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Dettagli accademici per ottimizzare l'implementazione della preparazione nelle impostazioni di cure primarie pediatriche: adottano prep (ADOPT-PrEP)

23 gennaio 2026 aggiornato da: Carly Guss, Boston Children's Hospital
In questo studio, 50 pediatri parteciperanno a dettagli accademici, una tecnica di educazione di sensibilizzazione 1 su 1 basata sull'evidenza intesa a promuovere il cambiamento di comportamento del medico attraverso dialoghi brevi, altamente interattivi e individualizzati con educatori qualificati o "dettagli". Gli obiettivi di questo studio sono conoscere se si tratta di una tecnica pratica e accettabile e se cambia come i pediatri prescrivono la profilassi pre-esposizione (PREP) a adolescenti e giovani adulti (AYA) e come i pazienti lo prendono.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Adolescenti e giovani adulti (AYA) rappresentano quasi il 20% delle nuove diagnosi di HIV negli Stati Uniti. Solo il 10% degli adolescenti sessualmente attivi è mai stato testato per l'HIV2 e pochissimi hanno usato la profilassi pre-esposizione (PREP), nonostante sia sicuro, altamente efficace nel prevenire la trasmissione dell'HIV e approvato dalla FDA per i giovani. I fornitori di assistenza sanitaria pediatrica (medici e medici associati) potrebbero avere un impatto notevole sull'uso della preparazione per i giovani, in quanto sono fonti fidate di informazioni sulla salute per AYA. Tuttavia, i pediatri discutono raramente o raccomandano la preparazione a causa della formazione limitata nella salute e nella preparazione sessuale e una mancanza di strumenti e protocolli per aiutarli a integrare la preparazione in flussi di lavoro clinici affollati. Dettagli accademici, una tecnica di sensibilizzazione educativa 1 su 1 basata sull'evidenza per i medici dimostrati di cambiare comportamenti di prescrizione, potrebbe migliorare la prescrizione e la persistenza della preparazione per l'AYA. I dettagli accademici sono stati associati a sostanziali aumenti della prescrizione di PREP in contesti degli adulti, ma non sono stati testati in contesti pediatrici. L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare una strategia di implementazione per migliorare la fornitura di preparazione all'AYA in un grande ospedale pediatrico e centro sanitario della comunità affiliato in una giurisdizione prioritaria dell'HIV. La nostra ipotesi è che i dettagli accademici per la PREP che sono stati adattati a una popolazione pediatrica e per giovani adulti saranno fattibili, accettabili e che si tradurranno in miglioramenti rapidi, sostenuti e clinicamente significativi nella fornitura di preparazione in contesti pediatrici.

Dopo aver condotto interviste qualitative con AYA e fornitori pediatrici per esplorare barriere e facilitatori e per loro sviluppare materiali specifici per questo studio, condurremo uno studio pilota sui dettagli accademici tra 50 fornitori pediatrici nell'area di Boston. I fornitori saranno reclutati dalle pratiche nell'area di Boston e invitati a partecipare al progetto pilota. I fornitori completeranno 2 visite di dettagli accademiche e un'intervista qualitativa post-visita e un sondaggio per valutare la fattibilità e l'accettabilità. I risultati secondari includono un impatto preliminare dei dettagli accademici sulle loro conoscenze, intenzioni e disponibilità a prescrivere la preparazione e cambiamenti nelle prescrizioni di preparazione, alla persistenza e ai test dell'HIV dopo l'intervento attraverso la revisione della cartella medica elettronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Boston Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Fornitore di cure primarie in uno dei nostri 3 siti di studio (Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine, Martha Eliot Health Center, Centro di cure primarie per l'ospedale pediatrico)

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pediatri
I dettagli accademici sono una tecnica di educazione di sensibilizzazione 1 su 1 basata sull'evidenza destinata a promuovere il cambiamento di comportamento del medico. Le informazioni acquisite durante i focus group precedenti verranno utilizzati per sviluppare materiali specifici dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al colloquio di fine studio a 4 mesi
La fattibilità sarà valutata utilizzando la domanda del sondaggio di altre campagne di dettaglio accademiche e valutata su una scala Likert a 5 punti. Le domande saranno: "I messaggi chiave sono fattibili da implementare nella mia pratica" (1 = non affatto attraverso 5 = estremamente)
Dall'iscrizione al colloquio di fine studio a 4 mesi
Fattibilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della seconda sessione di dettaglio accademica a 1 mese
Fattibilità dei dettagli accademici basati sul numero di fornitori iscritti che completano entrambe le visite di dettagli accademiche
Dall'iscrizione alla fine della seconda sessione di dettaglio accademica a 1 mese
Accettabilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della seconda visita di dettagli accademici a 1 mese.
Accettabilità dei dettagli accademici misurati dalla soddisfazione del fornitore con la visita di dettagli accademici. Questo sarà valutato tramite la soddisfazione del prescrittore con il questionario sui dettagli accademici (PSAD). Le risposte sono su una scala Likert a 5 punti (1 = non per tutto attraverso 5 = estremamente).
Dall'iscrizione alla fine della seconda visita di dettagli accademici a 1 mese.
Accettabilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della seconda sessione di dettaglio accademica a 1 mese
Accettabilità dei dettagli accademici basati sul completamento delle sessioni di dettagli accademici
Dall'iscrizione alla fine della seconda sessione di dettaglio accademica a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dei dettagli accademici sulla conoscenza e la prescrizione della preparazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al colloquio di fine studio a 4 mesi
Impatto preliminare dei dettagli accademici sulle loro conoscenze, intenzioni e prontezza a prescrivere la preparazione. Questo sarà valutato tramite questionari adattati da altre campagne di dettaglio accademiche. Le domande saranno valutate su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente d'accordo attraverso 5 = fortemente in disaccordo). Le domande di esempio includono: "Sono o sarei a mio agio a prescrivere e gestire i pazienti in preparazione;" "Sono disposto a parlare con i miei pazienti di PREP se potesse essere indicato."
Dall'iscrizione al colloquio di fine studio a 4 mesi
Modifica delle prescrizioni di preparazione
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima dell'iscrizione a 6 mesi dopo l'intervento
Cambiamenti nelle prescrizioni di preparazione fornite dai partecipanti ai loro pazienti mediante revisione della cartella clinica elettronica a seguito dell'intervento di dettagli accademici. Ciò includerà ricariche di farmaci per preparazione orale e iniezioni puntuali di preparazione iniettabile.
Da 6 mesi prima dell'iscrizione a 6 mesi dopo l'intervento
Test dell'HIV
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima dell'iscrizione a 6 mesi dopo l'intervento di dettagli accademici
Tassi dei partecipanti del test HIV dei loro pazienti mediante revisione della cartella clinica.
Da 6 mesi prima dell'iscrizione a 6 mesi dopo l'intervento di dettagli accademici
Fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della seconda visita di dettagli accademici a 1 mese.
La fedeltà sarà valutata facendo osservare i dettagli accademici a vicenda e quindi fornirà feedback sull'adesione alle procedure di dettaglio accademica utilizzando una lista di controllo strutturata (ad esempio, Detailer offre messaggi chiave, cerca l'impegno per il cambiamento di comportamento dal pediatra).
Dall'iscrizione alla fine della seconda visita di dettagli accademici a 1 mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2030

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso a causa delle esigenze di privacy e de-identificazione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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