オンラインリソースで慢性的な痛みを伴う成人の活動の改善
慢性疼痛のある成人の活動の改善：オンラインリソースでの自己指導とガイド付きサポート
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究では、ユーザーガイドを受け取る介入グループと、オンライン疼痛管理リソースまたはオンライン疼痛管理リソースへのアクセスを受け取るアクティブコントロールグループを使用する毎週のプロンプトに、慢性疼痛のある参加者は無作為になりますが、ユーザーガイドまたはプロンプト。 関心のある結果は次のとおりです。
私。オンラインリソースがウェアラブルアクティビティトラッカー（Fitbit Inspire3®）を使用してペアになっている場合、アクティビティと睡眠の変化。 ii。 自己報告された痛みと痛みに関連する測定。およびiii。 オンライン疼痛管理リソースの使用レベル。 また、すべての参加者は、オンラインの疼痛管理リソースに関するフィードバックを提供するよう求められます。 調査全体を通して収集された情報は、開発チームにウェブサイトの有用性について、およびガイド付き使用がオンライン痛リソースのガイド付きの自主的使用よりも優れているかどうかを通知します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99202
- Washington State University
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Spokane、Washington、アメリカ、99201
- Washington State University College of Nursing
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：18歳以上。少なくとも3ヶ月は慢性痛。活動レベルの上昇に興味があります。英語を読んで話すことができます。私たちの中に住んでいます。対処するためにアクティビティトラッカーを出荷することをいとわない。 Fitbitアプリを電話またはコンピューターにダウンロードできます。 8週間の研究中にほとんどの昼と夜にFitbitデバイスを使用する意思がある
-
除外基準：研究参加を妨げる医学的または心理的条件。研究参加を妨げる計画された手術または手順
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
介入グループは、オンラインの痛み管理リソースにアクセスしたユーザーガイドと毎週のプロンプトを受け取ります
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オンラインの痛み管理リソースの使用を支援するためのユーザーガイドとプロンプト
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アクティブコンパレータ：アクティブコントロール
アクティブコントロールグループは、オンラインの痛み管理リソースへのアクセスを受け取りますが、ユーザーガイドやプロンプトはありません。
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オンラインの痛み管理リソースの使用を支援するためのユーザーガイドとプロンプト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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活動
時間枠：8週間
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ウェアラブルアクティビティトラッカーに記録されているアクティビティの変化（Fitbit Inspire3®）
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8週間
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寝る
時間枠：8週間
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ウェアラブルアクティビティトラッカーに記録されている睡眠の変化（Fitbit Inspire3®）
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：8週間
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患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）疼痛強度は1Aおよび3Aを測定します。
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8週間
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痛みの干渉
時間枠：8週間
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患者が報告された結果の測定情報システム（PROMIS）痛み干渉8項目測定値が高い場合、痛みが悪いことを意味する（1-5の評価）
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8週間
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慢性的な痛みの受け入れ
時間枠：8週間
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慢性疼痛受け入れアンケートは14項目で、0 =決して真実ではなく、6 =常に真のスコアとより高いスコアは、より大きな受け入れを示しています。
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8週間
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運動恐怖症
時間枠：8週間
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キネオフォビアのタンパスケール17アイテムは、1 = 1 =強く同意しない、4 =強く同意する動きと痛みの恐怖を測定します。
スコアが高いほど、動きと痛みに対する恐怖が大きいことを示しています。
37以上のスコアは、しばしば臨床的に重要な運動恐怖症を示すことと見なされます。
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8週間
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睡眠障害
時間枠：8週間
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患者が報告した転帰測定情報システム（PROMIS）睡眠障害短いフォーム4Aここで、5 =非常に貧弱であるか、まったく違うか、1 =非常に良いか非常に。
スコアが高いほど、睡眠障害が増加することを示します。
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8週間
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システムの使いやすさ
時間枠：8週間
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痛みのハブシステムユーザビリティスケール10アイテムは、システムの使用の容易さについて1〜5の評価です。
より高いスコアは、より有利なユーザビリティ評価です。
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8週間
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クライアントの満足度
時間枠：8週間
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Pain Hubクライアントの満足度8項目のアンケート評価項目1〜4スコアが高いほど満足度が高いことを示しています。
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8週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20809
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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