Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tudományos részletek az előkészítés megvalósításának optimalizálása érdekében a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban: ADPECTT-PREP (ADOPT-PrEP)

2026. január 23. frissítette: Carly Guss, Boston Children's Hospital
Ebben a tanulmányban 50 gyermekorvos vesz részt az akadémiai részletekben, egy bizonyítékokon alapuló, 1-on 1-es tájékoztatási technikában, amelynek célja a klinikusok viselkedésének változásának előmozdítása rövid, erősen interaktív és egyénre szabott párbeszédek révén képzett oktatókkal, vagy "Detaders" -vel. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje-e, hogy ez gyakorlati és elfogadható technika, és megváltoztatja-e, hogy a gyermekorvosok miként írják elő az expozíció előtti profilaxist (PREP) serdülőknek és fiatal felnőtteknek (AYA), és hogy a betegek miként veszik el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A serdülők és a fiatal felnőttek (AYA) az új HIV -diagnózisok közel 20% -át teszik ki az Egyesült Államokban. A szexuálisan aktív serdülőknek csak 10% -át tesztelték a HIV2-nél, és nagyon kevesen használták az expozíció előtti profilaxist (PREP), annak ellenére, hogy biztonságos, nagyon hatékony a HIV átvitelének megakadályozásában, és az FDA-t a fiatalok számára engedélyezett. A gyermekorvosi egészségügyi szolgáltatók (orvosok és társult klinikusok) jelentős hatással lehetnek a fiatalok előkészítésére, mivel ezek megbízható forrásaik az AYA számára. A gyermekorvosok azonban ritkán megvitatják vagy javasolják az előkészítést a szexuális egészség és a prep korlátozott képzése miatt, valamint az eszközök és protokollok hiánya miatt, hogy segítsék őket a Prep integrálásában a forgalmas klinikai munkafolyamatokba. Az akadémiai részletek, a bizonyítékokon alapuló, 1-hez képest oktatási technika a klinikusok számára, hogy megváltoztassák a vényköteles magatartást, javíthatják az AYA előírását és kitartását. Az akadémiai részleteket a felnőttkori beállítások előírásainak jelentős növekedésével társították, de a gyermekkori körülmények között nem tesztelték. Ennek a tanulmánynak a célja egy végrehajtási stratégia kidolgozása az AYA előkészítésének javítására egy nagy gyermekkórházban és a kapcsolt közösségi egészségügyi központban a HIV prioritási joghatóságában. Hipotézisünk az, hogy a gyermekgyógyászati ​​és fiatal felnőtt népességhez igazított tudományos részletek megvalósíthatók, elfogadhatóak, és gyors, tartós és klinikailag szignifikáns javulást eredményeznek a gyermekorvosi körülmények között.

Miután kvalitatív interjúkat készítettek az AYA -val és a gyermekgyógyászati ​​szolgáltatókkal az akadályok és segítők feltárása érdekében, és nekik a tanulmányra jellemző anyagok kidolgozása, kísérleti tanulmányt készítünk az akadémiai részletekről az 50 gyermekgyógyászati ​​szolgáltató körében a bostoni térségben. A szolgáltatókat a bostoni területi gyakorlatokból toborozzák, és meghívják a kísérleti projektben való részvételt. A szolgáltatók 2 tudományos részletes látogatást és egy látogatás utáni kvalitatív interjút és felmérést végeznek a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság felmérése érdekében. A másodlagos eredmények magukban foglalják az akadémiai részletek előzetes hatását tudásukra, szándékukra és készségre az előkészítés előírására, valamint az előzetes receptek, a kitartás és a HIV -tesztelés megváltoztatására az intervenció után az elektronikus orvosi nyilvántartások felülvizsgálata révén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Boston Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Alapellátási szolgáltató a 3 vizsgálati helyünk egyikében (Bostoni Gyermekkórház serdülőkori/fiatal felnőttgyógyászat, Martha Eliot Egészségügyi Központ, Gyermekkórház alapellátási központja)

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyermekorvosok
Az akadémiai részletek egy bizonyítékokon alapuló, 1-es tájékoztatási oktatási technika, amelynek célja a klinikusok viselkedésének változásának előmozdítása. A korábbi fókuszcsoportok során szerzett információkat felhasználják a tanulmány-specifikus anyagok kidolgozására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatóság
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányi interjú végéig 4 hónapos
A megvalósíthatóságot más tudományos részletezési kampányok felmérési kérdéseivel kell értékelni, és 5 pontos Likert-skálán értékeljük. Kérdések lesznek: "A legfontosabb üzenetek megvalósíthatók a gyakorlatban" (1 = egyáltalán nem 5 = rendkívül)
A beiratkozástól a tanulmányi interjú végéig 4 hónapos
Megvalósíthatóság
Időkeret: A beiratkozástól a második tudományos részletezési ülés végéig 1 hónapon belül
Az akadémiai részletek megvalósíthatósága a beiratkozott szolgáltatók száma alapján, akik mindkét akadémiai részletes látogatást teljesítik
A beiratkozástól a második tudományos részletezési ülés végéig 1 hónapon belül
Elfogadhatóság
Időkeret: A beiratkozástól a második tudományos részletes látogatás végéig, 1 hónapos.
Az akadémiai részletek elfogadhatósága a szolgáltató elégedettségével mérve az akadémiai részletes látogatással. Ezt a vényköteles elégedettség révén értékeljük az akadémiai részletes kérdőív (PSAD) segítségével. A válaszok 5 pontos Likert skálán vannak (1 = egyáltalán nem 5 = rendkívül).
A beiratkozástól a második tudományos részletes látogatás végéig, 1 hónapos.
Elfogadhatóság
Időkeret: A beiratkozástól a második tudományos részletezési ülés végéig 1 hónapon belül
Az akadémiai részletek elfogadhatósága az akadémiai részletek befejezése alapján
A beiratkozástól a második tudományos részletezési ülés végéig 1 hónapon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akadémiai részletek hatása az előkészítő ismeretekre és az előírásra
Időkeret: A beiratkozástól a tanulmányi interjú végéig 4 hónapos
Az akadémiai részletek előzetes hatása a tudásukra, szándékukra és a Prep felírására való készségre. Ezt más tudományos részletezési kampányok adaptált kérdőíveivel kell értékelni. A kérdéseket 5 pontos Likert skálán kell értékelni (1 = határozottan egyetért az 5 -n keresztül = határozottan nem értek egyet). Példakérdések: "Én vagyok, vagy kényelmesen felírnám és kezelnék a betegeket a Prep -en;" "Hajlandó vagyok beszélni a betegeimmel a Prep -ről, ha azt jelezheti."
A beiratkozástól a tanulmányi interjú végéig 4 hónapos
Változás a PEP receptekben
Időkeret: A beiratkozást megelőző 6 hónaptól a beavatkozást követő 6 hónapig
A résztvevők által a betegeiknek nyújtott prep receptekben az elektronikus orvosi nyilvántartások áttekintése az akadémiai részletek beavatkozását követően. Ez magában foglalja az orális prep gyógyszerek újratöltését és az injektálható prep időbeli injekcióit.
A beiratkozást megelőző 6 hónaptól a beavatkozást követő 6 hónapig
HIV -tesztelés
Időkeret: A beiratkozást megelőző 6 hónaptól a 6 hónapig az akadémiai beavatkozás után
A résztvevők HIV -tesztelésének aránya betegeiknek az orvosi nyilvántartás felülvizsgálatával.
A beiratkozást megelőző 6 hónaptól a 6 hónapig az akadémiai beavatkozás után
Hűség a beavatkozáshoz
Időkeret: A beiratkozástól a második tudományos részletes látogatás végéig, 1 hónapos.
A hűséget úgy fogják értékelni, hogy az akadémiai részletek megfigyelik egymást, majd visszacsatolást adnak az akadémiai részletezési eljárások betartásáról egy strukturált ellenőrző listával (pl. A Detailer kulcsfontosságú üzeneteket szolgáltat, elkötelezettséget kér a viselkedésváltás iránt a gyermekorvosoktól).
A beiratkozástól a második tudományos részletes látogatás végéig, 1 hónapos.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. március 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg a résztvevők adatvédelmi és adatmeghatározási igényei miatt.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel