Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa aktywności u dorosłych z przewlekłym bólem z zasobami online

16 września 2025 zaktualizowane przez: Marian Wilson, Washington State University

Poprawa aktywności u dorosłych z przewlekłym bólem: samokierowane w porównaniu z wsparciem z zasobami online

Randomizowane kontrolowane badanie sprawdzi, czy dorośli z przewlekłym bólem poprawiły wyniki podczas otrzymywania przewodnika użytkownika i cotygodniowych podpowiedzi do nowo zaprojektowanego zasobu zarządzania bólem online w porównaniu z grupą kontrolną aktywną, która otrzymuje dostęp do internetowego zasobu na zarządzanie bólem, ale brak przewodnika użytkownika lub monitów. Wyniki zainteresowania obejmują miary aktywności, sen, ból i poziom korzystania z zasobów zarządzania bólem online.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy z przewlekłym bólem będą losowo losowo w badaniu pilotażowym do grupy interwencyjnej, która otrzyma przewodnik użytkownika i cotygodniowe podpowiedzi do korzystania z zasobu internetowego zarządzania bólem lub grupy kontroli aktywnej, która otrzymuje dostęp do zasobów zarządzania bólem online, ale nie ma Podręcznik użytkownika lub podpowiedzi. Wyniki zainteresowania obejmują:

I. Zmiany aktywności i snu w czasie, gdy zasoby online są sparowane z przy użyciu urządzenia do noszenia (Fitbit Inspire 3®); ii. Zgłaszane przez siebie ból i środki związane z bólem; i iii. Poziom korzystania z zasobów zarządzania bólem online. Wszyscy uczestnicy zostaną również poproszeni o przekazanie informacji zwrotnych na temat zasobów zarządzania bólem online. Informacje zebrane w całym badaniu poinformują zespół programistów o przydatności witryny i czy użycie z przewodnikiem jest lepsze niż niekierunkowane samodzielne użycie zasobów bólowych online.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Washington State University
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: 18 lat lub starsze; Przewlekły ból co najmniej 3 miesiące; zainteresowany zwiększeniem poziomu aktywności; potrafi czytać i mówić po angielsku; mieszka w nas; chęć wysyłki do śledzenia aktywności, aby się rozwiązać; Można pobrać aplikację Fitbit na telefon lub komputer; Chęć korzystania z urządzenia Fitbit przez większość dni i noce w ciągu 8 tygodni badań

-

Kryteria wykluczenia: warunki medyczne lub psychiczne, które zapobiegałyby uczestnictwu badania; Planowana operacja lub procedura, która zapobiegałaby uczestnictwie w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma podręcznik użytkownika i cotygodniowe podpowiedzi z dostępem do internetowego zasobu zarządzania bólem
Behawioralne: Podręcznik użytkownika z monitami
Podręcznik użytkownika i monit o pomoc w korzystaniu z internetowego zasobu zarządzania bólem
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Grupa kontroli aktywnej otrzymuje dostęp do internetowego zasobu zarządzania bólem, ale nie ma instrukcji obsługi lub monitów.
Behawioralne: Podręcznik użytkownika z monitami
Podręcznik użytkownika i monit o pomoc w korzystaniu z internetowego zasobu zarządzania bólem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działalność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany aktywności rejestrowane na urządzeniu do noszenia (Fitbit Inspire 3®)
8 tygodni
Spać
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmiany w sodzie rejestrowane na urządzeniu do noszenia (Fitbit Inspire 3®)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjent zgłosił wyniki System informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS) Intensywność bólu 1A i 3A, gdzie wyższa wartość oznacza gorszy ból (ocena 1-5).
8 tygodni
Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjent zgłosił wyniki System informacji pomiarowej (PROMIS) Zakres bólu 8 Pozycja, w której wyższa wartość oznacza gorszy ból (ocena 1-5)
8 tygodni
Przewlekła akceptacja bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przewlekły kwestionariusz akceptacji bólu to 14 pozycji, w których 0 = nigdy nie jest prawdziwe, a 6 = zawsze prawdziwe, a wyższe wyniki wskazują na większą akceptację.
8 tygodni
Kinesiofobia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Tampa kinezjofobii 17 pozycji mierzy strach przed ruchem i bólem, w którym 1 = zdecydowanie się nie zgadzam, a 4 = zdecydowanie się zgadza. Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem i bólem. Wynik 37 lub wyższy jest często uważany za wskazujący na klinicznie istotną kinesiofobię.
8 tygodni
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjent zgłosił system informacji o pomiarze wyników (PROMIS) Zaburzenia snu krótka forma 4a, gdzie 5 = bardzo biedne lub wcale i 1 = bardzo dobre lub bardzo dobrze. Wyższe wyniki wskazują na zwiększone zaburzenia snu.
8 tygodni
Użyteczność systemu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ból Wyższe wyniki są bardziej korzystnymi ocenami użyteczności.
8 tygodni
Zadowolenie klienta
Ramy czasowe: 8 tygodni
Satysfakcja klienta bólu 8-elementowa ocena pozycji 1-4, w których wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20809

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zainteresowane osoby mogą skontaktować się z PI w sprawie zidentyfikowanych danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badań przez 3 lata

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby z naukowym uzasadnieniem zażądania informacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj