Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaa aktiivisuutta aikuisilla, joilla on krooninen kipu online -resursseilla

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: Marian Wilson, Washington State University

Parannus kroonista kipua sairastavilla aikuisilla: itseohjattu verrattuna opastettua tukea online-resursseilla

Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa testataan, ovatko krooninen kipu sairastuneet aikuiset parantuneet tuloksia vastaanottaessaan käyttöopasta ja kehottaa äskettäin suunniteltua online-kivunhallintaresurssia verrattuna aktiivisen kontrolliryhmään, joka saa pääsyn online-kivunhallintaresurssiin, mutta ei käyttöopasta tai kehotuksia. Kiinnostavia tuloksia ovat toiminnan, unen, kivun ja online-kivunhallintaresurssin käytön mittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat, joilla on kroonista kipua Käyttöopas tai kehotukset. Kiinnostavia tuloksia ovat:

i. Aktiviteetin ja unen muutokset ajan myötä, kun online -resurssit yhdistetään puettavan aktiviteetin seurannan käyttämiseen (Fitbit Inspire 3®); II. Itse ilmoitettu kipu ja kipuihin liittyvät toimenpiteet; ja iii. Online-kivunhallintaresurssin käyttötaso. Kaikkia osallistujia pyydetään myös antamaan palautetta online-kivunhallintaresursseista. Koko tutkimuksen kerätyt tiedot ilmoittavat kehitysryhmälle verkkosivuston hyödyllisyydestä ja siitä, onko opastettu käyttö parempi kuin online-kipuvarojen ohjaamattoman itseohjautumattoman käytön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Washington State University
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99201
        • Washington State University College of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit: 18 -vuotiaat tai vanhemmat; Krooninen kipu vähintään 3 kuukautta; kiinnostunut aktiviteettitason lisäämisestä; pystyy lukemaan ja puhumaan englantia; asuu sisällämme; halukas saamaan toiminnan seurannan, joka toimitetaan; voi ladata Fitbit -sovelluksen puhelimeen tai tietokoneeseen; halukas käyttämään Fitbit -laitetta useimpien päivien ja öiden ajan 8 viikon tutkimuksen aikana

-

Poissulkemiskriteerit: lääketieteelliset tai psykologiset olosuhteet, jotka estäisivät tutkimuksen osallistumisen; Suunniteltu leikkaus tai toimenpide, joka estäisi tutkimuksen osallistumisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa käyttöoppaan ja viikoittaiset kehotukset pääsyn online-kivunhallintaresurssiin
Käyttöopas ja kehotukset auttamaan online-kivunhallintaresurssin käyttöä
Active Comparator: Aktiivinen hallinta
Aktiivisen kontrolliryhmä saa pääsyn online-kivunhallintaresurssiin, mutta ei käyttöopasta tai kehotuksia.
Käyttöopas ja kehotukset auttamaan online-kivunhallintaresurssin käyttöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutokset aktiivisuudessa, sellaisena kuin se on tallennettu puettavan aktiviteetin seurannassa (Fitbit Inspire 3®)
8 viikkoa
Nukkua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutokset unessa käytettävien aktiviteetin seurannan kanssa (Fitbit Inspire 3®)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivun voimakkuus mitat 1a ja 3a, missä korkeampi arvo tarkoittaa pahempaa kipua (1-5 luokitus).
8 viikkoa
Kivunhäiriö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kivunhäiriöt 8 Kohde Mitta, jossa korkeampi arvo tarkoittaa pahempaa kipua (1-5 luokitus)
8 viikkoa
Krooninen kivun hyväksyminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kroonisen kivun hyväksymiskysely on 14 kohdetta, joissa 0 = ei koskaan totta ja 6 = aina todelliset ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman hyväksynnän.
8 viikkoa
Kinesiophobia
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kinesiofobian Tampa -asteikko 17 kohtaa mittaa liikkumisen ja kivun pelkoa, missä 1 = voimakkaasti eri mieltä ja 4 = täysin samaa mieltä. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman pelon liikkeen ja kivun pelosta. Pistemäärää 37 tai korkeampaa pidetään usein viittaavan kliinisesti merkitsevään kinesiofobiaan.
8 viikkoa
Unihäiriö
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilas ilmoitti tuloksen mittaustietojärjestelmän (promis) unihäiriöiden lyhyt muoto 4a, jossa 5 = erittäin huono tai ei ollenkaan ja 1 = erittäin hyvä tai erittäin paljon. Korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä unihäiriöitä.
8 viikkoa
Järjestelmän käytettävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kipukeskuksen järjestelmän käytettävyysasteikko 10 kohtaa luokitus 1-5 järjestelmän käytön helppoudesta. Korkeammat pisteet ovat suotuisampia käytettävyysluokituksia.
8 viikkoa
Asiakastyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kipukeskuksen asiakastyytyväisyys 8-kappaleinen kyselylomakkeen luokituskohteet 1-4, joissa korkeammat pisteet osoittavat suuremman tyytyväisyyden.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kiinnostuneet henkilöt voivat ottaa yhteyttä PI: hen tunnistettujen tietojen saamiseksi

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen jälkeen päättyy 3 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ihmiset, joilla on tieteellinen perustelu tiedon pyytämiseen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Tilaa