- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06804382
Akademisk detaljer för att optimera implementeringen av prep i pediatriska primärvårdsinställningar: Adopt-PREP (ADOPT-PrEP)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ungdomar och unga vuxna (AYA) står för nästan 20% av nya HIV -diagnoser i USA. Endast 10% av sexuellt aktiva ungdomar har någonsin testats för HIV2 och mycket få har använt profylax före exponering (PREP), trots att det är säkert, mycket effektivt att förhindra HIV-överföring och FDA-godkända för ungdomar. Pediatriska vårdgivare (läkare och associerade kliniker) kan ha en stor inverkan på förberedande användning för ungdomar, eftersom de är betrodda källor för hälsoinformation för AYA. Emellertid diskuterar eller rekommenderar barnläkare sällan PREP på grund av begränsad utbildning i sexuell hälsa och prep och brist på verktyg och protokoll för att hjälpa dem att integrera PREP i upptagna kliniska arbetsflöden. Akademisk detaljering, en evidensbaserad, 1-mot-1 pedagogisk uppsökningsteknik för kliniker som har visat sig förändra förskrivningsbeteenden, kan förbättra förskrivningen och uthålligheten för AYA. Akademisk detaljer har förknippats med betydande ökningar av PREP -förskrivning i vuxna inställningar men har inte testats i pediatriska miljöer. Syftet med denna studie är att utveckla en implementeringsstrategi för att förbättra PREP -bestämmelsen till AYA på ett stort barnsjukhus och anslutet Community Health Center i en HIV -prioriterad jurisdiktion. Vår hypotes är att akademiska detaljer för prep som har anpassats för en pediatrisk och ung vuxen befolkning kommer att vara genomförbar, acceptabel och resultera i snabba, fortsatta och kliniskt betydande förbättringar i pre -tillhandahållande i pediatriska miljöer.
Efter att ha genomfört kvalitativa intervjuer med AYA och pediatriska leverantörer för att utforska hinder och underlättare och för dem utveckla material som är specifika för denna studie, kommer vi att genomföra en pilotstudie av akademisk detalj bland 50 pediatriska leverantörer i Boston -området. Leverantörer kommer att rekryteras från Boston-området och inbjudna att delta i pilotprojektet. Leverantörer kommer att genomföra två akademiska detaljbesök och en kvalitativ intervju och undersökning efter besöket för att bedöma genomförbarhet och acceptabilitet. Sekundära resultat inkluderar preliminär påverkan av akademiska detaljer på deras kunskap, avsikter och beredskap att förskriva PREP, och förändringar i prep -recept, uthållighet och HIV -testning efter interventionen genom elektronisk medicinsk journal.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carly Guss, MD, MPH
- Telefonnummer: 617-355-7181
- E-post: carly.guss@childrens.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Primärvårdsleverantör på en av våra tre studieplatser (Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine, Martha Eliot Health Center, Children's Hospital Primary Care Center)
Uteslutningskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: barnläkare
|
Akademisk detaljering är en evidensbaserad 1-mot-1-utbildningsutbildningsteknik avsedd att främja klinikernas beteendeförändring.
Information som erhållits under tidigare fokusgrupper kommer att användas för att utveckla studiespecifika material.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet
Tidsram: Från anmälan till slutet av studieintervju vid fyra månader
|
Möjlighet kommer att bedömas med hjälp av undersökningsfråga från andra akademiska detaljkampanjer och bedömas på en 5-punkts Likert-skala.
Frågor kommer att vara: "De viktigaste meddelandena är möjliga att implementera i min praxis" (1 = inte alls genom 5 = extremt)
|
Från anmälan till slutet av studieintervju vid fyra månader
|
|
Genomförbarhet
Tidsram: Från anmälan till slutet av den andra akademiska detaljeringssessionen vid 1 månad
|
Möjlighet för akademisk detaljering baserat på antalet inskrivna leverantörer som slutför båda akademiska detaljbesöken
|
Från anmälan till slutet av den andra akademiska detaljeringssessionen vid 1 månad
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Från anmälan till slutet av andra akademiska detaljerbesöket efter 1 månad.
|
Acceptabilitet av akademiska detaljer mätt genom leverantörstillfredsställelse med det akademiska detaljbesöket.
Detta kommer att bedömas via förskrivare tillfredsställelse med akademisk detaljering av frågeformulär (PSAD).
Svaren finns på en 5 -punkts Likert -skala (1 = inte alls till 5 = extremt).
|
Från anmälan till slutet av andra akademiska detaljerbesöket efter 1 månad.
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Från anmälan till slutet av den andra akademiska detaljeringssessionen vid 1 månad
|
Acceptabilitet av akademiska detaljer baserat på slutförande av akademiska detaljer
|
Från anmälan till slutet av den andra akademiska detaljeringssessionen vid 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påverkan av akademisk detaljering på förberedelsekunskaper och förskrivning
Tidsram: Från anmälan till slutet av studieintervju vid fyra månader
|
Preliminär påverkan av akademiska detaljer på deras kunskap, avsikter och beredskap att förskriva PREP.
Detta kommer att bedömas via anpassade frågeformulär från andra akademiska detaljkampanjer.
Frågor kommer att bedömas på en 5 -punkts Likert -skala (1 = överensstämmer starkt genom 5 = Håller inte med).
Exempelfrågor inkluderar: "Jag är eller skulle vara bekväm att förskriva och hantera patienter på PREP." "Jag är villig att prata med mina patienter om PREP om det kan anges."
|
Från anmälan till slutet av studieintervju vid fyra månader
|
|
Förändring i prep recept
Tidsram: Från 6 månader före registrering till 6 månader efter intervention
|
Förändringar i PREP -recept som deltagarna tillhandahåller till sina patienter genom granskning av elektronisk medicinsk journal efter akademisk detaljering.
Detta kommer att inkludera påfyllning av orala prep-mediciner och injektioner i tid av injicerbar prep.
|
Från 6 månader före registrering till 6 månader efter intervention
|
|
HIV -testning
Tidsram: Från 6 månader före registrering till 6 månader efter akademisk detaljering av intervention
|
Deltagarnas priser för HIV -testning av sina patienter genom granskning av den medicinska journalen.
|
Från 6 månader före registrering till 6 månader efter akademisk detaljering av intervention
|
|
Trohet mot intervention
Tidsram: Från anmälan till slutet av andra akademiska detaljerbesöket efter 1 månad.
|
Fidelity kommer att utvärderas genom att ha akademiska detaljer observera varandra och sedan kommer att ge feedback om anslutning till akademiska detaljer för procedurer genom att använda en strukturerad checklista (t.ex. detaljer levererar nyckelmeddelanden, söker engagemang för beteendeförändring från barnläkare).
|
Från anmälan till slutet av andra akademiska detaljerbesöket efter 1 månad.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-P00050424
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .