schlaflosigkeit.

Forschungsmethoden

Die Studie ist eine prospektive, beobachtende, nicht kontrollierte, quantitative Studie. Es handelt sich um eine nicht randomisierte Fallstudie, die sich in einem bestimmten Kontext auf eine kleine Gruppe konzentriert. Quantitative Methoden werden zur Analyse von Daten verwendet, wobei die Ausgangs- und historischen Follow-up-Ergebnisse der Teilnehmer als Vergleiche verwendet werden.

Aufgrund der kleinen Patientenkohorte ist eine formale Leistungsanalyse nicht möglich. Ziel ist es jedoch zu demonstrieren, dass die gewählte Rehabilitationsmethode eine mediane Verbesserung der 6MWT -Ergebnisse erzielt, die mit denen vergleichbar sind, die in großen, randomisierten multizentrischen Studien beobachtet wurden.

Zeitplan der Forschung

Die Teilnehmer (maximal 20, mindestens 8) werden zwischen 2025 und 2030 rekrutiert. PAH ist eine seltene Krankheit mit internationalen Studien, einschließlich Stichprobengrößen von 7 bis 183 Teilnehmern.

Die Zielgruppe umfasst PAH-Patienten unter der Nachuntersuchung der ambulanten Kardiologie-Klinik des Tays Heart Hospital.

Umsetzung der Forschung

Einschluss- und Ausschlusskriterien

Einschlusskriterien:

• Erwachsene über 18 Jahre alt in Tampere oder in der Nähe der Gemeinden.
• Wer funktionale Klassifizierung II-III.
• Engagement für das Trainingsprogramm.
• Stabile Erkrankung Erkrankung ohne PAK -Medikamentenveränderungen in den zwei Monaten zuvor.
• Kein neueres Synkope oder Arrhythmien, die in den letzten zwei Monaten Symptome verursachen.

Ausschlusskriterien:

• Schwere Lungenerkrankung oder linksventrikuläres Versagen (HFREF).
• Schwangerschaft.
• Schwerer angeborener Herzfehler (Eisenmenger -Syndrom).
• Schwere Lebererkrankung.
• Akute entzündliche Erkrankung.
• Schwere Anämie (Hämoglobin ≤ 75% der niedrigeren Referenzgrenze).
• Systolischer Blutdruck unter 85 mmHg.
• Jüngste Synkope.
• Andere signifikante Erkrankungen, die die körperliche Kapazität beeinflussen, wie schwere neurologische Erkrankungen oder Probleme des Bewegungsapparates.
• Unbehandelte schwere Arrhythmien.
• Änderungen der PAK -Medikamente während des Rehabilitationsprogramms.

Ausführung der Rehabilitation Das Programm umfasst einmal pro Woche insgesamt 15 Gruppenübungen, die von einem Physiotherapeuten geführt werden, sowie drei Einzelsitzungen für Basislinien-, Nachprogramm- und einjährige Follow-up-Bewertungen. Die Gruppengrößen sind auf maximal vier Teilnehmer beschränkt.

Jede Sitzung besteht aus:

1. Sich warm laufen.
2. Leitertraining mit Schwerpunkt Muskelkraft.
3. Abkühlung. Die Teilnehmer werden auch ein Heimtrainingsprogramm für Ausdauer, Stärke und Atemwege folgen.

Zu den Leistungsmetriken der Metriken gehören die 6MWT, die Griffstärke, der Stuhlstandtest (10 Wiederholungen), ein Einzelbeinstand, die Messungen der Atemfunktionsfunktion und die Inspirationsmuskelstärke. Die Teilnehmer werden vor, nach und ein Jahr nach dem Programm den SF-36-, ISI-Index (Insomnia Schweregradindex) und IPAQ-Fragebogen (Internationale körperliche Aktivität) abschließen. Die tägliche körperliche Aktivität wird mit einem Schrittschalter verfolgt.

Echokardiographische Bewertungen werden vor und nach dem Programm mit potenziellen Mid-Program-Bewertungen durchgeführt. Blutuntersuchungen überwachen die NT-ProBNP- und Hämoglobinspiegel.