Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Detale akademickie w celu zoptymalizowania wdrożenia przygotowania w pediatrycznych warunkach podstawowej opieki zdrowotnej: Adopt-Prep (ADOPT-PrEP)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Carly Guss, Boston Children's Hospital
W tym badaniu 50 pediatrów weźmie udział w detalach akademickich, opartej na dowodach technika edukacji 1 na 1, która ma promować zmianę zachowań klinicystów poprzez krótkie, wysoce interaktywne i zindywidualizowane dialogi z przeszkolonymi nauczycielami lub „detalistami”. Celem tego badania jest dowiedzieć się, czy jest to praktyczna i akceptowalna technika oraz czy zmienia to, w jaki sposób pediatrzy przepisują profilaktykę przed narażeniem (PREP) nastolatkom i młodym dorosłym (AYA) i jak pacjenci ją przyjmują.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Młodzież i młodzi dorośli (AYA) stanowią prawie 20% nowych diagnoz HIV w USA. Tylko 10% aktywnych seksualnie nastolatków było kiedykolwiek przetestowanych pod kątem HIV2, a bardzo niewielu stosowało profilaktykę przed narażeniem (PREP), mimo że jest bezpieczna, bardzo skuteczna w zapobieganiu przenoszeniu HIV i zatwierdzonym przez FDA dla młodzieży. Pediatryczne świadczeniodawcy opieki zdrowotnej (lekarze i stowarzyszeni klinicyści) mogą mieć znaczący wpływ na wykorzystanie przygotowawcze dla młodzieży, ponieważ są one zaufanymi źródłami informacji zdrowotnych dla AYA. Jednak pediatrzy rzadko omawiają lub zalecają przygotowanie z powodu ograniczonego szkolenia zdrowia seksualnego i przygotowania oraz braku narzędzi i protokołów, które pomogą im zintegrować przygotowanie do ruchliwych przepływów pracy klinicznej. Detale akademickie, oparta na dowodach technika edukacyjna 1 na 1 dla klinicystów, które okazały się zmieniać zachowania przepisujące, może poprawić przepisanie i trwałość dla AYA. Detale akademickie są związane ze znacznym wzrostem przepisywania PREP w dorosłych warunkach, ale nie zostały przetestowane w placówkach pediatrycznych. Celem tego badania jest opracowanie strategii wdrażania w celu poprawy przepisu przygotowawczego do AYA w dużym szpitalu dla dzieci i stowarzyszonym centrum zdrowia społeczności w jurysdykcji priorytetu HIV. Nasza hipoteza jest taka, że ​​detale akademickie dotyczące przygotowania, które zostały dostosowane do populacji pediatrycznej i młodych dorosłych, będą wykonalne, akceptowalne, a także skutkują szybką, trwałą i klinicznie istotną poprawą dostarczania przygotowawczego w warunkach pediatrycznych.

Po przeprowadzeniu jakościowych wywiadów z AYA i dostawcami pediatrycznymi w celu zbadania barier i facylitatorów oraz dla nich opracowania materiałów specyficznych dla tego badania przeprowadzimy badanie pilotażowe detali akademickich wśród 50 dostawców pediatrycznych w obszarze Bostonu. Dostawcy zostaną rekrutowani z praktyk w Bostonie i zaproszeni do udziału w projekcie pilotażowym. Dostawcy zakończą 2 akademickie wizyty oraz kwalifikację jakościową i ankietą po wizycie w celu oceny wykonalności i akceptowalności. Wtórne wyniki obejmują wstępny wpływ detali akademickich na ich wiedzę, intencje i gotowość do przepisywania przygotowania oraz zmian w receptach przygotowawczych, wytrwałości i testach HIV po interwencji poprzez przegląd elektronicznego dokumentacji medycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej w jednym z naszych 3 miejsc badań (Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine, Martha Eliot Health Center, Children's Hospital Primary Care Center)

