SGLT2抑制心血管终点减少高血压 (SGLT2-HYPE)
2025年12月15日 更新者：Prof. Dr. med. Ingo Eitel
高血压（HTN）是心血管疾病（CVD）的主要原因。
尽管存在疗法，但HTN患者仍然面临重大风险，这是由于先前存在的和正在进行的最终器官损害，部分原因是血压（BP）控制不足。
建议使用SGLT2抑制剂（SGLT2I）用于2型糖尿病和心力衰竭以降低发病率和死亡率。
SGLT2I减少了BP，还可能通过通过各种其他动作来减少最终器官损害来改善HTN的结果。
但是，确认SGLT2I在临床上对HTN的管理有用以更改指南和临床实践。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ingo Eitel, Prof. Dr.
- 电话号码：045150044542
- 邮箱：cvro@uksh.de
研究联系人备份
- 姓名：Elias Rawish, Dr.
学习地点
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
- 招聘中
- Universität zu Lübeck
-
接触：
- Ingo Eitel, Prof. Dr. med.
-
接触：
- Thomas Stiermaier, Dr.med
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁
- 收缩压> 140 mmHg或舒张压> 90 mmHg> 90 mmHg在不同天的新诊断高血压的不同日期中，或者通过对现有高血压诊断的患者进行筛查。
- 至少有一个简历事件的病史（心肌梗塞*或中风*；稳定的心绞痛或冠状动脉疾病的临床证据；周围动脉疾病；短暂性缺血性发作）
或者
至少存在一个心血管危险因素（目前每天吸烟至少1年； LDL-胆固醇> 4,0 mmol/L，年龄≥75岁，ESC Heartscore> 15％，BMI> 32 kg/m2）
*不包括前3个月内心肌梗塞或中风的患者
排除标准： - 高血压的已知次要原因
- 在过去三个月内的心肌梗塞或中风
- 有症状的心力衰竭（包括HFREF，HFMEF，HFPEF）
- 糖尿病的历史
- 酮症酸病史
- 肝损伤（天冬氨酸转氨酶[AST]或丙氨酸转氨酶[ALT]> 3x正常[ULN]的上限）
- EGFR <25 ml/min/1.73 M2（CKD-EPICR 2021公式）访问1
- 在随机分组之前的8周内或先前对SGLT2I的疗法接受SGLT2I的治疗
- 在入学前的最后一个月，参与研究产品的另一项临床研究
- 已知过敏或对SGLT2I的过敏性
- 怀孕，护理或计划在审判期间怀孕的妇女
- 根据调查员的临床判断，任何医疗状况 - 肾脏和简历疾病区域之外的预期寿命少于2年
- 访问时需要治疗的主动恶性肿瘤（除了成功治疗的基底细胞或治疗的鳞状细胞癌）
- 无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingo Eitel, Prof. Dr.、Universitätsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Lübeck
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2032年5月30日
研究完成 (估计的)
2032年5月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月15日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.