- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06804382
Detale akademickie w celu zoptymalizowania wdrożenia przygotowania w pediatrycznych warunkach podstawowej opieki zdrowotnej: Adopt-Prep (ADOPT-PrEP)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież i młodzi dorośli (AYA) stanowią prawie 20% nowych diagnoz HIV w USA. Tylko 10% aktywnych seksualnie nastolatków było kiedykolwiek przetestowanych pod kątem HIV2, a bardzo niewielu stosowało profilaktykę przed narażeniem (PREP), mimo że jest bezpieczna, bardzo skuteczna w zapobieganiu przenoszeniu HIV i zatwierdzonym przez FDA dla młodzieży. Pediatryczne świadczeniodawcy opieki zdrowotnej (lekarze i stowarzyszeni klinicyści) mogą mieć znaczący wpływ na wykorzystanie przygotowawcze dla młodzieży, ponieważ są one zaufanymi źródłami informacji zdrowotnych dla AYA. Jednak pediatrzy rzadko omawiają lub zalecają przygotowanie z powodu ograniczonego szkolenia zdrowia seksualnego i przygotowania oraz braku narzędzi i protokołów, które pomogą im zintegrować przygotowanie do ruchliwych przepływów pracy klinicznej. Detale akademickie, oparta na dowodach technika edukacyjna 1 na 1 dla klinicystów, które okazały się zmieniać zachowania przepisujące, może poprawić przepisanie i trwałość dla AYA. Detale akademickie są związane ze znacznym wzrostem przepisywania PREP w dorosłych warunkach, ale nie zostały przetestowane w placówkach pediatrycznych. Celem tego badania jest opracowanie strategii wdrażania w celu poprawy przepisu przygotowawczego do AYA w dużym szpitalu dla dzieci i stowarzyszonym centrum zdrowia społeczności w jurysdykcji priorytetu HIV. Nasza hipoteza jest taka, że detale akademickie dotyczące przygotowania, które zostały dostosowane do populacji pediatrycznej i młodych dorosłych, będą wykonalne, akceptowalne, a także skutkują szybką, trwałą i klinicznie istotną poprawą dostarczania przygotowawczego w warunkach pediatrycznych.
Po przeprowadzeniu jakościowych wywiadów z AYA i dostawcami pediatrycznymi w celu zbadania barier i facylitatorów oraz dla nich opracowania materiałów specyficznych dla tego badania przeprowadzimy badanie pilotażowe detali akademickich wśród 50 dostawców pediatrycznych w obszarze Bostonu. Dostawcy zostaną rekrutowani z praktyk w Bostonie i zaproszeni do udziału w projekcie pilotażowym. Dostawcy zakończą 2 akademickie wizyty oraz kwalifikację jakościową i ankietą po wizycie w celu oceny wykonalności i akceptowalności. Wtórne wyniki obejmują wstępny wpływ detali akademickich na ich wiedzę, intencje i gotowość do przepisywania przygotowania oraz zmian w receptach przygotowawczych, wytrwałości i testach HIV po interwencji poprzez przegląd elektronicznego dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carly Guss, MD, MPH
- Numer telefonu: 617-355-7181
- E-mail: carly.guss@childrens.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej w jednym z naszych 3 miejsc badań (Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine, Martha Eliot Health Center, Children's Hospital Primary Care Center)
Kryteria wykluczenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pediatrycy
|
Detale akademickie to oparta na dowodach technika edukacji 1 na 1, która ma promować zmianę zachowań klinicystów.
Informacje uzyskane we wcześniejszych grupach fokusowych zostaną wykorzystane do opracowania materiałów specyficznych dla badań.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca wywiadu badawczego po 4 miesiącach
|
Wykonalność zostanie oceniona za pomocą pytania ankietowego z innych akademickich kampanii i ocenianych w 5-punktowej skali Likerta.
Pytania będą: „Kluczowe wiadomości można wdrożyć w mojej praktyce” (1 = wcale nie do 5 = wyjątkowo)
|
Od rejestracji do końca wywiadu badawczego po 4 miesiącach
|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca drugiej sesji akademickiej detali na 1 miesiąc
|
Wykonalność detali akademickich w oparciu o liczbę zapisanych dostawców, którzy dokonują obu wizyt akademickich
|
Od rejestracji do końca drugiej sesji akademickiej detali na 1 miesiąc
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca drugiej wizyty akademickiej na 1 miesiąc.
|
Dopuszczalność detali akademickich mierzonych przez satysfakcję dostawcy z wizyty akademickiej.
Zostanie to ocenione na podstawie satysfakcji lekarza z akademickiego kwestionariusza (PSAD).
Odpowiedzi znajdują się w 5 -punktowej skali Likerta (1 = wcale nie do 5 = wyjątkowo).
|
Od rejestracji do końca drugiej wizyty akademickiej na 1 miesiąc.
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca drugiej sesji akademickiej detali na 1 miesiąc
|
Dopuszczalność detali akademickich w oparciu o zakończenie sesji detali akademickich
|
Od rejestracji do końca drugiej sesji akademickiej detali na 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ detali akademickich na wiedzę przygotowawczą i przepisywanie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca wywiadu badawczego po 4 miesiącach
|
Wstępny wpływ detali akademickich na ich wiedzę, intencje i gotowość do przepisywania przygotowania.
Zostanie to ocenione za pomocą dostosowanych kwestionariuszy z innych akademickich kampanii detalicznych.
Pytania zostaną ocenione w 5 -punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie zgadza się przez 5 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Przykładowe pytania obejmują: „Jestem lub czułbym się komfortowo przepisywaniem i zarządzaniem pacjentami w przygotowaniu;” „Jestem gotów porozmawiać z moimi pacjentami o przygotowaniu, jeśli można to wskazać”.
|
Od rejestracji do końca wywiadu badawczego po 4 miesiącach
|
|
Zmiana w receptach przygotowawczych
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed zapisaniem się do 6 miesięcy po interwencji
|
Zmiany w receptach PREP zapewnianych przez uczestników do ich pacjentów poprzez przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej po interwencji akademickiej.
Obejmuje to wkłady doustnych leków przygotowawczych i zastrzyki na czas przygotowawczy do wstrzykiwań.
|
Od 6 miesięcy przed zapisaniem się do 6 miesięcy po interwencji
|
|
Testowanie HIV
Ramy czasowe: Od 6 miesięcy przed zapisaniem się do 6 miesięcy po akademickiej interwencji
|
Wskaźniki uczestników testów HIV swoich pacjentów poprzez przegląd dokumentacji medycznej.
|
Od 6 miesięcy przed zapisaniem się do 6 miesięcy po akademickiej interwencji
|
|
Wierność interwencji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca drugiej wizyty akademickiej na 1 miesiąc.
|
Fidelity zostanie ocenione na podstawie obserwowania się detalistów akademickich, a następnie przekazują opinię na temat przestrzegania akademickich procedur detalicznych za pomocą ustrukturyzowanej listy kontrolnej (np. Detailder dostarcza kluczowe wiadomości, dąży do zaangażowania w zmianę zachowania ze strony pediatry).
|
Od rejestracji do końca drugiej wizyty akademickiej na 1 miesiąc.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00050424
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PrEP
-
Queen Mary University of LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrEP | Wychwyt PrEP | Perspektywy przestrzegania PrEP | Doświadczenia związane z przestrzeganiem PrEP | Equity | Community Setting
-
WestatNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrEP | HIV | Przestrzeganie PrEPStany Zjednoczone
-
The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyPerspektywy wychwytu PrEP | Doświadczenia związane z przyjmowaniem PrEP | Perspektywy przestrzegania PrEP | Doświadczenia związane z przestrzeganiem PrEPStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyPrEP | HIV | Profilaktyka HIV | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Georgetown UniversityWashington University School of Medicine; Johns Hopkins Bloomberg School of... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDoustna profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) | Długo działający kabotegrawir do wstrzykiwań do PrEPMalawi
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyWychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Howard... i inni współpracownicyZakończonyWychwyt PrEPStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityAktywny, nie rekrutującyEdukacja PrEPStany Zjednoczone
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of Washington; Fogarty International Center of the National Institute...Zakończony
-
Brown UniversityZakończonyAdhezja, lekarstwo | Nadużywanie stymulantów | Wychwyt PrEPStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Detale akademickie
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...ZakończonyStosowanie atypowych leków przeciwpsychotycznych poza wskazaniami rejestracyjnymiStany Zjednoczone
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyPersonalizacja interwencji w celu zmniejszenia inercji klinicznej w leczeniu nadciśnienia tętniczegoNadciśnienieStany Zjednoczone
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a Tecnologia; CINEICC - Center for Research in Neuropsychology...ZakończonyNiepokój przed testem | NastolatkiPortugalia