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pediatrycy
Detale akademickie to oparta na dowodach technika edukacji 1 na 1, która ma promować zmianę zachowań klinicystów. Informacje uzyskane we wcześniejszych grupach fokusowych zostaną wykorzystane do opracowania materiałów specyficznych dla badań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca wywiadu badawczego po 4 miesiącach
Wykonalność zostanie oceniona za pomocą pytania ankietowego z innych akademickich kampanii i ocenianych w 5-punktowej skali Likerta. Pytania będą: „Kluczowe wiadomości można wdrożyć w mojej praktyce” (1 = wcale nie do 5 = wyjątkowo)
Od rejestracji do końca wywiadu badawczego po 4 miesiącach
Wykonalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca drugiej sesji akademickiej detali na 1 miesiąc
Wykonalność detali akademickich w oparciu o liczbę zapisanych dostawców, którzy dokonują obu wizyt akademickich
Od rejestracji do końca drugiej sesji akademickiej detali na 1 miesiąc
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca drugiej wizyty akademickiej na 1 miesiąc.
Dopuszczalność detali akademickich mierzonych przez satysfakcję dostawcy z wizyty akademickiej. Zostanie to ocenione na podstawie satysfakcji lekarza z akademickiego kwestionariusza (PSAD). Odpowiedzi znajdują się w 5 -punktowej skali Likerta (1 = wcale nie do 5 = wyjątkowo).
Od rejestracji do końca drugiej wizyty akademickiej na 1 miesiąc.
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca drugiej sesji akademickiej detali na 1 miesiąc
Dopuszczalność detali akademickich w oparciu o zakończenie sesji detali akademickich
Od rejestracji do końca drugiej sesji akademickiej detali na 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ detali akademickich na wiedzę przygotowawczą i przepisywanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca wywiadu badawczego po 4 miesiącach
Wstępny wpływ detali akademickich na ich wiedzę, intencje i gotowość do przepisywania przygotowania. Zostanie to ocenione za pomocą dostosowanych kwestionariuszy z innych akademickich kampanii detalicznych. Pytania zostaną ocenione w 5 -punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie zgadza się przez 5 = zdecydowanie się nie zgadzam). Przykładowe pytania obejmują: „Jestem lub czułbym się komfortowo przepisywaniem i zarządzaniem pacjentami w przygotowaniu;” „Jestem gotów porozmawiać z moimi pacjentami o przygotowaniu, jeśli można to wskazać”.
Od rejestracji do końca wywiadu badawczego po 4 miesiącach
Zmiana w receptach przygotowawczych
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed zapisaniem się do 6 miesięcy po interwencji
Zmiany w receptach PREP zapewnianych przez uczestników do ich pacjentów poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej po interwencji akademickiej. Obejmuje to wkłady doustnych leków przygotowawczych i zastrzyki na czas przygotowawczy do wstrzykiwań.
Od 6 miesięcy przed zapisaniem się do 6 miesięcy po interwencji
Testowanie HIV
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed zapisaniem się do 6 miesięcy po akademickiej interwencji
Wskaźniki uczestników testów HIV swoich pacjentów poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
Od 6 miesięcy przed zapisaniem się do 6 miesięcy po akademickiej interwencji
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca drugiej wizyty akademickiej na 1 miesiąc.
Fidelity zostanie ocenione na podstawie obserwowania się detalistów akademickich, a następnie przekazują opinię na temat przestrzegania akademickich procedur detalicznych za pomocą ustrukturyzowanej listy kontrolnej (np. Detailder dostarcza kluczowe wiadomości, dąży do zaangażowania w zmianę zachowania ze strony pediatry).
Od rejestracji do końca drugiej wizyty akademickiej na 1 miesiąc.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane ze względu na prywatność uczestników i potrzeby w zakresie identyfikacji danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PrEP

Badania kliniczne na Detale akademickie

Subskrybuj