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Verbesserung der Aktivität bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen mit Online -Ressourcen

16. September 2025 aktualisiert von: Marian Wilson, Washington State University

Verbesserung der Aktivität bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen: Selbstgesteuertes versus geführter Unterstützung mit Online-Ressourcen

Eine randomisierte kontrollierte Studie wird testen, ob Erwachsene mit chronischen Schmerzen die Ergebnisse verbessert haben, wenn sie einen Benutzerhandbuch und wöchentliche Eingabeaufforderungen für eine neu gestaltete Online-Schmerzmanagementressource im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe erhalten, die Zugriff auf die Online-Schmerzmanagementressource erhält, Aber keine Benutzerhandbuch oder keine Eingabeaufforderungen. Zu den Interessensergebnissen zählen Aktivitätsmaßnahmen, Schlaf, Schmerz und Nutzung der Online-Schmerzmanagementressource.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer mit chronischen Schmerzen werden in dieser Pilotstudie an eine Interventionsgruppe randomisiert, die eine Benutzerhandbuch und wöchentliche Aufforderung zur Verwendung einer Online-Schmerzmanagementressource oder einer aktiven Kontrollgruppe erhält, die Zugriff auf die Online-Schmerzmanagementressource erhält, aber keine Benutzerhandbuch oder Eingabeaufforderungen. Interessensergebnisse sind:

ich. Änderungen in Aktivität und Schlaf im Laufe der Zeit, wenn Online -Ressourcen mit einem tragbaren Aktivitäts -Tracker gepaart werden (Fitbit Inspire 3®); ii. Selbst gemeldete Schmerzen und schmerzbedingte Maßnahmen; und iii. Nutzung der Online-Schmerzmanagementressource. Alle Teilnehmer werden auch gebeten, Feedback zur Online-Schmerzmanagementressource zu geben. Die Informationen, die während der gesamten Studie gesammelt wurden, werden das Entwicklungsteam über die Nützlichkeit der Website informieren und ob die geführte Nutzung der ungeleiteten selbstgesteuerten Nutzung der Online-Schmerzressource überlegen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Washington State University
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: 18 Jahre oder älter; Chronische Schmerzen mindestens 3 Monate; Interessiert an der Erhöhung des Aktivitätsniveaus; in der Lage, Englisch zu lesen und zu sprechen; wohnen in uns; Bereit, Aktivitäts -Tracker an die Adresse zu versenden; in der Lage, die Fitbit -App auf Telefon oder Computer herunterzuladen; Bereit, Fitbit -Gerät für die meisten Tage und Nächte während der 8 -Wochen -Studie zu verwenden

- -

Ausschlusskriterien: medizinische oder psychologische Erkrankungen, die die Teilnahme der Studie verhindern würden; Geplante Operation oder Verfahren, die die Teilnahme der Studie verhindern würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine Benutzerhandbuch und wöchentliche Eingabeaufforderungen mit Zugriff auf eine Online-Schmerzmanagementressource
Verhalten: Benutzerhandbuch mit Eingabeaufforderungen
Ein Benutzerhandbuch und eine Aufforderung zur Unterstützung einer Online-Schmerzmanagementressource
Aktiver Komparator: Aktive Kontrolle
Die Active-Control-Gruppe erhält Zugriff auf die Online-Schmerzmanagementressource, jedoch keine Benutzerhandbuch oder keine Eingabeaufforderungen.
Verhalten: Benutzerhandbuch mit Eingabeaufforderungen
Ein Benutzerhandbuch und eine Aufforderung zur Unterstützung einer Online-Schmerzmanagementressource

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderungen in der Aktivität, wie auf dem tragbaren Aktivitäts -Tracker aufgezeichnet (Fitbit Inspire 3®)
8 Wochen
Schlafen
Zeitfenster: 8 Wochen
Änderungen im Schlaf, wie auf dem tragbaren Aktivitäts -Tracker aufgezeichnet (Fitbit Inspire 3®)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 8 Wochen
Die von Patients gemeldeten Ergebnissen des Ergebnisses des Messungsintensitäts (Promis) Schmerzintensität 1A und 3a, wobei höherer Wert schlechtere Schmerzen bedeutet (1-5-Bewertung).
8 Wochen
Schmerzmischung
Zeitfenster: 8 Wochen
Patient gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem (Promis) Schmerzinterferenz 8 Artikelmaß, bei dem höherer Wert schlechtere Schmerzen bedeutet (1-5-Bewertung)
8 Wochen
Chronische Schmerzakzeptanz
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Fragebogen für chronische Schmerzakzeptanz ist 14 Elemente, bei denen 0 = nie wahr und 6 = immer wahre und höhere Werte auf eine größere Akzeptanz hinweisen.
8 Wochen
Kinesiophobie
Zeitfenster: 8 Wochen
Tampa -Skala von Kinesiophobie 17 Elemente misst die Angst vor Bewegung und Schmerzen, wo 1 = stark zustimmen und 4 = stark zustimmen. Höhere Werte deuten auf eine größere Angst vor Bewegung und Schmerz hin. Ein Score von 37 oder höher wird häufig als Hinweis auf klinisch signifikante Kinesiophobie angesehen.
8 Wochen
Schlafstörung
Zeitfenster: 8 Wochen
Patient gemeldetes Ergebnismessungsinformationssystem (Promis) Schlafstörung Kurzform 4a, wobei 5 = sehr schlecht oder überhaupt nicht und 1 = sehr gut oder sehr viel. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schlafstörung hin.
8 Wochen
Systemsabilität
Zeitfenster: 8 Wochen
Usability-Skala von Pain Hub-System 10 Elemente Bewertung 1-5 über die einfache Verwendung des Systems. Höhere Werte sind günstigere Usability -Bewertungen.
8 Wochen
Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: 8 Wochen
Pain Hub-Kundenzufriedenheit 8-Punkte-Fragebogenbewertung Punkte 1-4 Wenn höhere Werte eine größere Zufriedenheit anzeigen.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20809

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Interessierte Personen können den PI für nicht identifizierte Daten wenden

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem das Studium 3 Jahre endet

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Menschen mit einer wissenschaftlichen Begründung für die Anfrage der Informationen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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