Улучшение активности у взрослых с хронической болью с помощью онлайн -ресурсов
Улучшение активности у взрослых с хронической болью: самостоятельная и управляемая поддержка с помощью онлайн-ресурсов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники с хронической болью будут рандомизированы в этом пилотном исследовании в группу вмешательства, которая получает руководство пользователя и еженедельные подсказки для использования онлайн-ресурса по борьбе с болью или группы активного контроля, которая получает доступ к ресурсу онлайн-управления боли, но нет. Руководство пользователя или подсказки. Результаты интереса включают:
я. Изменения в активности и сна с течением времени, когда онлайн -ресурсы связаны с использованием носимых трекеров (Fitbit Inspire 3®); II Самооценка боль и связанные с болью мер; и iii. Уровень использования онлайн-ресурса по управлению болью. Все участники также будут предложены предоставить отзывы о ресурсе по управлению боли в Интернете. Информация, собранная на протяжении всего исследования, будет информировать команду разработчиков о полезности веб-сайта и о том, превосходит ли использование с руководством непрерывного самостоятельного использования онлайн-ресурса боли.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
- Washington State University
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99201
- Washington State University College of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: 18 лет и старше; Хроническая боль не менее 3 месяцев; заинтересован в повышении уровня активности; способен читать и говорить по -английски; проживать внутри нас; желание получить трекер активности для решения; Способен загрузить приложение Fitbit на телефон или компьютер; Готовы использовать устройство Fitbit в течение большинства дней и ночей в течение 8 недель обучения
-
Критерии исключения: медицинские или психологические состояния, которые предотвратят участие в исследовании; Запланированная хирургия или процедура, которая предотвратит участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства получит руководство пользователя и еженедельные подсказки с доступом к ресурсу онлайн-управления боли
|
Руководство пользователя и подсказки для помощи в использовании онлайн-ресурса по управлению болями
|
|
Активный компаратор: Активный контроль
Группа Active-Control получает доступ к онлайн-ресурсу по управлению болью, но без руководства пользователя или подсказок.
|
Руководство пользователя и подсказки для помощи в использовании онлайн-ресурса по управлению болями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в активности, как записано на трекере для носимой активности (Fitbit Inspire 3®)
|
8 недель
|
|
Спать
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменения в сна, как записано на трекере для носимых активности (Fitbit Inspire 3®)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациент сообщил о результатах Информационной системы измерения (PROMIS) Измерения интенсивности боли 1a и 3a, где более высокое значение означает худшую боль (1-5 рейтинга).
|
8 недель
|
|
Боли вмешательство
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациент сообщил о результатах Информационной системы измерения (PROMIS). Измерение элемента 8 пункта, где более высокое значение означает худшую боль (1-5 рейтинга)
|
8 недель
|
|
Хроническая боль при принятии
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета по принятию хронической боли составляет 14 пунктов, где 0 = никогда не верно, а 6 = всегда истинные и более высокие оценки указывают на большее принятие.
|
8 недель
|
|
Кинеофобия
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала Tampa Kinesiophobia 17 пунктов измеряют страх перед движением и болью, где 1 = категорически не согласен и 4 = полностью согласен.
Более высокие оценки указывают на больший страх перед движением и болью.
Оценка 37 или выше часто считается, указывающей на клинически значимую кинеофобию.
|
8 недель
|
|
Нарушение сна
Временное ограничение: 8 недель
|
Информационная система Информационной системы измерения результатов (PROMIS) Короткая форма 4а, где 5 = очень плохое или нет вообще, и 1 = очень хорошо или очень много.
Более высокие оценки указывают на увеличение нарушения сна.
|
8 недель
|
|
Системное удобство использования
Временное ограничение: 8 недель
|
Обезболивающие способности системы обезболивания.
Более высокие оценки являются более благоприятными оценками удобства использования.
|
8 недель
|
|
Удовлетворение клиента
Временное ограничение: 8 недель
|
Боли-центр удовлетворенность клиентом 8-элементного рейтинга.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20809
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .