Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre aktivitet hos voksne med kroniske smerter med online ressurser

16. september 2025 oppdatert av: Marian Wilson, Washington State University

Forbedring av aktivitet hos voksne med kroniske smerter: Selvstyrt kontra guidet støtte med online ressurser

En randomisert kontrollert studie vil teste om voksne med kroniske smerter har forbedret resultatene når de mottar en brukerhåndbok og ukentlige anmodninger om en nyutformede online smertestillende ressurs sammenlignet med en aktiv kontrollgruppe som får tilgang til online smertestillende ressurs, og Men ingen brukerhåndbok eller spørsmål. Resultatene av interesse inkluderer mål for aktivitet, søvn, smerter og bruksnivå av online smertestyringsressurs.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakere med kroniske smerter vil bli randomisert i denne pilotstudien til en intervensjonsgruppe som mottar en brukerhåndbok og ukentlige anmodninger om å bruke en online smertestillende ressurs eller en aktiv kontrollgruppe som får tilgang til online smertestillende ressurs, men nei Brukerhåndbok eller spørsmål. Resultatene av interesse inkluderer:

jeg. Endringer i aktivitet og søvn over tid når online ressurser er sammenkoblet med å bruke en bærbar aktivitetsspor (Fitbit Inspire 3®); ii. Selvrapporterte smerter og smertelaterte tiltak; og iii. Bruksnivå av online smertestillende ressurs. Alle deltakerne vil også bli bedt om å gi tilbakemelding på den online smertestillende ressursen. Informasjonen som samles inn i hele studien vil informere utviklingsteamet om nettstedets nytte og om guidet bruk er overlegen til uguidet selvstyrt bruk av online smerteressursen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99202
        • Washington State University
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: 18 år eller eldre; kroniske smerter minst 3 måneder; interessert i å øke aktivitetsnivået; i stand til å lese og snakke engelsk; bor i oss; villig til å få aktivitetssporere sendt for å adressere; i stand til å laste ned Fitbit -app på telefon eller datamaskin; villig til å bruke Fitbit -enhet for de fleste dager og netter i løpet av 8 ukers studier

-

Eksklusjonskriterier: Medisinske eller psykologiske tilstander som vil forhindre deltakelse i studien; planlagt kirurgi eller prosedyre som vil forhindre deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta en brukerhåndbok og ukentlige anmodninger med tilgang til en online smertestyringsressurs
Atferdsmessig: Brukerhåndbok med spørsmål
En brukerhåndbok og ber om å hjelpe til med å bruke en online smertestillende ressurs
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Active-Control Group får tilgang til online smertestillende ressurs, men ingen brukerhåndbok eller spørsmål.
Atferdsmessig: Brukerhåndbok med spørsmål
En brukerhåndbok og ber om å hjelpe til med å bruke en online smertestillende ressurs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitet
Tidsramme: 8 uker
Endringer i aktivitet som registrert på Wearable Activity Tracker (Fitbit Inspire 3®)
8 uker
Sove
Tidsramme: 8 uker
Endringer i søvn som registrert på bærbar aktivitetsspor (Fitbit Inspire 3®)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
Pasienten rapporterte utfall måleinformasjonssystem (PROMIS) smerteintensitet tiltak 1A og 3A der høyere verdi betyr dårligere smerter (1-5 rangering).
8 uker
Smerteinterferens
Tidsramme: 8 uker
Pasient rapporterte utfall Målingsinformasjonssystem (PROMIS) Smerter Interferens 8 Varemål der høyere verdi betyr verre smerter (1-5 vurdering)
8 uker
Kronisk smerteaksept
Tidsramme: 8 uker
Kronisk smerteaksept av spørreskjema er 14 elementer der 0 = aldri sant og 6 = alltid sant og høyere score indikerer større aksept.
8 uker
Kinesiophobia
Tidsramme: 8 uker
Tampa skala av Kinesiophobia 17 Elementer måler frykt for bevegelse og smerte der 1 = sterkt uenig og 4 = veldig enig. Høyere score indikerer større frykt for bevegelse og smerte. En score på 37 eller høyere anses ofte som en indikasjon på klinisk signifikant kinesiofobi.
8 uker
Søvnforstyrrelse
Tidsramme: 8 uker
Pasient rapportert utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Søvnforstyrrelse Kort form 4A der 5 = veldig dårlig eller ikke i det hele tatt og 1 = veldig bra eller veldig mye. Høyere score indikerer økt søvnforstyrrelse.
8 uker
Systemets brukbarhet
Tidsramme: 8 uker
Pain Hub System Usability Scale 10 Element Rating 1-5 Om den enkle systembruken. Høyere score er gunstigere brukervennlighetsvurderinger.
8 uker
Klienttilfredshet
Tidsramme: 8 uker
Pain Hub klienttilfredshet 8-element spørreskjema Rating Elementer 1-4 der høyere score indikerer større tilfredshet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20809

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Interesserte kan kontakte PI for deidentifiserte data

IPD-delingstidsramme

Etter at studien er avsluttet i 3 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Personer med en vitenskapelig begrunnelse for å be om informasjonen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere