Mejora de la actividad en adultos con dolor crónico con recursos en línea
Mejora de la actividad en adultos con dolor crónico: apoyo autodirigido versus guiado con recursos en línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes con dolor crónico serán aleatorizados en este estudio piloto a un grupo de intervención que reciba una guía del usuario y indicaciones semanales que utilicen un recurso de gestión del dolor en línea o un grupo de control activo que recibe acceso al recurso de gestión del dolor en línea, pero no Guía del usuario o indicaciones. Los resultados de interés incluyen:
i. Cambios en la actividad y el sueño con el tiempo cuando los recursos en línea se combinan con el uso de un rastreador de actividad portátil (Fitbit Inspire 3®); II. Dolor autoinformado y medidas relacionadas con el dolor; y iii. Nivel de uso del recurso de gestión del dolor en línea. También se les pedirá a todos los participantes que brinden comentarios sobre el recurso de gestión del dolor en línea. La información recopilada en todo el estudio informará al equipo de desarrollo sobre la utilidad del sitio web y si el uso guiado es superior al uso no guiado por el recurso de dolor en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Washington State University
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Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201
- Washington State University College of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: 18 años o más; dolor crónico al menos 3 meses; interesado en aumentar el nivel de actividad; capaz de leer y hablar inglés; residir dentro de nosotros; Dispuesto a que el rastreador de actividades se envíe para abordar; capaz de descargar la aplicación Fitbit en el teléfono o la computadora; Dispuesto a usar el dispositivo Fitbit para la mayoría de los días y noches durante 8 semanas de estudio
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Criterios de exclusión: afecciones médicas o psicológicas que evitarían la participación del estudio; cirugía o procedimiento planificado que evitaría la participación del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá una guía del usuario y indicaciones semanales con acceso a un recurso de gestión del dolor en línea
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Una guía del usuario y indicaciones para ayudar al uso de un recurso de gestión de dolor en línea
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Comparador activo: Control activo
El grupo de control activo recibe acceso al recurso de gestión del dolor en línea, pero no hay guía del usuario o indicaciones.
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Una guía del usuario y indicaciones para ayudar al uso de un recurso de gestión de dolor en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios en la actividad como se registra en el rastreador de actividad portátil (Fitbit Inspire 3®)
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8 semanas
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Dormir
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambios en el sueño como se registra en el rastreador de actividades portátiles (Fitbit Inspire 3®)
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente informó resultados del Sistema de Información de Medición (PROMIS) Medidas de intensidad del dolor 1A y 3A donde un valor más alto significa peor dolor (calificación 1-5).
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8 semanas
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Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Paciente Informado de resultados Sistema de información de medición (PROMIS) Interferencia del dolor 8 Medida del ítem Donde el valor más alto significa peor dolor (1-5 calificación)
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8 semanas
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Aceptación del dolor crónico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario de aceptación del dolor crónico es 14 ítems donde 0 = nunca verdadero y 6 = siempre verdaderos y puntajes más altos indican una mayor aceptación.
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8 semanas
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de tampa de kinesiofobia 17 ítems mide el miedo al movimiento y el dolor donde 1 = totalmente en desacuerdo y 4 = totalmente de acuerdo.
Los puntajes más altos indican un mayor miedo al movimiento y al dolor.
Una puntuación de 37 o más a menudo se considera indicativa de kinesiofobia clínicamente significativa.
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8 semanas
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Perturbación del sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente informó que el Sistema de información de medición de resultados (PROMIS) perturban el sueño Forma 4A, donde 5 = muy pobre o nada en absoluto y 1 = muy bueno o muy bueno.
Los puntajes más altos indican una mayor perturbación del sueño.
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8 semanas
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Usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Escala de usabilidad del sistema de concentratura de dolor 10 ítems Calificación 1-5 sobre la facilidad de uso del sistema.
Los puntajes más altos son clasificaciones de usabilidad más favorables.
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8 semanas
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Satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Dolor Hub Satisfacción del cliente de 8 ítems Cuestionario de calificación de elementos 1-4 donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20809
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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