Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akademisk detaljer för att optimera implementeringen av prep i pediatriska primärvårdsinställningar: Adopt-PREP (ADOPT-PrEP)

23 januari 2026 uppdaterad av: Carly Guss, Boston Children's Hospital
I denna studie kommer 50 barnläkare att delta i akademisk detaljering, en evidensbaserad, 1-mot-1-utbildningsutbildningsteknik avsedd att främja klinikernas beteendeförändring genom korta, mycket interaktiva och individualiserade dialoger med utbildade lärare eller "detaljer". Målen med denna studie är att lära sig om detta är en praktisk och acceptabel teknik, och om det förändrar hur barnläkare föreskriver profylax före exponering (PREP) till ungdomar och unga vuxna (AYA) och hur patienter tar det.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungdomar och unga vuxna (AYA) står för nästan 20% av nya HIV -diagnoser i USA. Endast 10% av sexuellt aktiva ungdomar har någonsin testats för HIV2 och mycket få har använt profylax före exponering (PREP), trots att det är säkert, mycket effektivt att förhindra HIV-överföring och FDA-godkända för ungdomar. Pediatriska vårdgivare (läkare och associerade kliniker) kan ha en stor inverkan på förberedande användning för ungdomar, eftersom de är betrodda källor för hälsoinformation för AYA. Emellertid diskuterar eller rekommenderar barnläkare sällan PREP på grund av begränsad utbildning i sexuell hälsa och prep och brist på verktyg och protokoll för att hjälpa dem att integrera PREP i upptagna kliniska arbetsflöden. Akademisk detaljering, en evidensbaserad, 1-mot-1 pedagogisk uppsökningsteknik för kliniker som har visat sig förändra förskrivningsbeteenden, kan förbättra förskrivningen och uthålligheten för AYA. Akademisk detaljer har förknippats med betydande ökningar av PREP -förskrivning i vuxna inställningar men har inte testats i pediatriska miljöer. Syftet med denna studie är att utveckla en implementeringsstrategi för att förbättra PREP -bestämmelsen till AYA på ett stort barnsjukhus och anslutet Community Health Center i en HIV -prioriterad jurisdiktion. Vår hypotes är att akademiska detaljer för prep som har anpassats för en pediatrisk och ung vuxen befolkning kommer att vara genomförbar, acceptabel och resultera i snabba, fortsatta och kliniskt betydande förbättringar i pre -tillhandahållande i pediatriska miljöer.

Efter att ha genomfört kvalitativa intervjuer med AYA och pediatriska leverantörer för att utforska hinder och underlättare och för dem utveckla material som är specifika för denna studie, kommer vi att genomföra en pilotstudie av akademisk detalj bland 50 pediatriska leverantörer i Boston -området. Leverantörer kommer att rekryteras från Boston-området och inbjudna att delta i pilotprojektet. Leverantörer kommer att genomföra två akademiska detaljbesök och en kvalitativ intervju och undersökning efter besöket för att bedöma genomförbarhet och acceptabilitet. Sekundära resultat inkluderar preliminär påverkan av akademiska detaljer på deras kunskap, avsikter och beredskap att förskriva PREP, och förändringar i prep -recept, uthållighet och HIV -testning efter interventionen genom elektronisk medicinsk journal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Primärvårdsleverantör på en av våra tre studieplatser (Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine, Martha Eliot Health Center, Children's Hospital Primary Care Center)

Uteslutningskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: barnläkare
Akademisk detaljering är en evidensbaserad 1-mot-1-utbildningsutbildningsteknik avsedd att främja klinikernas beteendeförändring. Information som erhållits under tidigare fokusgrupper kommer att användas för att utveckla studiespecifika material.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet
Tidsram: Från anmälan till slutet av studieintervju vid fyra månader
Möjlighet kommer att bedömas med hjälp av undersökningsfråga från andra akademiska detaljkampanjer och bedömas på en 5-punkts Likert-skala. Frågor kommer att vara: "De viktigaste meddelandena är möjliga att implementera i min praxis" (1 = inte alls genom 5 = extremt)
Från anmälan till slutet av studieintervju vid fyra månader
Genomförbarhet
Tidsram: Från anmälan till slutet av den andra akademiska detaljeringssessionen vid 1 månad
Möjlighet för akademisk detaljering baserat på antalet inskrivna leverantörer som slutför båda akademiska detaljbesöken
Från anmälan till slutet av den andra akademiska detaljeringssessionen vid 1 månad
Godtagbarhet
Tidsram: Från anmälan till slutet av andra akademiska detaljerbesöket efter 1 månad.
Acceptabilitet av akademiska detaljer mätt genom leverantörstillfredsställelse med det akademiska detaljbesöket. Detta kommer att bedömas via förskrivare tillfredsställelse med akademisk detaljering av frågeformulär (PSAD). Svaren finns på en 5 -punkts Likert -skala (1 = inte alls till 5 = extremt).
Från anmälan till slutet av andra akademiska detaljerbesöket efter 1 månad.
Godtagbarhet
Tidsram: Från anmälan till slutet av den andra akademiska detaljeringssessionen vid 1 månad
Acceptabilitet av akademiska detaljer baserat på slutförande av akademiska detaljer
Från anmälan till slutet av den andra akademiska detaljeringssessionen vid 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av akademisk detaljering på förberedelsekunskaper och förskrivning
Tidsram: Från anmälan till slutet av studieintervju vid fyra månader
Preliminär påverkan av akademiska detaljer på deras kunskap, avsikter och beredskap att förskriva PREP. Detta kommer att bedömas via anpassade frågeformulär från andra akademiska detaljkampanjer. Frågor kommer att bedömas på en 5 -punkts Likert -skala (1 = överensstämmer starkt genom 5 = Håller inte med). Exempelfrågor inkluderar: "Jag är eller skulle vara bekväm att förskriva och hantera patienter på PREP." "Jag är villig att prata med mina patienter om PREP om det kan anges."
Från anmälan till slutet av studieintervju vid fyra månader
Förändring i prep recept
Tidsram: Från 6 månader före registrering till 6 månader efter intervention
Förändringar i PREP -recept som deltagarna tillhandahåller till sina patienter genom granskning av elektronisk medicinsk journal efter akademisk detaljering. Detta kommer att inkludera påfyllning av orala prep-mediciner och injektioner i tid av injicerbar prep.
Från 6 månader före registrering till 6 månader efter intervention
HIV -testning
Tidsram: Från 6 månader före registrering till 6 månader efter akademisk detaljering av intervention
Deltagarnas priser för HIV -testning av sina patienter genom granskning av den medicinska journalen.
Från 6 månader före registrering till 6 månader efter akademisk detaljering av intervention
Trohet mot intervention
Tidsram: Från anmälan till slutet av andra akademiska detaljerbesöket efter 1 månad.
Fidelity kommer att utvärderas genom att ha akademiska detaljer observera varandra och sedan kommer att ge feedback om anslutning till akademiska detaljer för procedurer genom att använda en strukturerad checklista (t.ex. detaljer levererar nyckelmeddelanden, söker engagemang för beteendeförändring från barnläkare).
Från anmälan till slutet av andra akademiska detaljerbesöket efter 1 månad.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2030

Avslutad studie (Beräknad)

30 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

3 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas på grund av deltagarnas integritets- och data-identifieringsbehov.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera