通过在线资源改善患有慢性疼痛的成年人的活动
2025年9月16日 更新者：Marian Wilson、Washington State University
改善慢性疼痛的成年人的活动：自我指导与在线资源的指导支持
一项随机对照研究将测试慢性疼痛的成年人在收到用户指南和每周提示的新设计的在线疼痛管理资源时是否有改善的结果，与接收在线疼痛管理资源访问的活动控制组相比但是没有用户指南或提示。
感兴趣的结果包括活动，睡眠，疼痛和在线疼痛管理资源的使用水平。
研究概览
详细说明
在此试点研究中，患有慢性疼痛的参与者将随机分配给一个干预组，该小组会收到用户指南和每周提示使用在线疼痛管理资源或一个接收在线疼痛管理资源的主动控制组，但没有用户指南或提示。 感兴趣的结果包括：
我。当在线资源与使用可穿戴活动跟踪器配对时，活动和睡眠的变化随着时间的流逝（Fitbit Inspire3®）； ii。 自我报告的疼痛和与疼痛有关的措施；和iii。 在线疼痛管理资源的使用水平。 还将要求所有参与者提供有关在线疼痛管理资源的反馈。 在整个研究中收集的信息将告知开发团队有关网站的用处，以及指导使用是否优于对在线疼痛资源的非指导使用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
99
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99202
- Washington State University
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Spokane、Washington、美国、99201
- Washington State University College of Nursing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：18岁或以上；慢性疼痛至少3个月；有兴趣提高活动水平；能够阅读和说英语；居住在我们体内；愿意将活动跟踪器运送到解决方案；能够将Fitbit应用程序下载到电话或计算机上；在8周的研究中，大多数白天和晚上都愿意使用Fitbit设备
-
排除标准：可以阻止研究参与的医学或心理状况；计划的手术或程序将阻止研究参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预小组将获得用户指南和每周提示，并获得在线疼痛管理资源
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用户指南和提示协助使用在线疼痛管理资源
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有源比较器：主动控制
Active-Control组可访问在线疼痛管理资源，但没有用户指南或提示。
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用户指南和提示协助使用在线疼痛管理资源
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动
大体时间：8周
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可穿戴活动跟踪器记录的活动变化（Fitbit Inspire3®）
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8周
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睡觉
大体时间：8周
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可穿戴活动跟踪器记录的睡眠变化（Fitbit Inspire3®）
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：8周
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患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）疼痛强度测量值1a和3a，其中较高的值表示疼痛较差（1-5评分）。
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8周
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疼痛干扰
大体时间：8周
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患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）疼痛干扰8项测量较高的值表示疼痛较差（1-5等级）
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8周
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慢性疼痛接受
大体时间：8周
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慢性疼痛接受问卷是14个项目，其中0 =永不正确，6 =始终为真，更高的分数表明接受更大。
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8周
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运动恐惧症
大体时间：8周
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坦帕的运动恐惧症量表17项目测量对运动和疼痛的恐惧，其中1 =完全不同意，而4 =完全同意。
更高的分数表明对运动和痛苦的恐惧更大。
通常认为37或更高的分数表明临床上具有重要的运动恐惧症。
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8周
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睡眠障碍
大体时间：8周
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患者报告的结果测量信息系统（Promis）睡眠障碍短表4a，其中5 =完全不差，而1 =非常好或非常好。
较高的分数表明睡眠障碍增加。
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8周
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系统可用性
大体时间：8周
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止痛集线器系统可用性量表10个项目评级为1-5，涉及系统使用的易度性。
更高的分数是更有利的可用性评级。
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8周
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客户满意度
大体时间：8周
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疼痛中心客户满意度8项问卷调查项目1-4，其中更高的分数表明满意度更高。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月20日
初级完成 (实际的)
2025年8月28日
研究完成 (实际的)
2025年8月28日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月16日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.