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온라인 자원으로 만성 통증이있는 ​​성인의 활동 개선

2025년 9월 16일 업데이트: Marian Wilson, Washington State University

만성 통증이있는 ​​성인의 활동 개선 : 온라인 자원에 대한 자기 주도 대 안내 지원

무작위 통제 연구는 만성 통증이있는 ​​성인이 사용자 가이드를받을 때 개선 된 결과와 온라인 통증 관리 자원에 대한 액세스를받는 능동 제어 그룹과 비교할 때 새로 설계된 온라인 통증 관리 자원에 대한 주간 프롬프트를 개선했는지 여부를 테스트합니다. 그러나 사용자 가이드 나 프롬프트는 없습니다. 관심의 결과에는 활동 측정, 수면, 통증 및 온라인 통증 관리 자원의 사용 수준이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 통증이있는 ​​참가자는이 파일럿 연구에서 온라인 통증 관리 리소스 또는 온라인 통증 관리 리소스에 액세스 할 수있는 활발한 제어 그룹을 사용하기위한 사용자 가이드 및 주간 프롬프트를받는 중재 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 사용자 안내서 또는 프롬프트. 관심 결과는 다음과 같습니다.

나. 온라인 리소스가 웨어러블 활동 추적기 (Fitbit Inspire 3®)를 사용하는 것과 쌍을 이룰 때 시간이 지남에 따라 활동과 수면의 변화; II. 자체보고 된 통증 및 통증 관련 조치; 그리고 iii. 온라인 통증 관리 자원의 사용 수준. 모든 참가자는 온라인 통증 관리 자원에 대한 피드백을 제공하도록 요청받습니다. 연구 전반에 걸쳐 수집 된 정보는 웹 사이트의 유용성에 대한 개발 팀에 알려줄 것이며 안내 사용이 온라인 통증 자원의 가대하지 않은 자체 지향적 사용보다 우수한 지 여부를 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

99

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Washington State University
      • Spokane, Washington, 미국, 99201
        • Washington State University College of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 : 18 세 이상; 최소 3 개월 이상 만성 통증; 활동 수준 증가에 관심이 있습니다. 영어를 읽고 말할 수 있습니다. 우리 안에 거주합니다. 활동 추적기를 기꺼이 주소로 운송 할 의향이 있습니다. 전화 나 컴퓨터에 Fitbit 앱을 다운로드 할 수 있습니다. 8 주 동안 대부분의 낮과 밤 동안 Fitbit 장치를 기꺼이 사용하려고합니다.

-

제외 기준 : 연구 참여를 방해하는 의학적 또는 심리적 조건; 연구 참여를 막을 수있는 계획된 수술 또는 절차

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 온라인 통증 관리 자원에 액세스하여 사용자 안내서 및 주간 프롬프트를 받게됩니다.
행동: 프롬프트가있는 사용자 안내서
온라인 통증 관리 리소스 사용을 지원하기위한 사용자 안내서 및 프롬프트
활성 비교기: 활성 제어
Active-Control Group은 온라인 통증 관리 리소스에 대한 액세스 권한을 받지만 사용자 안내서 나 프롬프트는 없습니다.
행동: 프롬프트가있는 사용자 안내서
온라인 통증 관리 리소스 사용을 지원하기위한 사용자 안내서 및 프롬프트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동
기간: 8 주
웨어러블 활동 추적기에 기록 된 활동 변경 (Fitbit Inspire 3®)
8 주
잠
기간: 8 주
웨어러블 활동 추적기에 기록 된 수면 변경 (Fitbit Inspire 3®)
8 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 8 주
환자가보고 된 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 강도 측정 1A 및 3A는 높은 값이 더 나쁜 통증 (1-5 등급)을 의미합니다.
8 주
통증 간섭
기간: 8 주
환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 통증 간섭 8 항목 측정 값이 높을수록 통증이 악화되는 경우 (1-5 등급)
8 주
만성 통증 수용
기간: 8 주
만성 통증 수용 설문지는 0 = 0 = 진실하고 6 = 항상 사실이며 높은 점수는 더 큰 수용을 나타냅니다.
8 주
키네시오 폰
기간: 8 주
운동성 공포증의 탬파 규모 17 항목은 운동과 고통에 대한 두려움을 측정합니다. 1 = 강하게 동의하지 않고 4 = 강하게 동의합니다. 점수가 높을수록 운동과 고통에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다. 37 이상의 점수는 종종 임상 적으로 유의 한 운동 공포증을 나타내는 것으로 간주됩니다.
8 주
수면 장애
기간: 8 주
환자를보고 한 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) 수면 장애 짧은 형태 4a는 5 = 매우 가난하거나 전혀없고 1 = 매우 우수 또는 매우 많이. 점수가 높을수록 수면 장애가 증가 함을 나타냅니다.
8 주
시스템 유용성
기간: 8 주
통증 허브 시스템 유용성 척도 10 항목 등급 1-5 시스템 사용의 용이성에 대해. 높은 점수는 더 유리한 유용성 등급입니다.
8 주
고객 만족
기간: 8 주
통증 허브 클라이언트 만족도 8- 항목 설문지 등급 항목 1-4 점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
8 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20809

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

관심있는 사람은 Deyditied 데이터를 위해 PI에 연락 할 수 있습니다

IPD 공유 기간

연구 후 3 년 동안 연구가 끝납니다

IPD 공유 액세스 기준

정보를 요청하기위한 과학적 근거를 가진 사람들

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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