Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra aktivitet hos vuxna med kronisk smärta med online -resurser

16 september 2025 uppdaterad av: Marian Wilson, Washington State University

Förbättra aktivitet hos vuxna med kronisk smärta: Självstyrd kontra guidat stöd med online-resurser

En randomiserad kontrollerad studie kommer att testa om vuxna med kronisk smärta har förbättrat resultaten när de får en användarhandbok och veckovisningar för en nyutformad resurs på näthantering jämfört med en aktiv kontrollgrupp som får tillgång till online-smärthanteringsresursen, men ingen användarhandbok eller instruktioner. Resultaten av intresse inkluderar mått på aktivitet, sömn, smärta och användning av resurser på näthantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare med kronisk smärta kommer att randomiseras i denna pilotstudie till en interventionsgrupp som får en användarhandbok och varje vecka uppmaningar att använda en online-smärthanteringsresurs eller en aktiv kontrollgrupp som får tillgång till online-smärthanteringsresursen, men ingen Användarhandbok eller instruktioner. Resultat av intresse inkluderar:

i. Förändringar i aktivitet och sömn över tid när online -resurser är parade med att använda en bärbar aktivitetsspårare (Fitbit Inspire 3®); ii. Självrapporterad smärta och smärtrelaterade åtgärder; och iii. Nivå för användning av resursen online-hantering. Alla deltagare kommer också att uppmanas att ge feedback på resursen online smärthantering. Informationen som samlats in under hela studien kommer att informera utvecklingsgruppen om webbplatsens användbarhet och om guidad användning är överlägsen oupplyst självstyrd användning av online-smärtresursen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
        • Washington State University
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier: 18 år eller äldre; kronisk smärta minst 3 månader; intresserad av att öka aktivitetsnivån; kunna läsa och prata engelska; bor i oss; villig att få aktivitetsspårare levererad för att adressera; kunna ladda ner FitBit -appen på telefon eller dator; Villig att använda FitBit -enheten under de flesta dagar och nätter under 8 veckors studie

-

Uteslutningskriterier: medicinska eller psykologiska tillstånd som skulle förhindra deltagande av studier; planerad operation eller procedur som skulle förhindra deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgruppen kommer att få en användarhandbok och veckoformer med tillgång till en resurs online-hantering
Beteende: Användarhandbok med instruktioner
En användarhandbok och instruktioner för att hjälpa till att använda en resurs på näthantering
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Den aktiva kontrollgruppen får tillgång till resursen online-hantering, men ingen användarhandbok eller instruktioner.
Beteende: Användarhandbok med instruktioner
En användarhandbok och instruktioner för att hjälpa till att använda en resurs på näthantering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aktivitet
Tidsram: 8 veckor
Förändringar i aktivitet som registreras på Wearable Activity Tracker (Fitbit Inspire 3®)
8 veckor
Sova
Tidsram: 8 veckor
Ändringar i sömn som registreras på Wearable Activity Tracker (Fitbit Inspire 3®)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet
Tidsram: 8 veckor
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) smärtintensitet mäter 1A och 3A där högre värde innebär sämre smärta (1-5 betyg).
8 veckor
Smärtstörning
Tidsram: 8 veckor
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) smärtstillstånd 8 Artikelåtgärd där högre värde innebär sämre smärta (1-5 betyg)
8 veckor
Kronisk smärta acceptans
Tidsram: 8 veckor
Frågeformulär för kronisk smärta acceptans är 14 artiklar där 0 = aldrig sant och 6 = alltid sant och högre poäng indikerar större acceptans.
8 veckor
Kinesiofobi
Tidsram: 8 veckor
TAMPA SCALE OF KINESIOPHOBIA 17 PUNKTER Mäter rädsla för rörelse och smärta där 1 = Håller inte med och 4 = håller helt med. Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse och smärta. En poäng på 37 eller högre anses ofta vara en indikation på kliniskt signifikant kinesiofobi.
8 veckor
Sömnstörningar
Tidsram: 8 veckor
Patienten rapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) Sömnstörning kort form 4A där 5 = mycket dålig eller inte alls och 1 = mycket bra eller mycket. Högre poäng indikerar ökad sömnstörning.
8 veckor
Systemanvändbarhet
Tidsram: 8 veckor
Smärta navsystem användbarhetsskala 10 artiklar betyg 1-5 om enkel systemanvändning. Högre poäng är mer gynnsamma användbarhetsbedömningar.
8 veckor
Klienttillfredsställelse
Tidsram: 8 veckor
Pain Hub Kundtillfredsställelse 8-artiklar Frågeformulär Betyg 1-4 där högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

28 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

3 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20809

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Intresserade personer kan kontakta PI för deidentifierade data

Tidsram för IPD-delning

Efter att studien är slut i 3 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Människor med en vetenskaplig grund för att begära informationen

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera