- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06804239
Parantaa aktiivisuutta aikuisilla, joilla on krooninen kipu online -resursseilla
Parannus kroonista kipua sairastavilla aikuisilla: itseohjattu verrattuna opastettua tukea online-resursseilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on kroonista kipua Käyttöopas tai kehotukset. Kiinnostavia tuloksia ovat:
i. Aktiviteetin ja unen muutokset ajan myötä, kun online -resurssit yhdistetään puettavan aktiviteetin seurannan käyttämiseen (Fitbit Inspire 3®); II. Itse ilmoitettu kipu ja kipuihin liittyvät toimenpiteet; ja iii. Online-kivunhallintaresurssin käyttötaso. Kaikkia osallistujia pyydetään myös antamaan palautetta online-kivunhallintaresursseista. Koko tutkimuksen kerätyt tiedot ilmoittavat kehitysryhmälle verkkosivuston hyödyllisyydestä ja siitä, onko opastettu käyttö parempi kuin online-kipuvarojen ohjaamattoman itseohjautumattoman käytön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Washington State University
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
- Washington State University College of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallisuuskriteerit: 18 -vuotiaat tai vanhemmat; Krooninen kipu vähintään 3 kuukautta; kiinnostunut aktiviteettitason lisäämisestä; pystyy lukemaan ja puhumaan englantia; asuu sisällämme; halukas saamaan toiminnan seurannan, joka toimitetaan; voi ladata Fitbit -sovelluksen puhelimeen tai tietokoneeseen; halukas käyttämään Fitbit -laitetta useimpien päivien ja öiden ajan 8 viikon tutkimuksen aikana
-
Poissulkemiskriteerit: lääketieteelliset tai psykologiset olosuhteet, jotka estäisivät tutkimuksen osallistumisen; Suunniteltu leikkaus tai toimenpide, joka estäisi tutkimuksen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa käyttöoppaan ja viikoittaiset kehotukset pääsyn online-kivunhallintaresurssiin
|
Käyttöopas ja kehotukset auttamaan online-kivunhallintaresurssin käyttöä
|
|
Active Comparator: Aktiivinen hallinta
Aktiivisen kontrolliryhmä saa pääsyn online-kivunhallintaresurssiin, mutta ei käyttöopasta tai kehotuksia.
|
Käyttöopas ja kehotukset auttamaan online-kivunhallintaresurssin käyttöä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset aktiivisuudessa, sellaisena kuin se on tallennettu puettavan aktiviteetin seurannassa (Fitbit Inspire 3®)
|
8 viikkoa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Muutokset unessa käytettävien aktiviteetin seurannan kanssa (Fitbit Inspire 3®)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun voimakkuus mitat 1a ja 3a, missä korkeampi arvo tarkoittaa pahempaa kipua (1-5 luokitus).
|
8 viikkoa
|
|
Kivunhäiriö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivunhäiriöt 8 Kohde Mitta, jossa korkeampi arvo tarkoittaa pahempaa kipua (1-5 luokitus)
|
8 viikkoa
|
|
Krooninen kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kroonisen kivun hyväksymiskysely on 14 kohdetta, joissa 0 = ei koskaan totta ja 6 = aina todelliset ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksynnän.
|
8 viikkoa
|
|
Kinesiophobia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kinesiofobian Tampa -asteikko 17 kohtaa mittaa liikkumisen ja kivun pelkoa, missä 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon liikkeen ja kivun pelosta.
Pistemäärää 37 tai korkeampaa pidetään usein viittaavan kliinisesti merkitsevään kinesiofobiaan.
|
8 viikkoa
|
|
Unihäiriö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilas ilmoitti tuloksen mittaustietojärjestelmän (promis) unihäiriöiden lyhyt muoto 4a, jossa 5 = erittäin huono tai ei ollenkaan ja 1 = erittäin hyvä tai erittäin paljon.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä unihäiriöitä.
|
8 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kipukeskuksen järjestelmän käytettävyysasteikko 10 kohtaa luokitus 1-5 järjestelmän käytön helppoudesta.
Korkeammat pisteet ovat suotuisampia käytettävyysluokituksia.
|
8 viikkoa
|
|
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kipukeskuksen asiakastyytyväisyys 8-kappaleinen kyselylomakkeen luokituskohteet 1-4, joissa korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti