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Amélioration de l'activité chez les adultes souffrant de douleur chronique avec des ressources en ligne

16 septembre 2025 mis à jour par: Marian Wilson, Washington State University

Améliorer l'activité chez les adultes souffrant de douleur chronique: le soutien auto-dirigé versus guidé avec des ressources en ligne

Une étude contrôlée randomisée testera si les adultes souffrant de douleurs chroniques ont amélioré les résultats lors de la réception d'un guide de l'utilisateur et des invites hebdomadaires à une ressource de gestion de la gestion de la douleur en ligne nouvellement conçue par rapport à un groupe de contrôle actif qui reçoit accès à la ressource en ligne de gestion de la douleur, mais pas de guide ou d'invite de l'utilisateur. Les résultats d'intérêt comprennent les mesures de l'activité, le sommeil, la douleur et le niveau d'utilisation de la ressource en ligne de gestion des analgésiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants souffrant de douleur chronique seront randomisés dans cette étude pilote à un groupe d'intervention qui reçoit un guide de l'utilisateur et des invites hebdomadaires à utiliser une ressource en ligne de gestion des analgésiques ou un groupe de contrôle actif qui reçoit accès à la ressource en ligne de la gestion des analgésiques, mais pas Guide de l'utilisateur ou invites. Les résultats d'intérêt comprennent:

je. Changements d'activité et de sommeil au fil du temps lorsque les ressources en ligne sont associées à l'utilisation d'un tracker d'activité portable (Fitbit Inspire 3®); ii Douleur autodéclarée et mesures liées à la douleur; et iii. Niveau d'utilisation de la ressource en ligne de gestion des analgésiques. Tous les participants seront également invités à fournir des commentaires sur la ressource en ligne de la gestion de la douleur. Les informations collectées tout au long de l'étude informeront l'équipe de développement sur l'utilité du site Web et si l'utilisation guidée est supérieure à une utilisation auto-dirigée non guidée de la ressource de douleur en ligne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99202
        • Washington State University
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: 18 ans ou plus; douleur chronique au moins 3 mois; intéressé par l'augmentation du niveau d'activité; capable de lire et de parler anglais; résider en nous; disposé à faire expédier le tracker d'activité pour s'adresser; capable de télécharger l'application Fitbit sur le téléphone ou l'ordinateur; disposé à utiliser un appareil Fitbit pendant la plupart des jours et nuits pendant l'étude de 8 semaines

-

Critères d'exclusion: conditions médicales ou psychologiques qui empêcheraient la participation de l'étude; chirurgie ou procédure planifiée qui empêcherait la participation de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention recevra un guide de l'utilisateur et des invites hebdomadaires avec accès à une ressource de gestion de la douleur en ligne
Comportemental: Guide de l'utilisateur avec invites
Un guide de l'utilisateur et invite à aider à l'utilisation d'une ressource de gestion des analgésiques en ligne
Comparateur actif: Contrôle actif
Le groupe de contrôle actif a accès à la ressource en ligne de gestion des analgésiques, mais pas de guide ou d'invite de l'utilisateur.
Comportemental: Guide de l'utilisateur avec invites
Un guide de l'utilisateur et invite à aider à l'utilisation d'une ressource de gestion des analgésiques en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité
Délai: 8 semaines
Changements d'activité enregistrés sur le tracker d'activité portable (Fitbit Inspire 3®)
8 semaines
Dormir
Délai: 8 semaines
Changements de sommeil comme enregistré sur le tracker d'activité portable (Fitbit Inspire 3®)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de douleur
Délai: 8 semaines
Le patient a signalé des mesures d'intensité de la douleur des informations sur les résultats des résultats (PROMIS) 1A et 3A où une valeur plus élevée signifie une pire douleur (1-5 note).
8 semaines
Interférence de la douleur
Délai: 8 semaines
Le patient a signalé les résultats des résultats du système d'information sur la mesure (promis) Interférence de douleur 8 Mesure d'élément là où une valeur plus élevée signifie une douleur plus pire (1-5 cote)
8 semaines
Acceptation de la douleur chronique
Délai: 8 semaines
Le questionnaire sur l'acceptation de la douleur chronique est 14 éléments où 0 = jamais vrai et 6 = toujours vrai et des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptation.
8 semaines
Kinésiophobie
Délai: 8 semaines
Échelle Tampa de la kinésiophobie 17 Les éléments mesurent la peur du mouvement et de la douleur où 1 = fortement en désaccord et 4 = fortement d'accord. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement et de la douleur. Un score de 37 ou plus est souvent considéré comme indiquant une kinésiophobie cliniquement significative.
8 semaines
Troubles du sommeil
Délai: 8 semaines
Le patient a signalé le système d'information sur la mesure des résultats (PROMIS) Formulaire court de perturbation du sommeil 4A où 5 = très pauvre ou pas du tout et 1 = très bon ou très bien. Des scores plus élevés indiquent une perturbation du sommeil accrue.
8 semaines
Le système d'utilisation
Délai: 8 semaines
Pain Hub System d'utilisabilité Échelle 10 éléments Noant 1-5 sur la facilité d'utilisation du système. Des scores plus élevés sont des cotes d'utilisation plus favorables.
8 semaines
Satisfaction du client
Délai: 8 semaines
Satisfaction du client Pain Hub Satisfaction à 8 éléments d'évaluation des éléments 1 à 4 où des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Première publication (Réel)

3 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20809

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les personnes intéressées peuvent contacter l'IP pour les données désidentifiées

Délai de partage IPD

Après la fin de l'étude pendant 3 ans

Critères d'accès au partage IPD

Les personnes ayant une justification scientifique pour demander l'information

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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