Melhorando a atividade em adultos com dor crônica com recursos online
Melhorando a atividade em adultos com dor crônica: suporte auto-dirigido versus guiado com recursos online
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes com dor crônica serão randomizados neste estudo piloto para um grupo de intervenção que recebe um guia do usuário e instruções semanais para usar um recurso de gerenciamento de dor on-line ou um grupo de controle ativo que recebe acesso ao recurso de gerenciamento de dor on-line, mas não Guia do usuário ou solicitações. Os resultados de interesse incluem:
eu. Alterações de atividade e sono ao longo do tempo, quando os recursos on -line são emparelhados com o uso de um rastreador de atividades vestíveis (Fitbit Inspire 3®); ii. Dor autorreferida e medidas relacionadas à dor; e iii. Nível de uso do recurso de gerenciamento de dor on-line. Todos os participantes também serão solicitados a fornecer feedback sobre o recurso de gerenciamento de dor on-line. As informações coletadas ao longo do estudo informarão a equipe de desenvolvimento sobre a utilidade do site e se o uso guiado é superior ao uso autodirigido não orientado do recurso de dor on-line.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Washington State University
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99201
- Washington State University College of Nursing
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: 18 anos ou mais; dor crônica pelo menos 3 meses; interessado em aumentar o nível de atividade; capaz de ler e falar inglês; residir dentro de nós; disposto a ter o rastreador de atividades enviado para resolver; capaz de baixar o aplicativo Fitbit no telefone ou computador; disposto a usar o dispositivo Fitbit na maioria dos dias e noites durante 8 semanas de estudo
-
Critérios de exclusão: condições médicas ou psicológicas que impediriam a participação do estudo; cirurgia ou procedimento planejado que impediria a participação do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá um guia do usuário e instruções semanais com acesso a um recurso on-line de gerenciamento de dor
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Um guia do usuário e instruções para ajudar o uso de um recurso online de gerenciamento de dor
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Comparador Ativo: Controle ativo
O grupo de controle ativo recebe acesso ao recurso de gerenciamento de dor on-line, mas sem guia ou avisos do usuário.
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Um guia do usuário e instruções para ajudar o uso de um recurso online de gerenciamento de dor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade
Prazo: 8 semanas
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Alterações na atividade conforme registrado no rastreador de atividades vestíveis (Fitbit Inspire 3®)
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8 semanas
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Dormir
Prazo: 8 semanas
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Mudanças no sono, conforme gravado no rastreador de atividades vestíveis (Fitbit Inspire 3®)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
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O paciente relatou os resultados do sistema de informações de medição (PROMIS) mede a intensidade da dor 1a e 3a, onde um valor mais alto significa dor pior (1-5 classificação).
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8 semanas
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Interferência da dor
Prazo: 8 semanas
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Paciente relatou resultados do sistema de informações de medição (PROMIS) Interferência de dor 8 itens medir onde valor mais alto significa dor pior (1-5 Classificação)
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8 semanas
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Aceitação da dor crônica
Prazo: 8 semanas
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O questionário de aceitação da dor crônica é 14 itens em que 0 = nunca é verdadeiro e 6 = sempre as pontuações verdadeiras e mais altas indicam maior aceitação.
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8 semanas
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Cinesiofobia
Prazo: 8 semanas
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A escala de Tampa de cinesiofobia 17 itens mede o medo de movimento e dor onde 1 = discordo totalmente e 4 = concordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam maior medo de movimento e dor.
Uma pontuação de 37 ou superior é frequentemente considerada indicativa de cinesiofobia clinicamente significativa.
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8 semanas
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Perturbação do sono
Prazo: 8 semanas
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Paciente relatou o Sistema de Informação de Medição de Desfecho (PROMIS) Distúrbio do sono Formulário 4a, onde 5 = muito ruim ou não e 1 = muito bom ou muito.
Pontuações mais altas indicam aumento do distúrbio do sono.
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8 semanas
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Usabilidade do sistema
Prazo: 8 semanas
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Sistema do Sistema do Hub Pain Escala de 10 itens Classificação 1-5 sobre a facilidade de uso do sistema.
Pontuações mais altas são classificações de usabilidade mais favoráveis.
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8 semanas
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Satisfação do cliente
Prazo: 8 semanas
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Dor Satisfação do Cliente de Hub de Pain itens de classificação de 8 itens 1-4, onde pontuações mais altas indicam maior satisfação.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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