Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af aktivitet hos voksne med kroniske smerter med online ressourcer

16. september 2025 opdateret af: Marian Wilson, Washington State University

Forbedring af aktivitet hos voksne med kronisk smerte: Selvstyret versus guidet støtte med online ressourcer

En randomiseret kontrolleret undersøgelse vil teste, om voksne med kronisk smerte har forbedret resultater, når de modtager en brugervejledning og ugentlige anmodninger om en nyudviklet online smertestyringsressource sammenlignet med en aktivkontrolgruppe, der modtager adgang til online smertestyringsressource, Men ingen brugervejledning eller anmodninger. Resultater af interesse inkluderer målinger af aktivitet, søvn, smerter og brugsniveau af online smertestyringsressource.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med kronisk smerte vil blive randomiseret i denne pilotundersøgelse til en interventionsgruppe, der modtager en brugervejledning og ugentlige anmodninger om at bruge en online smertestyringsressource eller en aktivkontrolgruppe, der modtager adgang til online smertestyringsressource, men nej Brugervejledning eller anmodninger. Resultater af interesse inkluderer:

jeg. Ændringer i aktivitet og søvn over tid, når online ressourcer er parret med at bruge en bærbar aktivitets tracker (Fitbit Inspire 3®); ii. Selvrapporterede smerter og smerterelaterede foranstaltninger; og iii. Niveau for brug af online smertestyringsressource. Alle deltagere vil også blive bedt om at give feedback om online smertestyringsressource. Oplysningerne indsamlet i hele undersøgelsen vil informere udviklingsteamet på webstedets anvendelighed, og om guidet brug er overlegen i forhold til ustyret selvstyret brug af online smerteressource.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
        • Washington State University
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 18 år eller ældre; Kronisk smerte mindst 3 måneder; interesseret i at øge aktivitetsniveauet; i stand til at læse og tale engelsk; bo i os; villig til at få aktivitets tracker sendt til adresser; i stand til at downloade Fitbit -app på telefon eller computer; Villig til at bruge Fitbit -enhed i de fleste dage og nætter i løbet af 8 ugers undersøgelse

-

Ekskluderingskriterier: Medicinske eller psykologiske tilstande, der ville forhindre undersøgelsesdeltagelse; Planlagt kirurgi eller procedure, der ville forhindre undersøgelsesdeltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager en brugervejledning og ugentlige anmodninger med adgang til en online smertestyringsressource
Adfærdsmæssigt: Brugervejledning med anvisninger
En brugervejledning og beder om at hjælpe brugen af ​​en online smertelsestyringsressource
Aktiv komparator: Aktiv kontrol
Den aktive-kontrol-gruppe modtager adgang til den online smertestyringsressource, men ingen brugervejledning eller anmodninger.
Adfærdsmæssigt: Brugervejledning med anvisninger
En brugervejledning og beder om at hjælpe brugen af ​​en online smertelsestyringsressource

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i aktivitet som registreret på Wearable Activity Tracker (Fitbit Inspire 3®)
8 uger
Sove
Tidsramme: 8 uger
Ændringer i søvn som registreret på Wearable Activity Tracker (Fitbit Inspire 3®)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
Patienten rapporterede Resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Smerteintensitet måler 1A og 3A, hvor højere værdi betyder værre smerter (1-5 rating).
8 uger
Smerter interferens
Tidsramme: 8 uger
Patient rapporterede Resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) Smerter Interferens 8 Vare Mål, hvor højere værdi betyder værre smerter (1-5 bedømmelse)
8 uger
Kronisk smerteaccept
Tidsramme: 8 uger
Spørgeskema til kronisk smerte er 14 genstande, hvor 0 = aldrig sandt og 6 = altid sandt og højere score indikerer større accept.
8 uger
Kinesiophobia
Tidsramme: 8 uger
Tampa -skala af kinesiophobia 17 genstande måler frygt for bevægelse og smerter, hvor 1 = stærkt uenig og 4 = er meget enig. Højere score indikerer større frygt for bevægelse og smerter. En score på 37 eller højere betragtes ofte som et tegn på klinisk signifikant kinesiophobia.
8 uger
Søvnforstyrrelse
Tidsramme: 8 uger
Patient rapporterede om udgangsmålingsinformationssystem (promis) søvnforstyrrelse kort form 4A, hvor 5 = meget dårlig eller slet ikke eller ikke 1 = meget god eller meget. Højere score indikerer øget søvnforstyrrelse.
8 uger
Systembrugbarhed
Tidsramme: 8 uger
Pain Hub System Usability Scale 10 Element Rating 1-5 om brugervenligheden af ​​systembrug. Højere score er mere gunstige brugbarhedsvurderinger.
8 uger
Kundetilfredshed
Tidsramme: 8 uger
Pain Hub kundetilfredshed 8-punkts spørgeskema Ratingelementer 1-4, hvor højere score indikerer større tilfredshed.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20809

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Interesserede personer kan kontakte PI for deidentificerede data

IPD-delingstidsramme

Efter undersøgelsen slutter i 3 år

IPD-delingsadgangskriterier

Mennesker med en videnskabelig begrundelse for at anmode om oplysningerne

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner