Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de activiteit bij volwassenen met chronische pijn met online bronnen

16 september 2025 bijgewerkt door: Marian Wilson, Washington State University

Verbetering van de activiteit bij volwassenen met chronische pijn: zelfgestuurde versus begeleide ondersteuning met online bronnen

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie zal testen of volwassenen met chronische pijn verbeterde resultaten hebben bij het ontvangen van een gebruikershandleiding en wekelijkse aanwijzingen voor een nieuw ontworpen online pijnbeheersingsbron in vergelijking met een actieve-controlegroep die toegang krijgt tot de online bronbeheer, maar geen gebruikershandleiding of aanwijzingen. Resultaten van belang zijn onder meer maatregelen van activiteit, slaap, pijn en gebruiksniveau van de online bronbeheerbron.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met chronische pijn zullen in deze pilotstudie worden gerandomiseerd naar een interventiegroep die een gebruikershandleiding en wekelijkse aanwijzingen ontvangt om een ​​online resource voor pijnbeheer te gebruiken of een actieve controlegroep Gebruikershandleiding of aanwijzingen. Resultaten van belang zijn onder meer:

i. Veranderingen in activiteit en slaap in de loop van de tijd wanneer online bronnen worden gecombineerd met het gebruik van een draagbare activiteitstracker (Fitbit Inspire 3®); II. Zelf gerapporteerde pijn en pijngerelateerde maatregelen; en iii. Het gebruiksniveau van de online bronbeheerbron. Alle deelnemers zullen ook worden gevraagd om feedback te geven over de online bronbeheerbron. De informatie die in het hele onderzoek is verzameld, zal het ontwikkelingsteam op de hoogte stellen van het nut van de website en of begeleid gebruik superieur is aan een ongeleide zelfgestuurd gebruik van de online pijnbron.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
        • Washington State University
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: 18 jaar of ouder; Chronische pijn minstens 3 maanden; geïnteresseerd in het verhogen van het activiteitsniveau; in staat om Engels te lezen en te spreken; wonen in ons; bereid om een ​​activiteitstracker te laten verzenden om aan te pakken; in staat om de Fitbit -app naar telefoon of computer te downloaden; Bereid om Fitbit -apparaat de meeste dagen en nachten te gebruiken tijdens de studie van 8 weken

-

Uitsluitingscriteria: medische of psychologische aandoeningen die deelname van de studie zouden voorkomen; geplande chirurgie of procedure die de deelname van de studie zou voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
De interventiegroep ontvangt een gebruikershandleiding en wekelijkse aanwijzingen met toegang tot een online resource voor pijnbeheer
Gedragsmatig: Gebruikershandleiding met aanwijzingen
Een gebruikershandleiding en vraagt ​​om het gebruik van een online pijnbeheerbron te ondersteunen
Actieve vergelijker: Actieve controle
De actieve-controlegroep ontvangt toegang tot de online resource voor pijnbeheer, maar geen gebruikershandleiding of aanwijzingen.
Gedragsmatig: Gebruikershandleiding met aanwijzingen
Een gebruikershandleiding en vraagt ​​om het gebruik van een online pijnbeheerbron te ondersteunen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in activiteit zoals vastgelegd op Wearable Activity Tracker (Fitbit Inspire 3®)
8 weken
Slaap
Tijdsspanne: 8 weken
Veranderingen in slaap zoals opgenomen op Wearable Activity Tracker (Fitbit Inspire 3®)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Patiënt gerapporteerde resultaten meetinformatiesysteem (PROMIS) pijnintensiteit meet 1a en 3a waar hogere waarde slechtere pijn betekent (1-5 beoordeling).
8 weken
Pijninterferentie
Tijdsspanne: 8 weken
Patiënt gerapporteerde resultaten meetinformatiesysteem (Promis) pijninterferentie 8 itemmaat waarbij hogere waarde slechtere pijn betekent (1-5 rating)
8 weken
Chronische pijnacceptatie
Tijdsspanne: 8 weken
De vragenlijst van chronische pijnacceptatie is 14 items waarbij 0 = nooit waar en 6 = altijd waar en hogere scores duiden op een grotere acceptatie.
8 weken
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 8 weken
Tampa Scale of Kinesiophobia 17 Items meet angst voor beweging en pijn waarbij 1 = zeer niet mee eens is en 4 = helemaal mee eens. Hogere scores duiden op een grotere angst voor beweging en pijn. Een score van 37 of hoger wordt vaak beschouwd als indicatief voor klinisch significante kinesiofobie.
8 weken
Slaapstoornissen
Tijdsspanne: 8 weken
Patiënt gerapporteerde uitkomstmeting informatiesysteem (Promis) slaapstoornissen korte vorm 4a waar 5 = zeer slecht of helemaal niet en 1 = zeer goed of heel veel. Hogere scores duiden op verhoogde slaapstoornissen.
8 weken
Systeembruikbaarheid
Tijdsspanne: 8 weken
Pain Hub System Usability Scale 10 Items Beoordeling 1-5 over het gemak van systeemgebruik. Hogere scores zijn gunstiger bruikbaarheidsbeoordelingen.
8 weken
Klanttevredenheid
Tijdsspanne: 8 weken
Pain Hub klanttevredenheid 8-item vragenlijstbeoordeling items 1-4 wanneer hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20809

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geïnteresseerde personen kunnen contact opnemen met de PI voor deïdentificeerde gegevens

IPD-tijdsbestek voor delen

Na de studie eindigt gedurende 3 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Mensen met een wetenschappelijke reden voor het aanvragen van de informatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren