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Migliorare l'attività negli adulti con dolore cronico con risorse online

16 settembre 2025 aggiornato da: Marian Wilson, Washington State University

Migliorare l'attività negli adulti con dolore cronico: supporto auto-diretto contro guidato con risorse online

Uno studio controllato randomizzato verificherà se gli adulti con dolore cronico hanno migliorato risultati quando ricevono una guida per l'utente e suggerimenti settimanali per una risorsa di gestione del dolore online di nuova concezione rispetto a un gruppo di controllo attivo che riceve l'accesso alla risorsa di gestione del dolore online, Ma nessuna guida per l'utente o suggerimenti. I risultati di interesse includono misure di attività, sonno, dolore e livello di utilizzo della risorsa di gestione del dolore online.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti con dolore cronico saranno randomizzati in questo studio pilota a un gruppo di intervento che riceve una guida per l'utente e suggerimenti settimanali di utilizzare una risorsa di gestione del dolore online o un gruppo di controllo attivo che riceve l'accesso alla risorsa di gestione del dolore online, ma no Manuale dell'utente o istruzioni. I risultati di interesse includono:

io. Cambiamenti di attività e sonno nel tempo quando le risorse online sono abbinate all'utilizzo di un tracker di attività indossabile (Fitbit Inspire 3®); ii. Dolore auto-segnalato e misure legate al dolore; e III. Livello di utilizzo della risorsa di gestione del dolore online. A tutti i partecipanti verrà inoltre chiesto di fornire feedback sulla risorsa di gestione del dolore online. Le informazioni raccolte durante lo studio informeranno il team di sviluppo sull'utilità del sito Web e se l'uso guidato è superiore all'uso auto-diretto non guidato della risorsa del dolore online.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Washington State University
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: 18 anni o più; dolore cronico almeno 3 mesi; interessato ad aumentare il livello di attività; in grado di leggere e parlare inglese; risiedere dentro di noi; disposto ad avere il tracker di attività spedito per affrontare; in grado di scaricare l'app Fitbit su telefono o computer; disposto a usare il dispositivo Fitbit per la maggior parte dei giorni e le notti durante lo studio di 8 settimane

-

Criteri di esclusione: condizioni mediche o psicologiche che impedirebbero la partecipazione allo studio; Chirurgia o procedura pianificata che impedirebbe la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceverà una guida per l'utente e suggerimenti settimanali con accesso a una risorsa di gestione del dolore online
Comportamentale: Manuale dell'utente con i prompt
Una guida per l'utente e chiede di aiutare l'uso di una risorsa di gestione del dolore online
Comparatore attivo: Controllo attivo
Il gruppo di controllo attivo riceve l'accesso alla risorsa di gestione del dolore online, ma nessuna guida per l'utente o suggerimenti.
Comportamentale: Manuale dell'utente con i prompt
Una guida per l'utente e chiede di aiutare l'uso di una risorsa di gestione del dolore online

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamenti di attività registrati sul tracker di attività indossabili (Fitbit Inspire 3®)
8 settimane
Sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Cambiamenti nel sonno come registrato sul tracker di attività indossabili (Fitbit Inspire 3®)
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
L'intensità del dolore per la misurazione dei risultati ha riportato i risultati del paziente misura l'intensità del dolore 1a e 3a in cui un valore più elevato significa dolore peggiore (valutazione 1-5).
8 settimane
Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Sistema informativo di misurazione del sistema di misurazione dei risultati del paziente (Promis) Interferenza del dolore 8 Misura dell'articolo dove un valore più elevato significa dolore peggiore (1-5 valutazione)
8 settimane
Accettazione del dolore cronico
Lasso di tempo: 8 settimane
Il questionario sull'accettazione del dolore cronico è 14 elementi in cui 0 = mai vero e 6 = punteggi sempre veri e più alti indicano una maggiore accettazione.
8 settimane
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di Tampa di Kinesiofobia 17 articoli misura la paura del movimento e del dolore in cui 1 = fortemente in disaccordo e 4 = fortemente d'accordo. I punteggi più alti indicano una maggiore paura del movimento e del dolore. Un punteggio di 37 o superiore è spesso considerato indicativo di kinesiofobia clinicamente significativa.
8 settimane
Disturbo del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Sistema informativo di misurazione dei risultati riportati del paziente (Promis) Disturbo del sonno Short Form 4a dove 5 = molto povero o per niente e 1 = molto buono o molto. Punteggi più alti indicano un aumento dei disturbi del sonno.
8 settimane
Usabilità del sistema
Lasso di tempo: 8 settimane
Pain Hub Sistema USABILIBILITY Scala 10 Valutazione di articoli 1-5 sulla facilità di utilizzo del sistema. I punteggi più alti sono valutazioni di usabilità più favorevoli.
8 settimane
Soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: 8 settimane
Pain Hub Soddisfazione del cliente Soddisfazione a 8 elementi Valutazione del questionario 1-4 in cui i punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20809

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le persone interessate possono contattare il PI per i dati deidentificati

Periodo di condivisione IPD

Dopo lo studio termina per 3 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Persone con una logica scientifica per richiedere le informazioni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico

Prove cliniche su Manuale dell'utente con i prompt

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