此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

学术细节以优化小儿初级保健环境中的PREP实施:采用PREP (ADOPT-PrEP)

2026年1月23日 更新者:Carly Guss、Boston Children's Hospital
在这项研究中,有50位儿科医生将参加学术细节,这是一种基于证据的,一对一的外展教育技术,旨在通过与训练有素的教育者或“详细者”的简短,高度互动和个性化的对话来促进临床医生的行为改变。 这项研究的目标是了解这是否是一种实用和可接受的技术,以及它是否改变了儿科医生向青少年和年轻人(AYA)(AYA)开出预防前预防(PREP)的方式以及患者的接受方式。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

青少年和年轻人(AYA)占美国新艾滋病毒诊断的近20%。 只有10%的性活跃青少年已经测试过HIV2的测试,尽管它是安全的,并且在防止HIV传播方面非常有效,并且对青年人批准了FDA,但很少有人使用预防前预防(PREP)。 儿科医疗保健提供者(医师和副临床医生)可能会对青年的预备使用产生重大影响,因为他们是AYA可信赖的健康信息来源。 但是,由于性健康和预备的培训有限,并且缺乏工具和协议来帮助他们将PREP整合到繁忙的临床工作流程中,因此很少会讨论或建议进行准备。 学术细节是一种基于证据的,1对1的教育外展技术,可证明可以改变处方行为,可以改善AYA的处方和持久性。 学术细节与成人环境中的准备处方的大幅增加有关,但在小儿环境中尚未进行测试。 这项研究的目的是制定一种实施策略,以改善大型儿童医院和艾滋病毒优先管辖权的社区健康中心的AYA准备。 我们的假设是,适用于儿科和年轻人人口的PREP的学术细节将是可行的,可以接受的,并且可以在小儿环境中快速,持续且临床上的PREP提供迅速和临床显着改善。

在与AYA和儿科提供者进行了定性访谈以探索障碍和促进者,并向他们开发针对本研究的材料,我们将对波士顿地区50个儿科提供者进行一项试点研究。 提供者将从波士顿地区的实践中招募,并邀请参加试点项目。 提供者将完成2次学术详细访问以及访问后的定性访谈和调查,以评估可行性和可接受性。 次要结果包括学术细节对他们的知识,意图和准备处方准备的准备,以及通过电子病历审查进行干预后的准备处方,持久性和HIV测试的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Boston Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 我们的三个研究站点之一(波士顿儿童医院青少年/年轻医学,玛莎·艾略特健康中心,儿童医院初级保健中心)的初级保健提供商

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:儿科医生
学术细节是一种基于证据的,一对一的外展教育技术,旨在促进临床医生的行为改变。 在较早的焦点小组中获得的信息将用于开发特定研究的材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性
大体时间:从入学到4个月的学习访谈结束
可行性将使用其他学术细节活动的调查问题进行评估,并以5点李克特量表进行评估。 问题将是:“关键消息在我的练习中实现是可行的”(1 =完全不是5 =极其)
从入学到4个月的学习访谈结束
可行性
大体时间:从入学到第二个学术细节的第二个学分结束
基于注册提供者数量的学术细节的可行性
从入学到第二个学术细节的第二个学分结束
可接受性
大体时间:从入学到第二个学术细节的末期,1个月。
通过提供者满意度衡量学术细节访问的学术细节可接受性。 这将通过对学术细节问卷(PSAD)的处方者满意度进行评估。 答案是5点李克特量表(1 =完全不是5 =极其)。
从入学到第二个学术细节的末期,1个月。
可接受性
大体时间:从入学到第二个学术细节的第二个学分结束
学术细节的可接受性基于完成学术细节会议的完成
从入学到第二个学术细节的第二个学分结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
学术细节对准备知识和处方的影响
大体时间:从入学到4个月的学习访谈结束
学术细节对他们的知识,意图和准备处方准备的初步影响。 这将通过其他学术细节运动的改编问卷进行评估。 问题将以5点李克特量表进行评估(1 =通过5 =完全不同意)。 示例问题包括:“我是或可以在准备中开处方和管理患者;” “我愿意与患者谈论如果可能有预期。”
从入学到4个月的学习访谈结束
更改准备处方
大体时间:从入学前的6个月到干预后6个月
参与者向患者提供的准备处方的变化通过在学术细节干预后审查电子病历。 这将包括口服预备药物的补充和准时注射可注射的准备。
从入学前的6个月到干预后6个月
艾滋病毒测试
大体时间:从入学前的6个月到学术细节干预后的6个月
通过审查病历的参与者对患者的艾滋病毒测试率。
从入学前的6个月到学术细节干预后的6个月
忠于干预
大体时间:从入学到第二个学术细节的末期,1个月。
通过让学术细节互相观察,然后通过使用结构化清单来遵守学术细节程序的反馈来评估保真度(例如,详细信息提供了关键信息,寻求对儿科医生的行为改变的承诺)。
从入学到第二个学术细节的末期,1个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年4月1日

初级完成 (估计的)

2030年3月30日

研究完成 (估计的)

2030年3月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月23日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于参与者的隐私和数据去识别需求,IPD不会共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