- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06804382
Dettagli accademici per ottimizzare l'implementazione della preparazione nelle impostazioni di cure primarie pediatriche: adottano prep (ADOPT-PrEP)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Adolescenti e giovani adulti (AYA) rappresentano quasi il 20% delle nuove diagnosi di HIV negli Stati Uniti. Solo il 10% degli adolescenti sessualmente attivi è mai stato testato per l'HIV2 e pochissimi hanno usato la profilassi pre-esposizione (PREP), nonostante sia sicuro, altamente efficace nel prevenire la trasmissione dell'HIV e approvato dalla FDA per i giovani. I fornitori di assistenza sanitaria pediatrica (medici e medici associati) potrebbero avere un impatto notevole sull'uso della preparazione per i giovani, in quanto sono fonti fidate di informazioni sulla salute per AYA. Tuttavia, i pediatri discutono raramente o raccomandano la preparazione a causa della formazione limitata nella salute e nella preparazione sessuale e una mancanza di strumenti e protocolli per aiutarli a integrare la preparazione in flussi di lavoro clinici affollati. Dettagli accademici, una tecnica di sensibilizzazione educativa 1 su 1 basata sull'evidenza per i medici dimostrati di cambiare comportamenti di prescrizione, potrebbe migliorare la prescrizione e la persistenza della preparazione per l'AYA. I dettagli accademici sono stati associati a sostanziali aumenti della prescrizione di PREP in contesti degli adulti, ma non sono stati testati in contesti pediatrici. L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare una strategia di implementazione per migliorare la fornitura di preparazione all'AYA in un grande ospedale pediatrico e centro sanitario della comunità affiliato in una giurisdizione prioritaria dell'HIV. La nostra ipotesi è che i dettagli accademici per la PREP che sono stati adattati a una popolazione pediatrica e per giovani adulti saranno fattibili, accettabili e che si tradurranno in miglioramenti rapidi, sostenuti e clinicamente significativi nella fornitura di preparazione in contesti pediatrici.
Dopo aver condotto interviste qualitative con AYA e fornitori pediatrici per esplorare barriere e facilitatori e per loro sviluppare materiali specifici per questo studio, condurremo uno studio pilota sui dettagli accademici tra 50 fornitori pediatrici nell'area di Boston. I fornitori saranno reclutati dalle pratiche nell'area di Boston e invitati a partecipare al progetto pilota. I fornitori completeranno 2 visite di dettagli accademiche e un'intervista qualitativa post-visita e un sondaggio per valutare la fattibilità e l'accettabilità. I risultati secondari includono un impatto preliminare dei dettagli accademici sulle loro conoscenze, intenzioni e disponibilità a prescrivere la preparazione e cambiamenti nelle prescrizioni di preparazione, alla persistenza e ai test dell'HIV dopo l'intervento attraverso la revisione della cartella medica elettronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Carly Guss, MD, MPH
- Numero di telefono: 617-355-7181
- Email: carly.guss@childrens.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Fornitore di cure primarie in uno dei nostri 3 siti di studio (Boston Children's Hospital Adolescent/Young Adult Medicine, Martha Eliot Health Center, Centro di cure primarie per l'ospedale pediatrico)
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pediatri
|
I dettagli accademici sono una tecnica di educazione di sensibilizzazione 1 su 1 basata sull'evidenza destinata a promuovere il cambiamento di comportamento del medico.
Le informazioni acquisite durante i focus group precedenti verranno utilizzati per sviluppare materiali specifici dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al colloquio di fine studio a 4 mesi
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La fattibilità sarà valutata utilizzando la domanda del sondaggio di altre campagne di dettaglio accademiche e valutata su una scala Likert a 5 punti.
Le domande saranno: "I messaggi chiave sono fattibili da implementare nella mia pratica" (1 = non affatto attraverso 5 = estremamente)
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Dall'iscrizione al colloquio di fine studio a 4 mesi
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Fattibilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della seconda sessione di dettaglio accademica a 1 mese
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Fattibilità dei dettagli accademici basati sul numero di fornitori iscritti che completano entrambe le visite di dettagli accademiche
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Dall'iscrizione alla fine della seconda sessione di dettaglio accademica a 1 mese
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Accettabilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della seconda visita di dettagli accademici a 1 mese.
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Accettabilità dei dettagli accademici misurati dalla soddisfazione del fornitore con la visita di dettagli accademici.
Questo sarà valutato tramite la soddisfazione del prescrittore con il questionario sui dettagli accademici (PSAD).
Le risposte sono su una scala Likert a 5 punti (1 = non per tutto attraverso 5 = estremamente).
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Dall'iscrizione alla fine della seconda visita di dettagli accademici a 1 mese.
|
|
Accettabilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della seconda sessione di dettaglio accademica a 1 mese
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Accettabilità dei dettagli accademici basati sul completamento delle sessioni di dettagli accademici
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Dall'iscrizione alla fine della seconda sessione di dettaglio accademica a 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto dei dettagli accademici sulla conoscenza e la prescrizione della preparazione
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al colloquio di fine studio a 4 mesi
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Impatto preliminare dei dettagli accademici sulle loro conoscenze, intenzioni e prontezza a prescrivere la preparazione.
Questo sarà valutato tramite questionari adattati da altre campagne di dettaglio accademiche.
Le domande saranno valutate su una scala Likert a 5 punti (1 = fortemente d'accordo attraverso 5 = fortemente in disaccordo).
Le domande di esempio includono: "Sono o sarei a mio agio a prescrivere e gestire i pazienti in preparazione;" "Sono disposto a parlare con i miei pazienti di PREP se potesse essere indicato."
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Dall'iscrizione al colloquio di fine studio a 4 mesi
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Modifica delle prescrizioni di preparazione
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima dell'iscrizione a 6 mesi dopo l'intervento
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Cambiamenti nelle prescrizioni di preparazione fornite dai partecipanti ai loro pazienti mediante revisione della cartella clinica elettronica a seguito dell'intervento di dettagli accademici.
Ciò includerà ricariche di farmaci per preparazione orale e iniezioni puntuali di preparazione iniettabile.
|
Da 6 mesi prima dell'iscrizione a 6 mesi dopo l'intervento
|
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Test dell'HIV
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima dell'iscrizione a 6 mesi dopo l'intervento di dettagli accademici
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Tassi dei partecipanti del test HIV dei loro pazienti mediante revisione della cartella clinica.
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Da 6 mesi prima dell'iscrizione a 6 mesi dopo l'intervento di dettagli accademici
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Fedeltà all'intervento
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine della seconda visita di dettagli accademici a 1 mese.
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La fedeltà sarà valutata facendo osservare i dettagli accademici a vicenda e quindi fornirà feedback sull'adesione alle procedure di dettaglio accademica utilizzando una lista di controllo strutturata (ad esempio, Detailer offre messaggi chiave, cerca l'impegno per il cambiamento di comportamento dal pediatra).
|
Dall'iscrizione alla fine della seconda visita di dettagli accademici a 1 mese.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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