A tevékenység javítása krónikus fájdalommal járó felnőtteknél online erőforrásokkal
A krónikus fájdalommal küzdő felnőttek aktivitásának javítása: Önkrányú és irányított támogatás az online erőforrásokkal
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus fájdalommal rendelkező résztvevőket ebben a kísérleti tanulmányban randomizálják egy olyan intervenciós csoportba, amely felhasználói útmutatót kap, és heti felszólít egy online fájdalomkezelési erőforrás vagy egy aktív kontrollcsoport használatára, amely hozzáférést kap az online fájdalomkezelési erőforráshoz, de nem Felhasználói útmutató vagy kérések. Az érdeklődésre számot tartó eredmények a következők:
én. Az aktivitás és az alvás változásai az idő múlásával, amikor az online erőforrások párosulnak egy hordható tevékenységi nyomkövető használatával (Fitbit Inspire 3®); ii. Önmagában bejelentett fájdalom és fájdalommal kapcsolatos intézkedések; és iii. Az online fájdalomkezelési erőforrás használatának szintje. Minden résztvevőt felkérünk arra is, hogy adjon visszajelzést az online fájdalomkezelési erőforrásról. A tanulmány során összegyűjtött információk tájékoztatják a fejlesztési csoportot a weboldal hasznosságáról, és hogy az irányított felhasználás jobb-e az online fájdalomforrás nem irányított önálló felhasználása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
- Washington State University
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99201
- Washington State University College of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok: 18 éves vagy annál idősebb; Krónikus fájdalom legalább 3 hónap; érdekli a növekvő tevékenységi szint; képes angolul olvasni és beszélni; lakik bennünk; Hajlandó, hogy az Activity Tracker -t szállítsák a címzésre; képes letölteni a Fitbit alkalmazást telefonra vagy számítógépre; hajlandó a Fitbit eszközt a legtöbb nap és éjszaka 8 hetes tanulmányozás alatt használni
-
Kizárási kritériumok: orvosi vagy pszichológiai állapotok, amelyek megakadályozzák a tanulmány részvételét; tervezett műtét vagy eljárás, amely megakadályozná a tanulmány részvételét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Az intervenciós csoport felhasználói útmutatót és heti felszólításokat kap egy online fájdalomkezelési erőforráshoz való hozzáféréssel
|
Felhasználói útmutató, és felszólítja az online fájdalomkezelési erőforrás használatát
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív irányítás
Az aktív vezérlőcsoport hozzáférést kap az online fájdalomkezelési erőforráshoz, de nincs felhasználói útmutató vagy kérés.
|
Felhasználói útmutató, és felszólítja az online fájdalomkezelési erőforrás használatát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tevékenység
Időkeret: 8 hét
|
Az aktivitás változásai a hordható tevékenységi nyomkövetőn (Fitbit Inspire 3®)
|
8 hét
|
|
Alvás
Időkeret: 8 hét
|
Az alvás változásai a hordható tevékenységi nyomkövetőn (Fitbit Inspire 3®)
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 8 hét
|
A beteg bejelentett eredményei mérési információs rendszer (PROMIS) A fájdalom intenzitása 1A és 3A, ahol a magasabb érték rosszabb fájdalmat jelent (1-5 besorolás).
|
8 hét
|
|
Fájdalom -zavarás
Időkeret: 8 hét
|
A beteg bejelentett eredményei Mérési információs rendszer (PROMIS) fájdalom-interferencia 8 tétel Mérés, ahol a magasabb érték rosszabb fájdalmat jelent (1-5 besorolás)
|
8 hét
|
|
Krónikus fájdalom elfogadása
Időkeret: 8 hét
|
A krónikus fájdalom elfogadási kérdőíve 14 tétel, ahol 0 = soha nem igaz és 6 = mindig igaz, és a magasabb pontszámok nagyobb elfogadást jeleznek.
|
8 hét
|
|
Kinesziofóbia
Időkeret: 8 hét
|
A kineziofóbia tampa skálája 17 tételek mérik a mozgástól és a fájdalomtól való félelmet, ahol 1 = határozottan nem értenek egyet és 4 = határozottan egyetértenek.
A magasabb pontszámok a mozgástól és a fájdalomtól való nagyobb félelmet jelzik.
A 37 vagy annál magasabb pontszámot gyakran a klinikailag szignifikáns kinéziofóbia jelzőnek tekintik.
|
8 hét
|
|
Alvási zavar
Időkeret: 8 hét
|
A beteg bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) alvás zavarok rövid 4a formájú, ahol 5 = nagyon szegény vagy egyáltalán nem, és 1 = nagyon jó vagy nagyon jó.
A magasabb pontszámok a megnövekedett alvási zavarokat jelzik.
|
8 hét
|
|
Rendszerhasználat
Időkeret: 8 hét
|
Pain Hub rendszer használhatósági skála 10 tétel 1-5.
A magasabb pontszámok kedvezőbb használhatósági besorolások.
|
8 hét
|
|
Ügyfél -elégedettség
Időkeret: 8 hét
|
Pain Hub ügyfél-elégedettség 8 elemből álló kérdőíves besorolási tételek 1-4, ahol a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ruehlman, L.S., Bindler, R.J., Rangel, T.L. et al. Perspectives of Adults with Pain Regarding Online Pain Self-Management Resources. J. technol. behav. sci. (2024). https://doi.org/10.1007/s41347-024-00433-7
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20809
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .