Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení aktivity u dospělých s chronickou bolestí s online zdroji

16. září 2025 aktualizováno: Marian Wilson, Washington State University

Zlepšení aktivity u dospělých s chronickou bolestí: Samostatně zaměřená versus řízená podpora s online zdroji

Randomizovaná kontrolovaná studie bude testovat, zda dospělí s chronickou bolestí mají zlepšené výsledky při přijímání uživatelské příručky a týdenní výzvy pro nově navržený zdroj řízení bolesti online ve srovnání se skupinou s aktivní kontrolou, která přijímá přístup k zdroji řízení bolesti online,. ale žádná uživatelská příručka nebo výzvy. Mezi výstupy zájmu patří opatření aktivity, spánku, bolesti a úrovně využití zdroje řízení bolesti online.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci s chronickou bolestí budou v této pilotní studii randomizováni do intervenční skupiny, která přijímá uživatelskou příručku a týdenní výzvy k použití zdroje pro správu bolesti nebo aktivní kontrolu, která přijímá přístup k online zdroji pro správu bolesti, ale ne Uživatelská příručka nebo výzvy. Mezi zájmové výsledky patří:

i. Změny v aktivitě a spánku v průběhu času, když jsou online zdroje spárovány s použitím sledovače nositelné aktivity (Fitbit Inspire 3®); ii. Opatření související s bolestmi a bolesti; a iii. Úroveň využití zdroje pro správu bolesti online. Všichni účastníci budou rovněž požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu o zdroji řízení bolesti online. Informace shromážděné v průběhu studie budou informovat vývojový tým o užitečnosti webových stránek a to, zda je vedeno používání lepší než neřízené vlastní využití zdroje bolesti online.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
        • Washington State University
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: 18 let nebo starší; Chronická bolest nejméně 3 měsíce; zájem o zvyšování úrovně aktivity; schopen číst a mluvit anglicky; sídlí v nás; ochotný nechat přepravovat sledovač aktivity k řešení; schopen stáhnout aplikaci Fitbit do telefonu nebo počítače; Ochota používat Fitbit Device po většinu dní a nocí během 8 týdnů studie

-

Kritéria pro vyloučení: Lékařské nebo psychologické podmínky, které by zabránily účasti na studii; Plánovaná operace nebo postup, který by zabránil účasti na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina obdrží uživatelskou příručku a týdenní výzvy s přístupem k online zdroji managementu bolesti
Behaviorální: Uživatelská příručka s výzvami
Uživatelská příručka a výzvy k pomoci používat online zdroj pro správu bolesti
Aktivní komparátor: Aktivní kontrola
Skupina aktivní kontroly dostává přístup k online zdroji managementu bolesti, ale žádná uživatelská příručka nebo výzvy.
Behaviorální: Uživatelská příručka s výzvami
Uživatelská příručka a výzvy k pomoci používat online zdroj pro správu bolesti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita
Časové okno: 8 týdnů
Změny v aktivitě, jak je zaznamenáno na nositelném sledování aktivity (Fitbit Inspire 3®)
8 týdnů
Spát
Časové okno: 8 týdnů
Změny ve spánku, jak je zaznamenáno na nositelném sledování aktivity (Fitbit Inspire 3®)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Intenzita bolesti v oblasti měření výsledků pacienta měří intenzita bolesti 1A a 3A, kde vyšší hodnota znamená horší bolest (1-5 hodnocení).
8 týdnů
Rušení bolesti
Časové okno: 8 týdnů
Pacienta hlášená výsledky měření Informační systém (PROMIS) Bolest Interference 8 Opatření položek, kde vyšší hodnota znamená horší bolest (1-5 hodnocení)
8 týdnů
Chronická bolest přijetí
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník o přijetí chronické bolesti je 14 položek, kde 0 = nikdy pravdivé a 6 = vždy pravdivé a vyšší skóre naznačují větší přijetí.
8 týdnů
Kineziofobie
Časové okno: 8 týdnů
Tampa stupnice kineziofobie 17 položky měří strach z pohybu a bolesti, kde 1 = silně nesouhlasí a 4 = silně souhlasí. Vyšší skóre naznačuje větší strach z pohybu a bolesti. Skóre 37 nebo vyšší je často považováno za naznačující klinicky významnou kineziofobii.
8 týdnů
Porucha spánku
Časové okno: 8 týdnů
Pacient hlásil informační systém měření výsledků (PROMIS) Porucha spánku Krátká forma 4a, kde 5 = velmi chudý nebo vůbec ne a 1 = velmi dobrý nebo velmi. Vyšší skóre naznačují zvýšené poruchy spánku.
8 týdnů
Použitelnost systému
Časové okno: 8 týdnů
Měřítko použitelnosti systému bolesti systému 10 položek Hodnocení 1-5 o snadném používání systému. Vyšší skóre jsou příznivější hodnocení použitelnosti.
8 týdnů
Spokojenost klienta
Časové okno: 8 týdnů
Spokojenost klientů bolesti klientů 8-položky hodnocení dotazníku Položky 1-4, kde vyšší skóre naznačuje větší spokojenost.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20809

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zainteresované osoby mohou kontaktovat PI pro deidentifikovaná data

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu 3 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Lidé s vědeckým důvodem pro žádost o informace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit